黑龙江聚乙烯呼吸袋厂家

呼吸袋的质量标准。4、材料，如包裹材料，例如纸、塑料薄膜应符合下列通用性能要求：a)材料在规定条件下应无可溶出物并无味，不对与之接触的灭jun部件的性能和安全性产生不良影响；注：由于异味可以得到共识，因此无需用标准化的试验方法测定气味。b)材料上不应有穿孔、破损、撕裂、皱槽或局部厚薄不均等影响材料功能的缺点；c)材料的基本重量（每单位面积质量）应与规定值一致；d)材料应具有可接受的清洁度、微粒污染和落絮水平；e)材料应满足规定的或极低物理性能要求，如抗张强度、厚度差异、抗撕裂性、透气性和耐破度；f)材料应满足己确立的极低化学性能，如pH值、氧化物和硫suan盐含量，以满足灭jun部件、包装系统或灭jun过程的要求；g)在使用条件下，材料不论是在灭jun前、灭jun中或灭jun后，应不含有或释放出足以引起健康危害的毒性物质；h)塑料膜应由两层或多层复合而成。灭jun后试塑料结合层（interplybond）应不发生分离或发白。山东华致林医药科技股份有限公司过硬的产品质量、良好的售后服务、认真严格的企业管理，赢得客户的信誉。黑龙江聚乙烯呼吸袋厂家

微生物屏障特性：无菌屏障系统中所用材料的微生物屏障特性对保障包装完整性和产品的安全十分重要。证实了材料是不透性材料后，就意味着满足微生物屏障要求。透气性材料应能提供适宜的微生物屏障，以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。三、与灭jun过程的适应性。1、应证实呼吸袋密封后适合于其预期使用的灭jun过程和周期参数。2、应评价材料的性能，以确保在经受规定的灭jun过程后材料的性能仍在规定的限度范围之内。四、与标签系统的适应性。标签系统应：a)在使用前保持完整和清晰；b)在规定的灭jun过程和周期参数的过程中和过程后，与材料、无菌屏障系统和灭jun装载相适应，应不对灭jun过程造成不良影响；c)印墨不应向装载物上迁移或与包装材料和／或系统起反应，从而影响包装材料和／或系统的有效性，也不应使其变色致使标签难以识别。注：标签系统可有多种形式。包括直接在材料和／或无菌屏障系统上印刷或书写，或通过粘贴、热合或其他方式将标签上另外一层材料结合到材料和／或系统表面上。 四川呼吸袋山东华致林医药科技股份有限公司倾城服务，确保产品质量无后顾之忧。

呼吸袋主要材质构成。1.医用透析纸(杜邦特卫强Tyvek,法国Arjo蒸气纸，环氧乙烷EO纸等)2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜,以及其他用膜)呼吸袋产品特点采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度防止菌透明合成膜,结实耐用并河迅速清晰鉴别内存器械包装袋内附变色指示剂,通过颜色的变化提醒该产品是否已经过清洁程序使用无害性水基性颜料,不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示,不会化开适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2种消灭方式,并有相应完成指示山东华致林医药科技股份有限公司以快的速度提供好的产品质量和好的价格及完善的售后服务，海南低密度聚乙烯呼吸袋生产。

呼吸袋的质量标准：5、对于自密封的呼吸袋，其涂胶层的材料应满足下列要求：a)涂层应是连续的，不应出现空白或间断以免导致在密封处形成间断；b)涂层质量应与标称值一致；c)当材料在规定条件下与另一个特定材料形成密封时，应证实具有所规定的**小密封强度。6、呼吸袋还应符合下列要求：a)在规定的灭jun过程前、灭jun中和灭jun后，材料及其组成，如涂层、印墨或化学指示物等，不应与灭jun装载物发生反应、对其污染和／或向其迁移；b)如果是密封成形，密封宽度和强度（抗张强度和／或耐破度）应满足规定的要求；c)密封和／或闭合应形成微生物屏障。d)灭jun后取用应使用锋利的剪刀剪开，以免落屑。山东华致林医药科技股份有限公司具备雄厚的实力和丰富的实践经验。

呼吸袋使用场合 适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，滤器，密封圈，垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存，防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页 适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗，清洗和准备。山东华致林医药科技股份有限公司生产的产品质量上乘。甘肃特卫强呼吸袋生产商

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检测方法：紫外吸光度用制备不超过5小时的水供试液，通过微孔滤膜过滤,精密量取50ml滤液，放入50m1容量瓶中，该溶液即为试验液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中，该溶液即为空白液。将试验液和空白液分别加入两只石英杯中,分别在波长220-240m,241-350nm范围内，用紫外可见分光光度计扫描，以比较大值计算。220~240nm, 比较大吸光度不得过0.08;241~350nm, 比较大吸光度不得过0. 05。 气泡试验取薄膜水 供试液5m1,置于15mmX 200mm洁净玻璃试管中，振摇3分钟后静置，开始计时，观察并记录所产生的泡沫完全消失所需的时间，泡沫消失时间不大于3分钟。黑龙江聚乙烯呼吸袋厂家

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