Breyanzi冻存管保质期

Sexton冻存管材料构成：包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料，所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程：SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理，依据ISO 11137标准，确保灭菌保障水平（SAL）为10^-6。批次释放测试：包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试，所有测试结果均符合内部验收标准。容器封闭性测试：SEXTON CELLSEAL冻存管的容器/封闭系统的完整性在使用前进行了评估，所有测试结果均符合标准，包括微生物隔离和气候稳定性测试。稳定性测试：SEXTON CELLSEAL冻存管在填充、冷冻、液氮储存、运输和解冻过程中保持稳定性，测试结果满足标准，证明其在机械应力下作为高效的微生物屏障。可抽提物质测试：对SEXTON CELLSEAL冻存管中可能迁移至溶液中的化合物的可提取量进行了测试，结果显示除了少量化合物外，其他化合物均不可检测。Sexton品牌CellSeal无菌冻存管结合了冻存袋和硬瓶的优点，满足CGT行业需求。Breyanzi冻存管保质期

CellSeal冻存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL冻存管）是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的，用于样品的低温冻存。产品构造概述：Sexton冻存管为空管，内部具有无菌、非致热的液体路径，适用于单次使用，主要用于GxP环境的研究，例如GMPZui终产品制造。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配，兼容2ml和5ml冻存管，每盒64支。采用聚丙烯材质，耐低温，方便清洗。组件拆卸方便，确保冻存系统的整洁与高效。Sexton冻存管：材质优越，保障样本稳定性。Sexton冻存管采用youzhi材料，经过精密设计，保障样本完整性。适配器专为穿透CellSealVial的隔膜设计，尽可能确保回收率。耐DMSO冻存管保质期细胞低温保存需要哪种产品？

环保材料：负责任的生态选择。Sexton冻存管及配套设备采用环保材料制造，符合国际环保标准。产品的生产和处理过程都考虑了环境友好性，是负责任的科研选择。样本回收率Zui大化：适配器设计精良。Sexton的冻存管配备精心设计的适配器，穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度。这一设计确保了样本在处理和储存过程中的Zui大回收率，提高了实验效果的准确性。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配，兼容2ml和5ml冻存管，每盒64支。采用聚丙烯材质，耐低温，方便清洗。组件拆卸方便，确保冻存系统的整洁与高效。

美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究，取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI；设计颇具匠心，结合了冻存袋和硬瓶的优点，可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点：•耐用性:耐chao di温，耐DMSO，抗断裂；•安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染；•利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率；•灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式；•扩展性:可选择手动或自动（CT-5/AF-500）灌装方式；•合规性:全球十几个国家40多种药物IND，国内外上市药物案例。细胞冻存液及冻存管。

Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配，兼容2ml和5ml冻存管，每盒64支。采用聚丙烯材质，耐低温，方便清洗。组件拆卸方便，确保冻存系统的整洁与高效。Sexton冻存管：材质优越，保障样本稳定性。美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下：•CellSeal用途：细胞制剂的Zui终药包材容器（直接接触药品的包装容器）•CellSeal结构设计：CellSeal无菌冻存管精密设计，结合了冻存袋和硬瓶的优点，为满足细胞zhiliao行业需求而生；•CellSeal选材考究：美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI，选材考究，耐低温、耐DMSO、抗断裂；•CellSeal药包材测试清单齐全：批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•CellSeal全球已有IND和BLA案例丰富：十几个国家40多种IND药物，2个上市药物（一个是中国，一个在美国）CellSeal用途-细胞制剂的药包材容器（直接接触药品的包装容器）。直接进口冻存管代理商

CellSeal世界范围内已有丰富的IND和BLA案例：十几个国家40多种IND药物，2个上市药物（中国及美国）。Breyanzi冻存管保质期

冻存管在医学领域的应用重要。除了保存细胞样本外，还用于储存血液制品、组织切片、干细胞等。在血液病中，患者自身的造血干细胞可能会被提取出来，存放在冻存管中，待需要时再回输到体内，帮助恢复造血功能。此外，在疫苗研发和生产中，病毒样本也会在特定条件下保存在冻存管中，为疫苗的研制提供基础材料。冻存管在科研中的价值不可低估。它为长期的实验研究提供了可能。例如，在遗传学研究中，珍贵的基因样本可以通过冻存管长期保存，以便在不同的时间点进行对比分析。在发育生物学研究中，胚胎样本可以在特定的发育阶段被冻存起来，为研究生物的发育过程提供连续的样本资源。而且，冻存管的使用使得不同实验室之间能够共享样本，促进了科研合作和数据的验证。当一个实验室发现了有价值的样本或实验结果时，可以将样本分享给其他实验室，通过共同研究进一步拓展科学的边界.Breyanzi冻存管保质期