医疗器械净化工程施工服务方案

无尘空气净化车间的结构组成说明：无尘净化车间工程，由空调和空气净化系统组成，它们就是净化系统的心脏。主要控制无尘净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度和温度。风淋室、更衣室、净化间是车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区的通道，利用喷出的高速洁净气流，可以有效并且迅速地人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间以及墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成。无尘洁净车间工程主要的作用是控制产品所接触的大气的洁净度以及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘净化车间。净化车间根据GMP规范要求，缝隙部位要做密封处理。医疗器械净化工程施工服务方案

洁净车间的防污工程施工要点：提高设备水平：设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以洁净车间除了合理布局外，提高设备的自动化水平和组成联动的生产线，以减少操作人员，降低人员的活动频率，是防止交叉污染的必要措施。分设洁净车间空调净化系统：洁净室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、类、强毒微生物及抗药品、放射品等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应安装高效过滤设备，以将这些药物的污染降至限度。对不同洁净度等级的洁净室，产生粉尘和有害气体的洁净车间，被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位，应单独设局部排风系统。洁净车间的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。医疗器械净化工程施工服务方案净化车间的送风净化度：确保送风清洁的关键是净化系统过滤器的性能和安装。

洁净室净化工程用处主要有以下三个：空气净化车间洁净室：现已制作完成并能够投入运用的净化车间洁净室（设备）。它具有一切有关的服务和功用。可是，在设备内没有操作人员操作的设备。静态净化车间洁净室：各种功用完备、设定装置稳当，能够依照设定运用或正在运用的净化车间洁净室（设备），可是设备内没有操作人员。动态净化车间洁净室：处于正常运用的净化车间洁净室，服务功用完善，有设备和人员；假如需求，可从事正常的作业。尽量减少建筑面积：有洁净等级要求的车间，不投资较大，而且水、电、气等经常性费用高。一般情况下，厂房的洁净等级越高，投资、能耗和成本就越大。因此，在满足生产工艺要求的前提下，尽量减少洁净厂房的建筑面积。严格控制人流物流：药厂车间净化应设的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进人，并应严格控制人数。除了人员进出药厂车间净化的规范管理外，原材料及设备进出也必须经过洁净程序，方不至于影响洁净室洁净度。

洁净车间应用的行业：精密机械行业：随着科学技术的发展，许多工业产品的生产加工对生产环境中的含尘浓度提出极高的要求，这就需要其生产环境中具有一定的空气洁净等级和控制生产过程所需各类相关物质的供应质量。例如，在胶片生产中，胶片若受到了尘埃的污染，将会发生乳剂氧化，活性减弱，pH值变化等，从而影响胶片的感光性能。食品行业：食品厂建设洁净车间，可有效减少生产出的产品变质长霉，延长食品保质期，提高生产效益。在保持食品色、香、味、营养等方面也优越于高温杀菌的罐装食品。净化车间木材的含水率不超过16%,否则容易干燥，变形，松散等。

净化车间进行施工时应配备以下消防灭火设施：火灾自动报警系统，洁净车间必须在生产区、技术夹层、机房、站房等区域设置火灾自动报警系统及消防联动控制，走廊则需要设置手动火灾报警按钮。二氧化碳灭火器，洁净车间不能使用干粉灭火器，也不能使用水基灭火器，洁净车间就是使用二氧化碳灭火器，因为使用二氧化碳灭火器灭火后不留痕迹，也不污损设备、腐蚀保护物品，使用之后不用二次清洁也不污染洁净车间的空气环境，因此二氧化碳灭火器在洁净车间内已得到普遍使用。应急照明和疏散指示标志，洁净车间内必须设置供内部人员遇到火宅时紧急疏散用的应急照明灯和疏散指示标志。应使用可靠性高的运行设施，净化工程建筑设计。医疗器械净化工程施工服务方案

应确保建筑设备的安全运行，当旦出现事故后，确保人员、财产安全。医疗器械净化工程施工服务方案

车间净化工程检查内容：在投入使用前需要进行一次全方面性的检查，检查项目包括：各通风管道、空调机设备、门窗等是否安装到位，并做好相关记录。另外要注意的是清洁和打胶要同步进行，其顶棚、墙板安装后再撕膜。 天花吊件制作方法： 根据所确定的所有挂点,计算出所用吊筋（圆钢制作）的大小,根据挂点之间距离,确定主龙骨（C型钢制作）的型号,以确保天花荷载达到规范要求。严格控制吊筋与楼面的连接，确保垂直、不脱落，主龙骨及T型龙骨安装水平。医疗器械净化工程施工服务方案

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