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制药洁净称量室验证

来源: 发布时间:2023年02月13日

称量罩又叫负压称量罩或取样罩,主要应用在生物制药行业的洁净车间内。称量罩可以提供自循环式负压洁净微环境。此洁净系统内部气流稳定,可在制药原料称量或取样过程中防止交叉污染,同时保护操作人员安全。称量罩能提供高洁净等级作业环境及无外泄的负压操作区域。有效滤除生产或生物操作过程产生的有害粉尘或传染性细菌病毒等。称量罩机组采用模块化设计,方便运输与安装。称量罩还可提供防爆、防腐机型,防腐、防爆称量罩可应用于多种复杂工况。称量罩的回风经过初中效两级过滤,然后再经过高效过滤器过滤后送入工作区。制药洁净称量室验证

制药洁净称量室验证,称量

在购买称量罩的时候我们会发现,同样的称量罩,不同的厂家报价有很大差异,这并不是说价格贵的就是乱开价,价格低的就是物美价廉,我们需要从各个因素来判别称量罩的价格与供应商的优劣。称量罩的价格是受哪些因素影响呢?材质:称量罩的材质有很多种,通常建议选择304不锈钢或者316不锈钢,当然还有一些厂家为了降低成本选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢,这些材质的强度和耐受性都不如304不锈钢,价格也更便宜;表面处理:不锈钢经过表面拉丝处理后更美观,耐脏易清洁,镜面不锈钢基本不沾尘,而且美观度高。制药洁净称量罩价格喷塑不锈钢负压称量罩外观美观避免了反光强烈的情况。

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称量罩购买时有哪些需要注意的呢?称量罩是制药厂和实验室的常用设备,提供微负压的工作环境,防止交叉污染,实现隔离防护。在购买称量罩时,你需要向供应商提供称量罩的洁净度要求,过滤器效率选择,安装位置的平面图,以及内部工作空间的需求,便于设计师出图和合理规划尺寸便于安装和维护,如果使用场景需要具备防爆功能也一并提出,凯尔森可以0提供防爆防腐的称量罩机型。称量罩的控制方式通常为触摸屏,可以实现自动化操作,如自动称量、自动存储、自动打印等功能,避免人为记录的误差。负压称量罩的选择依据,可根据尺寸进行选用或定制,需注意一下问题:1.操作区域面积的确定,具体的操作区域面积,需要依据车间的实际情况确定,包括操作人员数,料桶数,下料方式,车间高度等。2.温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求,没有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪声要求。4.洁净度要求。5.高效过滤器的密封及完整性测试。6.层流罩风速及内部风机的要求。7.初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。8.其他特殊要求。

苏州凯尔森提供的负压称量罩采用模块化设计,设备各部件拆开,分别包装整体运输,现场组装拆卸,称量罩设备主要有工作区、回风箱体、风机箱、外箱体等部分组成,控制面板位于工作区正面,采用触摸屏控制系统,可以控制风机的启停,调节风机频率,控制工作区的风速,而且还可以显示各过滤器的压差,及异常报警。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,在匀流膜的前一段,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),负压称量罩底部的回风口将内部被污染的空气过滤后送回顶部静压箱,循环使用。苏州凯尔森提供称量罩新材质,美观耐用。

制药洁净称量室验证,称量

负压称量室的材质建议选择不锈钢,有些客户要求比较高的可以选择304或者316,在没有特殊要求的情况下可以根据项目预算自行决定材质,但是苏州凯尔森专业建议不要选择较差的材质,这样不利于后期维护和延长产品的寿命。但是如果需要具备防爆功能的层流罩,那么材质的选择就需要设计师来推荐了,包括一些配件的材质都必须选用具备防爆功能的,比如防爆插座、防爆电控柜等。防爆层流罩的造价比普通层流罩的要贵一些,但是为了达到防爆功能,这些费用是必须要的。在称量罩完成现场安装后,需要进行过滤器完整性测试、风速测试、尘埃粒子测试等。洁净称量罩现场测试

称量罩采用模块化设计,FAT后拆分发货,现场安装,更节省安装空间。制药洁净称量室验证

称量罩的FAT非常有必要,为什么要进行称量罩的FAT呢?称量罩通常用在实验室、制药厂、食品加工、化工厂等行业,因其使用的特殊性,所以工程验收过程比较复杂,要求也比较高。大多数工程项目采购的称量罩为了避免称量罩在现场安装过程中出现一些突发问题,减少额外的支出开销,通常会在称量罩做好以后,发货之前到工厂进行验收,验收过程按照采购时提供的URS内容,及临时增减的项目进行。验收完成后需要出具验收方案的证明、方案书等。工厂验收的主要目的是确保产品到达现场时是完整且符合项目要求的。制药洁净称量室验证

苏州凯尔森气滤系统有限公司成立于2006-04-25,位于苏州市相城区北桥街道莲花庄村凤湖路,公司自成立以来通过规范化运营和高质量服务,赢得了客户及社会的一致认可和好评。公司主要产品有袋进袋出过滤箱,零泄漏阀 生物密闭阀,OEB3称量罩,A级层流罩等,公司工程技术人员、行政管理人员、产品制造及售后服务人员均有多年行业经验。并与上下游企业保持密切的合作关系。Kelsen致力于开拓国内市场,与环保行业内企业建立长期稳定的伙伴关系,公司以产品质量及良好的售后服务,获得客户及业内的一致好评。苏州凯尔森气滤系统有限公司本着先做人,后做事,诚信为本的态度,立志于为客户提供袋进袋出过滤箱,零泄漏阀 生物密闭阀,OEB3称量罩,A级层流罩行业解决方案,节省客户成本。欢迎新老客户来电咨询。