医疗器械净化工程施工服务报价

进入洁净车间的要求：口、鼻必须盖在口罩之内：口罩使用后即应丢弃，不可重复使用。头罩下摆必须完全扎入无尘衣之衣领内。无尘衣穿着程序：发罩、口罩、头罩、无尘衣、无尘鞋、手套。当穿上无尘衣时，识别证必须挂在无尘衣外。穿戴手套之前须先确定正面，并作充气试验，确定无漏方可使用。手套穿戴后，手腕部份应藏于无尘衣袖内。脱无尘衣之注意事项：出洁净车间后脱下手套洗手完毕才可开始脱无尘鞋、无尘衣。脱无尘衣程序：手套、鞋子、衣服、头罩、发罩、口罩。洁净车间内之注意事项：进入洁净车间之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。在洁净车间中必须使用手套，并禁止抓头、抹脸或搓手，手套若有破损应即予换新。严禁在设备上书写及刻划。在洁净车间必须使用洁净车间纸笔。避免在机器上使用胶带粘贴纸张。在进行施工的时候，要严格按照施工的方案，不能造成各个区域的交叉污染。医疗器械净化工程施工服务报价

制药洁净车间工程的施工必须在符合生产工艺要求的前提下，明确人、物流以及空气流的流向，以保证洁净室的洁净度。尽量减少建筑面积：有洁净等级要求的车间，不投资较大，而且水、电、气等经常性费用高。一般情况下，厂房的洁净等级越高，投资、能耗和成本就越大。因此，在满足生产工艺要求的前提下，尽量减少洁净厂房的建筑面积。防止污染和交叉污染：在满足生产工艺要求的前提下，要合理布置人员和物料的进出通道，其出口应分别设置，并避免交叉、往返。应尽量减少洁净车间的人员和物料的出人口，以利于全车间的洁净度的控制。武汉医疗器械净化工程施工净化车间木材的含水率不超过16%,否则容易干燥，变形，松散等。

净化车间工程施工异常状况处理：在设备发生异常状况（非紧急状况），请先与设备之负责人或设备部工程师联络后再作处置。遇有气体外泄，化学品翻洒及火警等紧急状况请通知值班保安人员。废弃物处理：所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。勿将酸及有机溶剂混合倾倒，以免。有机废溶剂应倒入容器中储存，勿倒入排水系统中。其它注意事项：勿在洁净车间内踏步来回走动。非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。

洁净技术，即玷污控制技术。指的是：对象(产品、人及动物)在被加工、处置、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。污染包含直接污染和交叉污染。人是污染源的发源地：人体每分钟散发10万个粒子；每天脱落6～13克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80% 。十万级GMP洁净车间对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。计有：空气中悬浮微粒(非生物性及生物性)、空气中悬浮分子玷污物、病毒、微振、静电、生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。进入净化室内的人员应采取一些必要的清净措施。

洁净车间的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。换气次数：根据洁净车间总风量除以洁净室的容积求得。半导体行业净化工程施工哪家正规

确认净化车间施工工程的设计图纸和要求，形成合理的方案。医疗器械净化工程施工服务报价

净化工程车间设备使用规则：所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试，应向当班领导汇报，听候指示，再作处理。洁净车间涂装设备的设定状况非经当班领导批准不得任意改变原有之设定。设备的使用状况及使用时洁净车间、喷房内的温湿度请详加纪录。凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处，若有故意隐瞒一经查获将加重处分。设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不必要的浪费。医疗器械净化工程施工服务报价

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