武汉制药业净化车间

净化车间的污染控制：1.净化车间的污染源可分为外污染源和内污染源。外污染源主要包括空调送风、间隙渗入、建筑物、工作服、风管材料以及供水、溶剂等；而污染源则包括制造设备、工作人员、工具、加工制造、工作桌、包装材料等。2.防止外部尘埃侵入：净化车间内应保持适当的正压（＞5Pa）；做好施工工程的不漏气；人员设备、原材料搬入净化车间前先做好清洁擦拭等防尘工作，空气过滤器的管理和设置等。3.防止室内发尘：主要控制：无尘室的墙、地板等无尘室材料的适当选用、制造设备的发尘控制、净化车间内的员工管理、洁净服的管理、使用净化车间专门用的器件等。4.室内发尘不积留：墙壁体应光滑去死角、净化车间需定期保养和清扫、设备四周应留有空间。5.及时去除空间尘粒：换气次数应足够，适当的空间布置以及污染源接排气和空调的气流速度须适当。净化车间应保持正压。武汉制药业净化车间

净化车间的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。 生物制药净化车间污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。 医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不表示GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握去除污染物质的方法和评价标准。武汉制药业净化车间净化车间的净化度主要是靠送入足够量的净化空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。

净化车间的净化方式：1.水洗法：利用虹吸以及离心原理，将混合于水的净化剂通过虹吸原理吸入其电机底座的同轴离心涡轮下部的吸管中，通过交流罩极电机高速旋转，再利用离心原理，将混合于水的净化剂喷在瓶胆内形成一层水膜，将空气中的灰尘以及细菌吸入水中，同时将经过净化的空气吹入室内，快速有效地去除室内的有毒素生物、灰尘、烟味、臭味、病毒等，并产生大量的新鲜氧气。2.负离子法：羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后，能还原来自大气的污染物质、氮氧化物等产生的活性氧（氧自由基）、减少过多活性氧对人体的危害；中和带正电的空气飘尘无电荷后沉降，使空气得到净化。

净化车间有哪些系统组成？净化车间的主要部件有六个部分：地面系统，风道系统，自动控制系统，电气系统，给排水系统和空气过滤系统。净化车间地面系统：一般使用环氧树脂清洁地面。信封结构系统：简单来说，它是顶部，墙壁和地面，即构成三维密闭空间的六个面。 精美，包括门窗，装饰弧等。净化车间管道系统：包括送风，回风，新风，排风管，端部和控制装置。 空调系统：包括冷（热）水机组（包括水泵，冷却塔等）（或风冷管道机水平等），管道，组合净化空调箱（包括混流段，初始效果段） ，加热部分，制冷部分，除湿部分，加压部分，中效部分，静压部分等）。净化车间自动控制系统：包括温度控制，温度控制，风量风压控制，开启顺序和时间控制。电气系统：照明，电力和弱电，包括净化灯，插座，电气柜，线路，监控，电话等强弱系统。净化车间给排水系统：供水，排水管道，设施和控制装置。净化车间空气过滤系统：其他净化设备如初级高效过滤器：如臭氧，紫外线灯，风淋室（包括货物淋浴器），转移窗，超净工作台，互联锁等净化辅助设备。净化车间自动控制系统：包括温度控制，温度控制，风量风压控制，开启顺序和时间控制。

净化车间洁净度检测方法：净化车间洁净度测试是净化车间性能测试的重点，只能在确认净化车间洁净度不受影响后，才能进行的气流测试、压力测试等等。首先，应选择正确的检测仪器。通常可以使用仪器有光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前使用的是光散射粒子计数器。在检测净化车间洁净度的过程中，光散射粒子计数器可以自动、连续、及时地测量室内空气的粉尘含量，可以直接显示瞬时粉尘浓度，也可以测量不同粒径的粉尘浓度，使用简单、方便、及时、灵活。粉尘粒子计数器有不同的规格。根据国家标准，100级净化车间每次取样量应大于或等于1L，1000~1万级净化车间每次取样量应大于或等于0.3L，1万级净化车间每次取样量应大于或等于0.1L。对于100级净化车间，应选择大流量粒子计数器进行测试。检测净化车间的洁净度，还需明确检测点的布置。根据有关规定，净化车间洁净度检测，检测点应距室内地板1.00m的水平面内。对单向流型净化车间，检测点总数不小于20点，测量点间距为0.5-2.0m。单向流量点只布置在第1净化车间工作区，非单向流量净化车间根据净化车间面积布置5个测量点，小于或等于50平方米。净化车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定。武汉制药业净化车间

净化车间如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评价。武汉制药业净化车间

净化车间的位置选择应符合下列规定，并经技术经济方案比较后确定：应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时，应位于频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧。应布置在厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的地段。对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。洁净厂房新风口与交通干道边沿的近距离宜大于50m。洁净厂房周围宜设置环形消防车道，也可沿厂房的两个长边设置消防车道。洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材料。洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪，不应种植对生产有害的植物，并不得妨碍消防作业。武汉制药业净化车间

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