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药厂负压称量室验证

来源: 发布时间:2023年06月09日

负压称量罩是制药行业的重要净化设备,有效隔离防护药品和试剂的称量与分装工序,保护操作人员与生产环境不被污染。负压称量罩怎样维持内部的负压环境呢?称量罩的负压环境主要有送风系统和回风系统来维持,风机箱送风系统以一定的风速向称量罩内部送风,回风系统将室内生产活动产生的污染空气过滤后,一部分回流至风机箱,另一部分排到称量罩外(大约10%的空气排出到称量罩外),回流至风机箱的哪一部分继续进行循环,称量罩内外产生压差梯度,如此循环可以一直维持称量罩内的负压环境。防爆称量罩的箱体材质以及配件选择要求比较高。药厂负压称量室验证

药厂负压称量室验证,称量

负压称量罩是制药行业的净化设备,工作原理是:负压称量罩通电后,将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境,气流由上至下的流入回风口,回风口处设置有过滤器,将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内,重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态,称量罩将排10%的循环空气,使称量室始终保持一种微负压的状态。昆山洁净称量罩现场测试负压称量罩如何实现工作区的负压?

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负压称量室的材质建议选择不锈钢,有些客户要求比较高的可以选择304或者316,在没有特殊要求的情况下可以根据项目预算自行决定材质,但是苏州凯尔森专业建议不要选择较差的材质,这样不利于后期维护和延长产品的寿命。但是如果需要具备防爆功能的层流罩,那么材质的选择就需要设计师来推荐了,包括一些配件的材质都必须选用具备防爆功能的,比如防爆插座、防爆电控柜等。防爆层流罩的造价比普通层流罩的要贵一些,但是为了达到防爆功能,这些费用是必须要的。

苏州凯尔森负压称量罩的特点:智能化信息处理,自动化操作,自动称量、标签打印、存储数据,且存储后不可修改,减少人为操作误差,确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制,温升<0.2℃。采用双极负压密封,确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速,可手动调节风速,也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速,以维持更合适的运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计,运输方便,在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型,应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板,以满足OEB3防护等级。负压称量罩的安装如何进行?

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称量罩的价格是受哪些因素影响呢?在购买称量罩的时候我们会发现,不同的厂家报价有很大差异,这并不是说价格贵的就是乱开价,价格低的就是物美价廉,我们需要从各个因素来判别称量罩的价格与供应商的优劣。材质:称量罩的材质有很多种,通常建议选择304不锈钢或者316不锈钢,当然还有一些厂家为了降低成本选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢,这些材质的强度和耐受性都不如304不锈钢,价格也更便宜;表面处理:不锈钢经过表面拉丝处理后更美观,耐脏易清洁,镜面不锈钢基本不沾尘,而且美观度高。影响称量罩的价格的因素还有:过滤器的品牌,大品牌比普通品牌的过滤器价格贵;回风处过滤器的级别和数量,有的厂家为了降低成本,在回风处只设置了初效过滤器,这样是不合理的,这里的过滤器是为了将人员操作产生的污染空气过滤后回流至风机箱,再经过高效过滤器循环至称量罩内部区域,需要设置两级过滤—初效过滤器和中效过滤器,这样可以更好的净化回风空气,延长高效过滤器的寿命,达到降低运行成本的效果。这里我们建议选择口碑好的过滤器厂家,过滤效果有保证,同时也保证称量罩的净化效果,不影响生产活动的正常进行。负压称量间提供现场测试和工厂验收。南京洁净称量罩验证

负压称量罩的安装与维护需要注意哪些?药厂负压称量室验证

称量罩在完成现场安装后,还需要进行验证测试。性能测试和运行调试完成后才可运行。现场测试验证被称为安装确认测试,是3Q里面的IQ(安装确认),称量罩的安装确认需要提供确认报告,包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果,称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等,这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性,和性能达标。如果现场测试不合格,则需要进行整改,针对性的整改完成后再进行测试,测试通过后才是验收成功。药厂负压称量室验证

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