Stemflex生物反应器IND案例

用户友好的操作界面与远程监控技术。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有直观的触摸屏界面，使用户能够轻松定制流程、实时监控和生成报告。此外，系统还支持远程监控，通过连接到以太网，用户可以随时随地远程监控生产过程，提高了生产的灵活性和便捷性。这种先进的监控技术为用户提供了quan mian的实时数据，帮助他们做出更明智的决策，确保生产过程的顺利进行。可靠的温度和气体控制保障生产稳定性。垂直轮生物反应器系统采用了先进的温度管理和气体控制技术。通过非侵入式的电阻式温度检测器（RTD），系统实现了对培养温度的jing zhun控制。加热垫的应用保证了温度的均匀分布。气体控制方面，系统能够精确地调配空气、二氧化碳、氮气和纯氧，以满足不同生产阶段的需求。这种jing zhun的温度和气体控制保障了生产过程的稳定性，确保了产品的一致性和质量。生物反应器的耗材保质期长，确保在培养过程中稳定供应高质量的耗材。Stemflex生物反应器IND案例

独特特色的系统设计与灵活性。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色，为用户提供了极大的灵活性。该系统不仅具备可定制的控制工艺参数，还提供了一次性使用的vessel，使得生产过程更为简便和高效。触摸屏界面的直观操作、一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置以及提供安装和操作验证服务的选项，进一步增强了系统的适用性。这种灵活性使得PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统适用于多种生产需求，从早期工艺开发到大规模商业生产，均能得心应手。Stemflex生物反应器IND案例生物反应器的耗材保质期长，可以安全和可靠地进行长期的细胞培养实验。

垂直轮生物反应器的操作有多容易？我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用，因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的，人们只需要将其插入电源插座，连接气体供应，然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统（DCS），我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗？垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求？3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求，以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试，包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。

气体控制和温度管理：系统采用先进的气体控制技术，包括空气、二氧化碳和氮气的混合物，以及可选的纯氧供应。温度方面，通过非侵入性的电阻式温度检测器（RTD）进行准确测量，确保培养温度稳定。同时，加热垫可以根据需要施加热量，保持设定温度点。guang fan适用性：该系列产品具有guang fan的适用性，是细胞zhi liao应用的理想选择。不仅可用于工艺开发和早期临床阶段，还能扩展至大规模商业生产。与现有系统相比，垂直轮生物反应器系统具有明显优势，包括可扩展性强、流体运动均匀和温和、节省空间、易于安装和使用等特点，为制药行业带来了创新性的解决方案。生物反应器的运行环境要求严格，包括温度、湿度和气氛控制等因素。

垂直轮生物反应器系统中的气体控制是如何工作的？由不同组成的空气、二氧化碳和氮气（如果适用）组成的气体混合物进入容器/袋的顶部空间覆盖层。确切的气体组成将由用户或由自动pH和溶解氧（DO）控制来决定。在生产细胞培养过程的后期阶段，根据需要将纯氧补充到容器/袋中以保持高的活细胞密度。Q：VerticalWheel垂直叶轮是一次性容器/袋结构的重要组成部分吗？是的，一次性VerticalWheel叶轮是我们袋子设计的一部分，因为它驱动容器/袋子内流体的运动。垂直定向的轮子围绕锚定在容器/袋子上的轴自由旋转。所有与产品接触的零件均由USPVI类材料制成，可一次性使用。PBS生物反应器可用于胰岛细胞分化培养。Stemflex生物反应器IND案例

生物反应器的耗材保质期长，可靠持久。Stemflex生物反应器IND案例

垂直轮反应器该设备进行了哪些测试？我们在VerticalWheel垂直轮生物反应器中与其他生物反应器系统并行进行了生物测试，以比较培养物的生长、产量和产品质量。此外，还进行了各种规模的流体动力学研究，以量化混合时间和体积传质速率（kLa）。还使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模对流体混合模式、剪切应力水平和湍流动能耗散率进行了研究。需要什么样的特殊气体、配套设施或服务？VerticalWheel垂直轮生物反应器系统只需要电力和压缩气体。生物反应器设计为使用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳——但它们也可以在没有氮气的情况下运行。生物反应器设计用于连接到您的以太网，以便通过万维网进行远程监控。Stemflex生物反应器IND案例