广东生物反应器符合21CFR

产品概述：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择，以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮，采用高度安全可靠的USP VI级材料制造，确保了生物过程的高效进行。产品特色：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数，提供一次性使用的vessel，直观的触摸屏界面用于流程定制，支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置，以及提供安装和操作验证（IOQ）服务的选项。这些特性使该系统非常灵活，适用于多种生产需求。中国区代理商提供专业的生物反应器销售和售后服务，保证正规产品行货。广东生物反应器符合21CFR

垂直轮生物反应器的操作有多容易？我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用，因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的，人们只需要将其插入电源插座，连接气体供应，然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统（DCS），我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗？垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求？3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求，以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试，包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。重庆一次性耗材生物反应器生物反应器经过经销商销售，确保正规产品行货。

PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI级认证材料制成，包括支持细胞生长所需的所有部件。这些袋子已经过可提取物测试，符合生物工艺系统联盟和BioPhorum运营集团的建议。垂直轮生物反应器系统guang fan适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程，提供了一个完全封闭的系统，可处理高安全要求的应用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包，可以在客户设施中进行系统验证。综上所述，PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有guang fan的应用前景，为细胞zhi liao领域提供了高效、可靠且符合质量标准的生产解决方案。

美国PBSBiotech，一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商，专门为全球异体细胞zhiliao市场提供服务。PBS垂直轮生物反应器与传统的“搅拌槽”系统相比，在多个已发表的研究中显示出优越的zhiliao性细胞生产性能。虽然由垂直轮生物反应器实现的独特和可扩展的流体混合条件是guangfan的人类细胞衍生模式的理想选择，但其尤其适合于诱导多能干细胞(“iPSC”)、间充质干细胞(“MSC”)和基于外泌体的zhiliao制造。此领域的公司正在开发新型再生药物，作为糖尿病、cancer和心脏病等危及生命的疾病的潜在zhiliao方法，并认识到需要一个可扩展的制造平台来满足商业需求。生物反应器的工艺可放大，适合大规模生产。

PBS-15垂直轮生物反应器：是扩大在PBS-Minis和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。PBS-15的Zuida工作体积为15L，可用于临床试验的大规模工艺开发或生产。用途：加快细胞zhiliao过程的规模工作体积：9~15L规格参数：详情请咨询或资料下载亮点：1、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告2、可调高度收获阀（AHHV）可实现快速培养基交换、采样和收获3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证（IOQ）服务细胞扩增的生物反应器经过CFD建模验证工艺可放大。广东生物反应器符合21CFR

生物反应器的原装耗材使用符合标准的培养基和附件，确保实验结果的可靠性和重复性。广东生物反应器符合21CFR

符合cGMP质量和监管标准。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统不仅在技术上lingxian，而且在质量和监管方面也表现zhuoyue。所有生物反应器，包括产品接触材料和软件，均符合或优于cGMP质量和监管标准。这种高标准的质量保障，使得PBSBiotech的产品成为细胞zhiliao领域的shouxuan。他们的一次性生物反应器系统不仅为制药企业提供了高效、可靠的生产工具，也为患者提供了更安全、更可靠的zhiliao手段。可持续发展与未来愿景。PBSBiotech不jinjin是一家生物反应器制造商，更是一家致力于行业可持续发展的yinling者。他们持续改进技术，推动绿色生产，为生物医药领域的未来发展奠定基础。随着科技的不断进步，PBSBiotech将继续yinling行业发展的方向，为客户提供更先进、更可靠的生物反应器系统，助力生物制药领域取得更大的突破。他们的未来愿景是推动医学进步，改善患者生活质量，成为全球细胞zhiliao领域的lingxian品牌。广东生物反应器符合21CFR