净化车间的污染控制:1.净化车间的污染源可分为外污染源和内污染源。外污染源主要包括空调送风、间隙渗入、建筑物、工作服、风管材料以及供水、溶剂等;而污染源则包括制造设备、工作人员、工具、加工制造、工作桌、包装材料等。2.防止外部尘埃侵入:净化车间内应保持适当的正压(>5Pa);做好施工工程的不漏气;人员设备、原材料搬入净化车间前先做好清洁擦拭等防尘工作,空气过滤器的管理和设置等。3.防止室内发尘:主要控制:无尘室的墙、地板等无尘室材料的适当选用、制造设备的发尘控制、净化车间内的员工管理、洁净服的管理、使用净化车间专门用的器件等。4.室内发尘不积留:墙壁体应光滑去死角、净化车间需定期保养和清扫、设备四周应留有空间。5.及时去除空间尘粒:换气次数应足够,适当的空间布置以及污染源接排气和空调的气流速度须适当。净化车间对生产人员的素质有严格的要求。浙江食品厂房净化车间
净化车间的设计主要是为了保证灰尘室或无菌室的清洁度,是要以使用条件和空调的条件为基础,考虑空气的气流状态,在净化车间的结构上考虑更衣室、休息室、管理室和清洁室。这些空间都要达到无尘无菌效果,根据气流型,车间可以分为垂直层流型,也取决于洁净室无菌室的清洁度等级等一些条件,根据气流方式和通风的次数,净化车间的清洁度是可以改变,一般情况下,室内由工作内容和产品决定。还有人的动态状态,以改变气流的清洁度。医械净化车间服务净化车间的围护结构应有良好的隔声性能,并宜使其各部分隔声量相接近。
净化车间的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。 生物制药净化车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。 医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不表示GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握去除污染物质的方法和评价标准。
净化车间通常包括了人身净化、物料净化。1.人身净化。为了尽量减少操作中人员活动造成的污染,在进入净化区之前,人员必须更换净化服,并进行淋浴和消毒。这些措施即人身净化(简称“人净”)。人净用房中更换净化服的房间应予送风,入口侧和其他房间应保持正压,卫生间和淋浴应保持少量正压,卫生间和淋浴应保持负压。2.物料净化。在送入净化区之前,必须对各种物件进行净化处理,简称物净。物料净化路线应与人净路线分开,如果材料和人员只能在同一个地方进入净化车间,也必须分门而入,物料要经过粗净处理。随着我国净化行业的迅猛发展,净化车间无尘室已经被普遍应用于各种高新医用器械技术产业中。
净化车间有哪些系统组成?净化车间的主要部件有六个部分:地面系统,风道系统,自动控制系统,电气系统,给排水系统和空气过滤系统。净化车间地面系统:一般使用环氧树脂清洁地面。信封结构系统:简单来说,它是顶部,墙壁和地面,即构成三维密闭空间的六个面。 精美,包括门窗,装饰弧等。净化车间管道系统:包括送风,回风,新风,排风管,端部和控制装置。 空调系统:包括冷(热)水机组(包括水泵,冷却塔等)(或风冷管道机水平等),管道,组合净化空调箱(包括混流段,初始效果段) ,加热部分,制冷部分,除湿部分,加压部分,中效部分,静压部分等)。净化车间自动控制系统:包括温度控制,温度控制,风量风压控制,开启顺序和时间控制。电气系统:照明,电力和弱电,包括净化灯,插座,电气柜,线路,监控,电话等强弱系统。净化车间给排水系统:供水,排水管道,设施和控制装置。净化车间空气过滤系统:其他净化设备如初级高效过滤器:如臭氧,紫外线灯,风淋室(包括货物淋浴器),转移窗,超净工作台,互联锁等净化辅助设备。净化车间满足一定的卫生环境要求,比如粒子数跟气流速率这些。医药净化车间哪家收费合理
净化车间的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。浙江食品厂房净化车间
食品厂净化车间的分区:一般食品厂净化车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。一般作业区(非清洁区):一般的原料、成品、工具储存区域,包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域,如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。准清洁区:要求次之,如原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间、非即食食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。清洁作业区: 指卫生环境要求,人员、环境要求较高,必须经过消毒和更衣才可以进入,如:原料、成品裸露的处理区域,食食品的冷加工间、即食食品的冷却间、待包装即食食品的储存间、即食食品的内包装间等。浙江食品厂房净化车间
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