洁净技术,即玷污控制技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、防护及实验等过程中,对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。污染包含直接污染和交叉污染。人是污染源的发源地:人体每分钟散发10万个粒子;每天脱落6~13克表皮细胞,一年脱落人体细胞约3.5公斤。半导体洁净室内微污染来源,经测试,作业人员占80% 。十万级GMP洁净车间对不同的对象,有不同的玷污物控制要求。计有:空气中悬浮微粒(非生物性及生物性)、空气中悬浮分子玷污物、病毒、微振、静电、生产工艺介质:高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。净化车间合理的分区,可以防止混杂事故。食品工业净化工程施工哪家服务好
净化工程的制药洁净车间要防止污染和交叉污染:进入洁净室(区)的人员和物料应有各自的净化用室和设施,其设置要求应与洁净室(区)的洁净等级相适应。洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出,应设置防止交叉污染的设施。若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物,则应设置防止交叉污染的设施。进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时,电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施,人员和物料使用的电梯宜分开。根据生产规模的大小,洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区,以限度地减少差错和交叉污染。不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线同时进行包装时,相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。更衣室、浴室和厕所的设置,不得对洁净区产生不良影响。要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置,以免对药品产生污染。食品工业净化工程施工哪家服务好净化工程施工应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。
进入洁净车间之程序:踏上换鞋区入口之地板前,必须先将外鞋脱下。外鞋置于一般鞋之鞋柜之中。进入换衣区换穿无尘衣。依规定进入空气风淋室作空气浴:空气洗净室内,不可超过6个人同时进入。为避免影响空气正常循环及除尘效果,人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室踏脚板上轻微摇动双手旋转360度,以帮助灰尘掉落。风嘴方向正常应是向下吹气,请勿随意拨弄调整好的风嘴方向,以求达到的除尘效果。头发必须盖在头罩之内,必要时可使用发罩。
洁净车间的防污工程施工要点:提高设备水平:设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以洁净车间除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。分设洁净车间空调净化系统:洁净室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、类、强毒微生物及抗药品、放射品等的工作室,应设置空调净化系统,其排风口应安装高效过滤设备,以将这些药物的污染降至限度。对不同洁净度等级的洁净室,产生粉尘和有害气体的洁净车间,被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位,应单独设局部排风系统。洁净车间的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。净化车间内设备布置尽量紧凑,以减少净化车间的面积。
生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区,并应严防交叉、混淆和污染。检验室宜设置,对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的,应设洁净工作台。建有洁净车间的食品工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应限度避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。厂区环境整洁、人流和物流走向合理。应有适当门禁措施,防止未经批准人员的进入。保存建设和施工的竣工资料。生产过程中发生空气污染较为严重的建筑,应建设在厂区常年多风向的下风侧。相互有影响的生产工艺,不宜设在同一建筑物内时,各自生产区域之间应有有效的隔断措施。生产发酵产品应具备发酵车间。净化工程对车间内的装修温度、湿度、气压等也有相应的要求。食品工业净化工程施工哪家服务好
进入净化车间员工、外宾及承揽商进入及离开净化车间,需于相关人员做出入净化车间登记。食品工业净化工程施工哪家服务好
净化工程车间装修施工项目:隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。照明器具:采用无尘灯具。无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。洁净车间电气工程施工要求:洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。网线、墙上设备电源利用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。每个单独区域照明灯开关应单独控制。灯具安装应易于清洁。室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。食品工业净化工程施工哪家服务好
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