USP Class VI冻存管质量合格证

美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管是可作为生物制剂药包容器用于储存和运输生物制剂的一种封闭系统低温存储设备。与市场上已有的对照产品-康宁冻存管相比，CellSeal冻存管中细胞的冷却和解冻速度以及解冻后的存活率等关键参数并无明显差异。CellSeal结构设计：CellSeal无菌冻存管精密设计，结合了冻存袋和硬瓶的优点，满足CGT行业需求。USP Class VI冻存管质量合格证

Sexton冻存管宽泛适用性：满足不同领域需求。Sexton冻存管及相关设备guang fan适用于细胞与基因zhi liao、生物医学研究、临床试验等领域。无论是研究级还是临床级的需求，都能满足不同用户的样本处理需求。严格质控保障：符合国际标准。Sexton冻存管及其配套设备严格按照ISO质量体系进行生产和管理，符合国际标准。严格的质控保障了产品的可靠性，为科研工作提供了稳定的实验基础。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配，兼容2ml和5ml冻存管，每盒64支。采用聚丙烯材质，耐低温，方便清洗。组件拆卸方便，确保冻存系统的整洁与高效。直接进口冻存管说明书CellSeal选材考究：美国药典高等级的医用塑料USP Class VI，选材考究，耐低温、耐DMSO、抗断裂。

美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究，取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI；设计颇具匠心，结合了冻存袋和硬瓶的优点，可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点：•耐用性:耐chaodi温，耐DMSO，抗断裂；•安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染；•利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率；•灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式；•扩展性:可选择手动或自动（CT-5/AF-500）灌装方式；•合规性:全球十几个国家40多种药物IND，国内外上市药物案例。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。

Sexton冻存管材料构成：包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料，所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程：SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理，依据ISO 11137标准，确保灭菌保障水平（SAL）为10^-6。批次释放测试：包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试，所有测试结果均符合内部验收标准。容器封闭性测试：SEXTON CELLSEAL冻存管的容器/封闭系统的完整性在使用前进行了评估，所有测试结果均符合标准，包括微生物隔离和气候稳定性测试。稳定性测试：SEXTON CELLSEAL冻存管在填充、冷冻、液氮储存、运输和解冻过程中保持稳定性，测试结果满足标准，证明其在机械应力下作为高效的微生物屏障。可抽提物质测试：对SEXTON CELLSEAL冻存管中可能迁移至溶液中的化合物的可提取量进行了测试，结果显示除了少量化合物外，其他化合物均不可检测。Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管选材考究，耐低温、耐DMSO、抗断裂。

美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究，取自美国药典Zui高等级的医用塑料USP Class VI；设计颇具匠心，结合了冻存袋和硬瓶的优点，可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhi liao行业需求而生。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配，兼容2ml和5ml冻存管，每盒64支。采用聚丙烯材质，耐低温，方便清洗。组件拆卸方便，确保冻存系统的整洁与高效。Sexton冻存管：材质优越，保障样本稳定性。Sexton冻存管采用youzhi材料，经过精密设计，保障样本完整性。适配器专为穿透CellSealVial的隔膜设计，尽可能确保回收率。这种管子不仅结构坚固，还能满足细胞与基因zhiliao领域对样本质量的高要求。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配，兼容2ml和5ml冻存管，每盒64支。采用聚丙烯材质，耐低温，方便清洗。组件拆卸方便，确保冻存系统的整洁与高效。哪家公司代理Biolife冻存管？福建冻存管大量现货

Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管已在十几个国家40多种IND药物，2个上市药物（中国及美国）。USP Class VI冻存管质量合格证

冻存管的选择需要考虑多个因素。除了材质、容量和密封性能外，还需要考虑样本的类型、保存时间和使用目的。对于需要频繁取用的样本，可能会选择开口较大、操作方便的冻存管。而对于需要长期保存且对稳定性要求极高的样本，则会选择具有更好绝热和密封性能的产品。同时，不同的冷冻保护剂与冻存管的兼容性也需要考虑。有些冻存管可能对特定的保护剂有更好的适应性，能够提高样本的保存效果。例如，在干细胞库中，会根据干细胞的种类和未来的使用计划，精心选择合适的冻存管和冷冻保护剂组合，以确保干细胞的质量和活性.USP Class VI冻存管质量合格证