INano系列之INanoP用于中等规模GMP级纳米药物生产，适合临床I期、II期、III期研究，中等规模GMP生产。技术参数如下：连续化制备系统；制备流速：制备总流速可达48L/h；制备体积：100ml-50L；单次废液体积：≤20ml；生产制备稳定，批次可重复；高度自动化，自动切换前后废液；多种微流控芯片盒（交叉混合流、对射撞击）可选，多种芯片盒材质可选，适合多种载体类型；提供设备GMP验证服务和文件支持；设备符合cGMP生产要求，软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求。INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能，可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。中国香港混合器工业化生产
INano系列设备已经用于传染病疫苗，蛋白替代疗法，基因编辑，细胞疗法等领域的研发和生产。INano系列设备具有高效的药物递送能力，能够帮助研究人员准确地将药物送达到靶细胞或组织，提高药物的疗效并降低副作用。在传染病疫苗的研发中，INano系列设备可以帮助科研人员提高疫苗的稳定性和免疫原性，加快疫苗的研发进程。在蛋白替代疗法方面，INano系列设备可以帮助科研人员将蛋白质载体递送到受损组织。在基因编辑和细胞疗法领域，INano系列设备可以帮助研究人员设计更高效的基因编辑工具和载体，提高基因编辑和细胞疗法的疗效。总的来说，INano系列设备在生物医药领域的应用前景广阔，为研究人员提供了强大的设备支持。中国香港混合器工业化生产INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。
INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。以下迈安纳为客户提供的帮助：创新技术的应用：INano系列设备采用的微流控技术是药物递送领域的一项创新技术，它能够精确控制药物载体的粒径和分布，这对于提高药物递送效率和减少副作用具有重要意义。例如，CureMed公司使用INanoP设备开发了一种新型可生物降解的可电离阳离子脂质AX4，这种脂质用于包封环状mRNA（cmRNA）制备COVID-19疫苗，相关研究成果已在预印本平台bioRxiv上发表。高效的研发流程：INano系列设备的高效性和可靠性有效缩短了药物研发的时间，使得研究成果能够更快地转化为学术论文。这对于那些需要在短期内产出大量研究成果的研究机构和企业尤为重要。专业的技术服务：迈安纳（上海）仪器科技有限公司不仅提供高质量的设备，还提供专业的技术支持和服务，帮助用户解决在药物研发过程中遇到的问题。这些服务使得用户能够更加专注于科研工作，提高了发表论文的可能性。应用领域：INano系列设备的应用领域非常多，包括疫苗研发、基因疗法、纳米药物递送等。这些领域都是当前生命科学和医药研究的热点，因此在这些领域的研究成果更容易被高水平的国际期刊接受和发表。
INano系列实验室级别设备在出厂前会进行测试，以确保符合制备的精确性和可重复性要求。首先，精确度测试是确保实验室设备性能符合标准的重要环节。对于INano系列设备，这种测试通常包括以下几个方面：核查方法的选择：根据设备的特性和实验室的需求，选择合适的核查方法。例如，传递测量法是一种常见的方法，它通过使用准确度更高的设备来检查被核查设备的功能性和准确性。细节设计的标准化：在设备的设计和制造阶段，会按照实验室的等级和需求对各个环节进行标准化，以确保设备能够满足检验检测、科技研发和质量控制等需求。精确测试的实施：与传统测试相比，精确测试通过技术手段实现测试过程的可视化、数字化和标准化，从而确保设备上线后的稳定运行和低维护成本。这种测试能够自动生成大量原生态测试数据，并通过数据分析提供指导，避免了传统测试中人力记录的时间成本和真实性问题。综上所述，INano系列设备的精确度测试是一个严格的过程，旨在通过各种高标准的检测和验证手段，确保设备的性能达到实验室级别的要求，以支持精确和可重复的实验操作。这些措施有助于提高实验数据的可靠性，进而保障研究成果的有效性。灵活配置的制备设备，适应多种纳米封装工艺。
INanoP适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件，其两相混合流速为1-120ml/min，并且不限制使用次数。INanoP是迈安纳公司推出的中试平台，它专为药物开发和生产设计，尤其是在新型LNP递送系统的开发上具有明显优势。这种平台不仅能够满足疫苗研发的需求，还能够适应其他生物制药领域的发展。具体到INanoP的特点和优势：GMP级别：这意味着INanoP符合GoodManufacturingPractice的标准，可以确保生产过程的质量和安全性，这对于药物生产至关重要。无菌MDM芯片管路套件：无菌条件是药物生产中的基本要求，尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。集成化制备设备，带来简化的操作流程和高质量结果。中国香港混合器工业化生产
INano E适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。中国香港混合器工业化生产
通量可定制：根据生产的需要，INano系列设备的通量是可定制的，这意味着可以根据实际生产需求调整流速，以满足不同规模的生产要求。废液量少：在连续流生产过程中，单次废液量可以控制在少于20ml，这有助于减少废物产生，符合环保和成本控制的需求。多模块可选：INano系列设备提供了多种模块选择，这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求，增加了其灵活性和适用性。符合法规要求：这些设备不仅符合cGMP的要求，而且软件系统也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求，确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述，INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求，通过连续流生产方式和相关功能的优化，实现了高效、合规的生产流程。中国香港混合器工业化生产