INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内(脂质纳米颗粒的大小对于其生物分布、细胞摄取和药物释放等性质至关重要。200nm以内的粒径通常被认为是理想的,因为它可以提供较好的组织渗透性和细胞摄取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指数)是衡量粒子大小分布宽度的指标。PDI值越小,表示粒子大小的均一性越好。PDI<0.1意味着脂质纳米颗粒具有非常窄的大小分布,这对于确保一致的药物释放和生物效应非常重要),样本均一稳定(这表示制备的脂质纳米颗粒在储存和处理过程中保持稳定,不会发生聚集或沉淀,这对于保持其生物活性和延长保质期至关重要。)包封率>95%(包封率是指药物被包裹在脂质纳米颗粒中的比例。高包封率意味着大部分药物都被有效地封装在颗粒中,这有助于提高给药效果并减少副作用。),细胞转染效率高,动物表达效率高。(以上实验数据来自于商业化LNP配方)。INano系列之INano E用于微量纳米药物制备,适合前期的配方筛选。海南siRNA纳米药物制备设备定制
INano系列设备所用的微流控芯片均可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息:材质报告:这份报告详细描述了芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料,如聚合物、金属或陶瓷等,以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告:这份报告提供了在特定条件下,可能从芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述,通过提供材质报告和可提取物报告,INano系列设备的用户能够更好地了解微流控芯片的物理和化学性质,从而确保其生产过程的质量和安全性。黑龙江CircRNA纳米药物递送系统INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。
INano系列设备的制备效果已经在多种商业化配方中得到验证。具体如下:辉瑞配方:这是一种脂质纳米粒子(LNP)配方,用于有效包裹和递送mRNA等核酸药物。INano系列设备在制备这种复杂配方时表现出高效和一致性。Moderna配方:同样是一种用于递送mRNA的LNP配方,它要求精确的制备过程以确保药物的稳定性和生物利用度。INano系列设备能够满足这种高精度的制备需求。Onpattro配方:这是另一种用于siRNA递送的LNP配方,它的成功制备进一步证明了INano系列设备在处理不同类型LNP配方时的适用性和可靠性。除了上述商业化配方,INano系列设备还适用于用户自行开发的阳离子LNP配方,这表明该设备平台具有普遍的适应性和灵活性。综上所述,INano系列设备不仅在商业化配方的制备上表现出色,还能够适应不同用户个性化的配方开发需求。这些设备通过精确控制制备过程中的关键参数,如流速、温度等,确保了药物配方的质量和一致性,从而为纳米药物的研发和生产提供了强有力的技术支持。
INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。具体如下:ISO体系认证:这通常指的是一系列由国际标准化组织(ISO)制定的管理体系标准。例如,ISO9001是质量管理体系的标准,ISO14001是环境管理体系的标准,而ISO/IEC27001是信息安全管理体系的标准。这些认证表明企业在其运营的各个方面都达到了国际认可的管理水平。FDA的FCC认证:这是指FDA(美国食品药品监督管理局)的设备认证和FCC(美国联邦通信委员会)的认证。FDA认证意味着设备符合美国市场对医疗设备的安全性和有效性的要求。FCC认证则表明产品符合美国关于电磁兼容性的标准,这主要是针对电子产品,确保它们在不产生有害干扰的情况下能够在美国市场上销售和使用。欧盟的CE认证:CE标志是欧洲共同市场的一种标记,它表明产品符合欧盟的健康、安全和环保要求。CE标志不是质量标志,而是表明产品符合欧盟市场的基本安全要求。综上所述,INano系列设备的这些认证证明了其产品在全球范围内都符合严格的质量和安全标准,这对于消费者和商业用户来说是一个重要的信任标志。INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内;
在本研究中,空载LNP和包载了RNA的LNP的粒径分别为75nm和84nm,PDI小于0.1,显示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制备过程中,对mRNA-LNP的表征是评估其质量的关键步骤。这包括对粒径、PDI、包封率以及mRNA的完整性等参数的测量。这些数据表明,INano系列设备能够在封装过程中保持mRNA的完整性。整体解决方案的提供:迈安纳不仅提供从实验室到产业化的RNA-LNP全系列封装设备,还提供整体解决方案,已成功助力多个疫苗的开发。INano系列设备结合Genmix微流控芯片盒可以实现从低流速到高流速的放大。INano设备具有高效可控快速规模化生产等特点,适用多个领域的研究和应用。浙江脂质纳米颗粒纳米药物递送系统
迈安纳(上海)仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的发明。海南siRNA纳米药物制备设备定制
INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等特点,适用于药物递送、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。INano系列设备平台结合迈安纳成熟的制备工艺,可以实现从低流速到高流速,从实验室制备到GMP生产的无风险转移。这种无风险转移的能力使得INano系列设备平台在科研和生产领域都具有很大的应用潜力。同时,结合迈安纳的制备工艺,INano系列设备平台可以实现高效、安全、可控的制备过程,确保产品的质量和稳定性。这使得INano系列设备平台成为了许多科研人员和生产企业的理想选择。海南siRNA纳米药物制备设备定制
迈安纳(上海)仪器科技有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在上海市等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及**,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是比较好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同迈安纳(上海)仪器科技供应和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!