1. 经济运营人分类:在压力设备指令中明确经济运营人的角色。 2. 合格程序:可分为以下几个部分: - 根据欧洲统一标准进行产品测试和/或安全评估; - 制定程序以确保批量生产的一致性; - 确定产品和经济经营者的识别要素; - 提供用户说明和安全信息; - 制定纠正措施的实施程序。 3. 技术文件:草拟技术文件(包括用户手册),以便基于该文件评估产品的合格性。 4. 欧盟符合性声明:起草欧盟符合性声明,表明压力设备符合CE法规。产品在符合压力设备指令及相关标准后,将立即贴上CE标志。 关于欧盟承压设备法规: - 简易压力容器(SPVD)- 2014/29/EU:用于压缩空气和氮气的容器,例如空气压缩机、气动系统、制动系统等。 - 压力设备(PED)- 2014/68/EU:涵盖压力容器、热交换器、反应堆、低温容器、水管锅炉、壳体锅炉、安全阀、阀门、灭火器和呼吸器用气瓶等。CE 认证保障产品在欧洲合法流通。扫描器CE认证申请流程
欧盟新版机械指令2006/42/EC自2009年12月29日起正式生效。该指令与旧版机械指令98/37/EC相比,存在诸多差异,可能对销往欧盟的机械制造商和经销商产生重大影响。新版机械指令的主要变化包括适用范围、基本健康和安全要求、定义、符合性评估程序以及市场监督等方面的调整。值得注意的是,只有可携带式匣带加工机械或具备挤压功能的加工机匣可延迟至2011年6月29日实施该指令,而其他产品则不设缓冲过渡期。根据官方文件,只有在2009年12月29日之后,才能依据指令2006/42/EC建立相关合规声明。线束CE认证稳定性测试CE 认证为产品赢得欧洲市场份额。
欧盟承压设备法规: - 简易压力容器(SPVD)- 2014/29/EU:适用于压缩空气和氮气的容器,例如空气压缩机、气动系统和制动系统等; - 压力设备(PED)- 2014/68/EU:涵盖压力容器、热交换器、反应堆、低温容器、水管锅炉、壳体锅炉、安全阀、阀门、灭火器及呼吸器用气瓶等; - 可移动压力设备(TPED)- 2010/35/EU:包括瓶、LPG气瓶、低温运输容器、单向瓶、集气筒以及用于运输气体的罐(低温气体/LPG等)。 PED认证是欧盟针对承压设备的基本安全和健康规范的合规性认证,旨在降低产品失效所导致的事故风险,确保生命和财产的基本安全。PED认证对承压设备的基本安全要求(ESRs)进行了规定。
目前尚无材料获得欧洲的批准。因此,在实际生产中,可行的路径是通过授权机构进行材料评定,以获取材料特殊批准(PMA)证书,从而用于产品制造。材料的特殊批准必须满足以下条件:所使用的材料在1999年11月29日前已被确认安全(即为成熟材料,非新品种材料);符合现有标准或特定技术条件;拥有符合EN10204标准的材料质量证书;不接受来源不明的材料。 在执行材料特殊批准时,授权机构将审核制造商提供的材料申请及采购文件、材料供应商评审文件、材料质量证书,以及必要时进行的附加试验记录和材料验收检验记录。对于符合要求的材料,授权机构将向制造商颁发材料特殊批准证书。该证书适用于该制造商,而对其他企业无效。如果某材料获得欧洲批准,则所有制造商均可使用。根据PED规定,Ⅰ类和Ⅱ类设备用材料由制造商自行执行材料特殊批准,而Ⅲ类和Ⅳ类设备用材料则需由授权机构进行材料特殊批准。 关于EN10204材料检验证书,PED对材料(包括铸锻件)生产商的基本安全要求是:建立合适的质量保证体系,并由欧盟的合格机构进行认证和特殊评定。在这种情况下,只有根据欧盟EN10204标准签发的B证书,才能被接受。符合 CE 要求,产品顺利进入欧洲市场。
欧盟CE认证对中国企业进入欧洲市场具有重要影响。一方面,CE认证为中国企业提供了一个公平竞争的平台,使其产品能够与欧洲本土企业的产品在同一市场上竞争,从而展示中国产品的质量和技术水平。另一方面,CE认证也对中国企业提出了更高的要求。这意味着企业需要加强质量管理,提高产品的安全性和可靠性,以满足欧盟的标准与规范。这一过程需要企业投入更多的资源和精力进行研发、测试及生产管理。此外,中国企业还需深入了解欧盟的法律法规和市场需求,加强与欧洲客户的沟通与合作,持续提升自身的竞争力。总之,欧盟CE认证既是机遇也是挑战,只有积极应对,中国企业才能在欧洲市场上取得更好的发展。想开拓欧盟业务,CE 认证不可或缺。扫描器CE认证申请流程
产品贴上 CE 标志,赢得欧洲消费者信赖。扫描器CE认证申请流程
同样,武器因涉及安全与防务问题,也不包括在机械指令的适用范围内。此外,特定的运输设备、远洋与近海船只及其设备,以及和警用机械,由于其使用环境的特殊性,需遵循各自行业的专业标准。 科研实验室的临时机械、采矿卷扬机和演出移动设备也因其应用场景的临时性或特殊性,同样不受机械指令的直接管辖。需要注意的是,电气设备受73/23/EEC指令(现已更新为2006/95/EC)的管辖,确保电气安全。而高电压机械设备的开关及控制设备,虽然不在机械指令的直接排除之列,但通常需遵循更为严格的电气安全标准。 综上所述,欧盟机械指令CE确实对部分特殊设备设定了排除范围。扫描器CE认证申请流程