医疗器械净化车间业务

净化车间进出规定：1、非本公司人员未经允许不得进入车间；2、本公司所有员工进出车间必须在换鞋区换鞋、换静电服后才能进入车间；3、参观、外单位业务人员经允许后，可穿戴参观用服装后由陪同人员陪同进入车间；4、所有人员进入净化车间都必须换穿静电服；5、进入风淋室须知：5.1凡进入净化车间人员必须在风淋室内淋风后方可进入，淋风时间不低于10秒，以便吹去衣服上的灰尘，减少对车间的污染；5.2进入风淋室后要关紧前后门，通过感应器后风淋会自动吹风，如若没有响应，则为风淋门没有关紧，请重新关紧门；5.3进入风淋室时不要拥挤，依次进入，淋完风后要及时离开并随手关好风淋门，不可在风淋门内逗留；6、进入车间人员应衣冠整洁，不得随地吐痰，乱扔纸屑污物等；7、进入车间人员不得带有火种，更不允许抽烟、玩弄烟火等；8、进入车间人员未经允许不得与作业人员交谈，更不允许私自使用设备，使用电器；9、作业人员进入车间后必须按岗位职责和操作规程按指令作业，不得违章作业；10、作业人员下班时，未经允许不得携带公司任何资财出车间，上班时不得携带非作业用物品进入车间；11、遇上、下班时走安全通道，按秩序缓慢行走，避免冲撞或滑倒。进入净化室内的人员应采取一些必要的清净措施。医疗器械净化车间业务

净化车间洁净度检测方法：净化车间洁净度测试是净化车间性能测试的重点，只能在确认净化车间洁净度不受影响后，才能进行的气流测试、压力测试等等。首先，应选择正确的检测仪器。通常可以使用仪器有光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前使用的是光散射粒子计数器。在检测净化车间洁净度的过程中，光散射粒子计数器可以自动、连续、及时地测量室内空气的粉尘含量，可以直接显示瞬时粉尘浓度，也可以测量不同粒径的粉尘浓度，使用简单、方便、及时、灵活。粉尘粒子计数器有不同的规格。根据国家标准，100级净化车间每次取样量应大于或等于1L，1000~1万级净化车间每次取样量应大于或等于0.3L，1万级净化车间每次取样量应大于或等于0.1L。对于100级净化车间，应选择大流量粒子计数器进行测试。检测净化车间的洁净度，还需明确检测点的布置。根据有关规定，净化车间洁净度检测，检测点应距室内地板1.00m的水平面内。对单向流型净化车间，检测点总数不小于20点，测量点间距为0.5-2.0m。单向流量点只布置在第1净化车间工作区，非单向流量净化车间根据净化车间面积布置5个测量点，小于或等于50平方米。医疗器械净化车间业务净化车间是多功能的综合组成部分。

净化车间的用处主要有以下三个：空气净化车间：现已制作完成并能够投入运用的净化车间（设备）。它具有一切有关的服务和功用。可是，在设备内没有操作人员操作的设备。静态净化车间：各种功用完备、设定装置稳当，能够依照设定运用或正在运用的净化车间（设备），可是设备内没有操作人员。动态净化车间：处于正常运用的净化车间，服务功用完善，有设备和人员；假如需求，可从事正常的作业。尽量减少建筑面积：有净化等级要求的车间，不投资较大，而且水、电、气等经常性费用高。一般情况下，厂房的净化等级越高，投资、能耗和成本就越大。因此，在满足生产工艺要求的前提下，尽量减少净化厂房的建筑面积。严格控制人流物流：药厂车间净化应设的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进人，并应严格控制人数。除了人员进出药厂车间净化的规范管理外，原材料及设备进出也必须经过净化程序，方不至于影响净化度。

净化车间中高效过滤器要如何安装？1、高效过滤器安装前，必须对净化车间进行全方面清扫。2、净化车间及净化空调系统达到清洁要求后,净化空调系统必须试运转。连续运转12h以上，再次清扫、擦净净化车间后立即安装高效过滤器。3、高效过滤器的运输和存放应按照生产厂标志的方向搁置。运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞。4、高效过滤器安装前，确认技术性能是否符合设计要求。然后进行检漏。5、安装高效过滤器的框架应平整。每个高效过滤器的安装框架平整度允许偏差不大于1mm。6、高效过滤器和框架之间的密封采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时，都必须把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。7、采用密封垫时，垫的厚度不宜超过8mm，压缩率为25%～30%。8、采用液槽密封时，液槽内的液面高度要符合设计要求，框架各接缝处不得有渗液现象。采用双环密封条时，粘贴密封条时不要把环腔上的孔眼堵住;双环密封和负压密封都必须保持负压管道畅通。9、安装高效过滤器时，外框上箭头应和气流方向一致。当其垂直安装时，滤纸折痕缝应垂直于地面。净化车间可分为空气净化和水净化。

