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美国mRNA-LNP包封设备工业化生产

来源: 发布时间:2024年07月28日

INano系列设备确实支持scale-up(纵向扩展)、scale-out(水平扩展)以及它们的组合模式scale-up+scale-out等多种放大模式。在生物制药领域,放大生产是一个重要的过程,它确保了药物可以从实验室规模转移到工业生产规模。以下是关于这些放大模式的详细介绍:Scale-up(纵向扩展):这种模式通常涉及增加单个生产单元的规模,例如增加反应器的体积或提高生产线的通量。在INano系列设备中,这可能意味着增加特定设备的处理能力,以实现更大量的样本制备。然而,这种方式可能会达到物理或经济上的限制,因为并不是所有的设备都可以简单地通过增加尺寸来放大。Scale-out(水平扩展):这种模式通过增加更多的生产单元来实现规模放大,而不是单纯地扩大现有单元的规模。在INano系列设备中,这可能意味着增加更多的并行操作设备,以此来分散负载并提高整体生产能力。这种方式特别适合于那些不能简单通过增加体积来放大的工艺。Scale-up+scale-out组合模式:这种模式结合了纵向扩展和水平扩展的优势,既可以通过增加单个设备的容量来提高效率,也可以通过增加设备数量来扩大生产规模。这种组合方式提供了更大的灵活性,可以根据具体的生产需求和场地条件来调整。INano系列GMP级别设备采用独特的回旋流工艺,明显降低了废液体积。美国mRNA-LNP包封设备工业化生产

INano系列设备的制备效果已经在多种商业化配方中得到验证。具体如下:辉瑞配方:这是一种脂质纳米粒子(LNP)配方,用于有效包裹和递送mRNA等核酸药物。INano系列设备在制备这种复杂配方时表现出高效和一致性。Moderna配方:同样是一种用于递送mRNA的LNP配方,它要求精确的制备过程以确保药物的稳定性和生物利用度。INano系列设备能够满足这种高精度的制备需求。Onpattro配方:这是另一种用于siRNA递送的LNP配方,它的成功制备进一步证明了INano系列设备在处理不同类型LNP配方时的适用性和可靠性。除了上述商业化配方,INano系列设备还适用于用户自行开发的阳离子LNP配方,这表明该设备平台具有普遍的适应性和灵活性。综上所述,INano系列设备不仅在商业化配方的制备上表现出色,还能够适应不同用户个性化的配方开发需求。这些设备通过精确控制制备过程中的关键参数,如流速、温度等,确保了药物配方的质量和一致性,从而为纳米药物的研发和生产提供了强有力的技术支持。武汉脂质纳米颗粒制药设备INano系列设备兼容不同材质的混合芯片,包括COC材质、COP材质和不锈钢材质等。

INano系列中INanoL用于快速纳米药物制备,适合前期的配方筛选和工艺放大。技术参数如下:进样方式:注射器进样,无管路连接,减少死体积;单次制备体积:0.4-20ml;制备流速:0.1-150ml/min流速可控;快速筛选配方(<1min);温度控制:室温-80℃;兼容各种品牌注射器;兼容可重复用和一次性微流控芯片盒;芯片盒无菌无酶无热原;适合多种载体类型,多种芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选;软件具备芯片盒识别记录,权限管理,方法管理,审计追踪等功能,可导出不可修改PDF格式实验报告。

INano系列设备所用的微混合芯片可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息:材质报告:这份报告详细描述了微混合芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料,如聚合物、金属或陶瓷等,以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告:这份报告提供了在特定条件下,可能从微混合芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述,通过提供材质报告和可提取物报告,INano系列设备的用户能够更好地了解微混合芯片的物理和化学性质,从而确保其生产过程的质量和安全性。INano可用于制备脂质纳米粒(LNPs),脂质体,聚合物纳米粒等一系列纳米材料。

INano系列设备兼容多种混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列设备是专为纳米药物制备而设计的,具有高度的灵活性和兼容性,能够满足不同研究和生产需求。以下是关于INano系列设备及其混合器兼容性的详细介绍:微流控混合:微流控技术是一种在微小通道中操纵流体的技术,它可以实现精确的流体控制和混合。INano系列设备支持微流控混合,这对于纳米药物的精确制备尤为重要。T-mix混合:T-mix是一种快速混合技术,通过特殊的T形结构设计实现快速混合。这种混合方式适用于需要快速反应和混合的应用,如某些化学合成或生物制剂的快速制备。其他混合器类型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列设备还可能支持其他类型的混合器,以满足不同的工艺需求。例如,可以处理LNP(脂质纳米颗粒)、PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)、多肽、脂质体等多种载体类型。综上所述,INano系列设备的兼容性和多功能性使其成为纳米药物研发和生产领域的重要工具。通过这些技术,研究人员和生产者可以高效、精确地制备纳米药物,加速药物开发过程,并提高产品质量。INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统。武汉纳米药物靶向递送系统工业化生产

INano系列设备还可能支持其他类型的混合器,以满足不同的工艺需求。美国mRNA-LNP包封设备工业化生产

INanoE适用的芯片盒类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,两者的流速范围都是0.1-60ml/min。以下是这两种微混合器的相关信息:R-SDM芯片:这种芯片的特点是可以重复使用,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。它适用于0.1-60ml/min的流速范围,能够满足不同规模制备的需求。S-SDM芯片:这是一种一次性使用的芯片,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。同样地,它的流速范围也是0.1-60ml/min,确保了与R-SDM芯片相似的操作灵活性和适用范围。综上所述,无论是选择R-SDM芯片还是S-SDM芯片,用户都可以根据具体的实验需求和成本效益进行选择,以实现理想化的实验结果。美国mRNA-LNP包封设备工业化生产

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