湖北生物反应器IND案例

美国PBSBiotech，一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商，专门为全球异体细胞zhiliao市场提供服务。PBS垂直轮生物反应器与传统的“搅拌槽”系统相比，在多个已发表的研究中显示出优越的zhiliao性细胞生产性能。虽然由垂直轮生物反应器实现的独特和可扩展的流体混合条件是guangfan的人类细胞衍生模式的理想选择，但其尤其适合于诱导多能干细胞(“iPSC”)、间充质干细胞(“MSC”)和基于外泌体的zhiliao制造。此领域的公司正在开发新型再生药物，作为糖尿病、cancer和心脏病等危及生命的疾病的潜在zhiliao方法，并认识到需要一个可扩展的制造平台来满足商业需求。生物反应器的设计和材料选择考虑了安全性和可控性，确保在细胞培养过程中不对细胞造成损害。湖北生物反应器IND案例

验证和安全性：PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择，适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计，采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造，确保了生物过程的高效进行。湖北生物反应器IND案例生物反应器的工艺可放大，适用于大规模生产。

垂直轮反应器该设备进行了哪些测试？我们在VerticalWheel垂直轮生物反应器中与其他生物反应器系统并行进行了生物测试，以比较培养物的生长、产量和产品质量。此外，还进行了各种规模的流体动力学研究，以量化混合时间和体积传质速率（kLa）。还使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模对流体混合模式、剪切应力水平和湍流动能耗散率进行了研究。需要什么样的特殊气体、配套设施或服务？VerticalWheel垂直轮生物反应器系统只需要电力和压缩气体。生物反应器设计为使用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳——但它们也可以在没有氮气的情况下运行。生物反应器设计用于连接到您的以太网，以便通过万维网进行远程监控。

美国PBSBiotech一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商，拥有zhuo yue且经过验证的技术和产品平台，全球拥有200多个客户的项目，作为细胞zhi liao领域ling xian的技术和服务提供商之一，持续发展。PBSBiotech通过为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案来改善患者的生活，从而使新型再生药物能够更guang fan地获得。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产，垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhi liao的赋能技术。所有生物反应器，包括产品接触材料和软件，生产符合或优于cGMP质量和监管标准。生物反应器经过经销商销售，确保正规产品行货。

垂直轮生物反应器的独特性和适用范围。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统以其独特的设计和可扩展的流体混合条件在细胞zhiliao领域脱颖而出。相较于传统的“搅拌槽”系统，垂直轮生物反应器在zhiliao性细胞生产性能上展现出zhuoyue优势。该系统不仅适用于现有的人类细胞衍生模式，更是诱导多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造的理想选择。针对生命威胁疾病，例如糖尿病、cancer和心脏病，PBSBiotech的垂直轮生物反应器提供了可扩展的制造平台，满足商业需求，推动zhiliao手段的创新。生物反应器的运行环境要求严格，确保稳定性。胰岛细胞培养生物反应器工艺可放大

生物反应器具有高质量和可追溯性。湖北生物反应器IND案例

满足多样化需求。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系列涵盖了多个规模，从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产，无所不包。无论是初创企业的工艺开发还是大型制药企业的商业生产，PBS Biotech都能提供完美的解决方案。而且，他们的生物反应器系统还支持一次性和可重复使用的DO和pH传感器，满足不同客户的特殊需求，确保生产的灵活性和适应性。持续发展的企业责任。作为一家科技公司，PBS Biotech深知可持续发展的重要性。他们不仅在技术创新上不断努力，还将环保理念融入到生产的方方面面。所有产品材料均符合环保标准，生产过程中Zui da限度减少对环境的影响。这种可持续发展的企业责任感，使得PBS Biotech在行业内脱颖而出，成为yin ling生物制药未来发展方向的企业。湖北生物反应器IND案例