净化车间的日常清洁：1、生产使用到的工作台、设备及所在区域的地面卫生应随时打扫，保持洁净。2、换鞋区、更衣室、饮水间每个工作日至少清洁两次。3、公共区域的清扫实行轮班制，轮班的车间负责公共区域（饮水区、过道）的卫生打扫、垃圾清理；该车间组长负责上班前更换粘尘垫。4、为保证更衣室及过道的卫生，废弃的垃圾如手指套应丢在自己工位的垃圾桶内，尽量不要带到饮水区、更衣室、净化车间外。5、废弃物品应及时清理，堆放高度不允许超出垃圾桶，组合区垃圾桶必须有盖且随时盖上。6、周转箱、吸塑盘、清洁器具等物品进入净化室前应清洗、擦拭干净，避免器具本身污染净化车间。净化车间具有强度高的，隔热保温，可作为吊顶围护布置，板材承重，抗弯抗压。医疗器械净化车间业务

净化车间主要检测标准包括：气流速度及其均匀度检测。医疗器械净化车间业务

净化车间设计和施工的七大关键问题:一丶风管要求经济与效率并重。在集中或净化空调系统中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉，方便施工，运行成本，内表面光滑阻力小。后者是指严密性好，不漏气，不发尘，不积尘，不污染，可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。 二丶空调净化需关注节能。空调净化是能耗大户，设计与施工中需关注节能措施。 三丶依据气候条件选空调箱。 四丶电话和火警设备不能少。洁净厂房设置电话，对讲电话，可以减少人员在洁净区走动，减少发尘量，也可在万一发生火灾时及时与外部联系，也为正常工作联系创造条件。此外，还应设置火灾报警系统，防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。五丶多机冷水机组更灵活。 冷水机组如果要求较大的制冷量，不宜选用单机，宜采用多机制，电机宜用变频调速，以降低起动功率。多机可以灵活使用，不至于出现“大马拉小车”的浪费能源现象。 六丶自控装置保证全程调节。七丶空调机房宜在净化车间侧。空调机房的位置，其位置宜在净化车间的侧面，这不但可以节能，也有利于风道的布置，并使气流组织更加合理，同时，可以节省工程费用。医疗器械净化车间业务

苏州康尔净净化科技有限公司成立于2011-12-21，同时启动了以苏州康尔净净化为主的净化车间设计，净化车间安装，净化工程施工，净化设备产业布局。业务涵盖了净化车间设计，净化车间安装，净化工程施工，净化设备等诸多领域，尤其净化车间设计，净化车间安装，净化工程施工，净化设备中具有强劲优势，完成了一大批具特色和时代特征的环保项目；同时在设计原创、科技创新、标准规范等方面推动行业发展。我们强化内部资源整合与业务协同，致力于净化车间设计，净化车间安装，净化工程施工，净化设备等实现一体化，建立了成熟的净化车间设计，净化车间安装，净化工程施工，净化设备运营及风险管理体系，累积了丰富的环保行业管理经验，拥有一大批专业人才。苏州康尔净净化科技有限公司业务范围涉及研发、销售：净化设备及配件、净化空调设备、水处理设备、不锈钢制品、检测设备、仪器仪表、除尘设备及配件、防静电设备、自动化控制设备、五金机电；承接：洁净工程、环保通风工程、机电安装工程、水暖安装工程、体育场地设施工程、建筑装潢工程、场地基础工程、绿化景观工程、电子通讯设备安装工程、弱点工程、环氧地坪工程、耐磨地坪工程、地面净化工程、建筑防水防腐及保温工程、塑胶地板安装工程、内外墙涂料工程、水电安装工程、水利工程、道路工程、土石方工程的设计、施工及维护；自营和代理各类商品及技术的进出口业务；销售：文体用品、体育器材、建筑材料。（依法须经批准的项目、经先关部门批准后方可开展经营活动）等多个环节，在国内环保行业拥有综合优势。在净化车间设计，净化车间安装，净化工程施工，净化设备等领域完成了众多可靠项目。