PBSBiotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准,包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中,用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性,使得PBS的生物反应器成为细胞zhiliao领域的shou xuan。除了其xian zhu的适应性和质量标准,PBS的垂直轮生物反应器还具备独特的流体混合条件。这种设计使得这些反应器在guang fan的人类细胞衍生模式中表现出色,特别适用于zhiliao性细胞的生产。这种独特性保证了生产过程中的高效性和稳定性,为细胞zhiliao项目的成功提供了可靠的支持。支持灌流的生物反应器有助于细胞生长。湖北生物反应器中国区代理商
Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。原装生物反应器参考文献生物反应器的使用可以参考IND案例,了解其在临床试验和药物开发中的应用情况,为研究提供参考和借鉴。
先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。
PBS-15垂直轮生物反应器:是扩大在PBS-Minis和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。PBS-15的Zuida工作体积为15L,可用于临床试验的大规模工艺开发或生产。用途:加快细胞zhiliao过程的规模工作体积:9~15L规格参数:详情请咨询或资料下载亮点:1、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告2、可调高度收获阀(AHHV)可实现快速培养基交换、采样和收获3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证(IOQ)服务垂直轮式设计的生物反应器适用于悬浮培养。
一次性使用的vessel可用于临床产品制造。垂直轮生物反应器系统配备了可调高度收获阀(AHHV),实现了快速培养基交换、采样和收获。此外,系统支持pH和DO控制功能,用户可以选择使用一次性或可重复使用的传感器。PBS Biotech的垂直轮生物反应器也具备良好的可扩展性,其同质性促使了从小规模到全生产规模的工艺放大。PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋,无需清洗。每个容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒,确保产品的卫生和安全。这种设计不仅提高了生产效率,也降低了交叉污染的风险。此外,垂直轮生物反应器操作简便,配备了直观的触摸屏界面,实现了流程定制、控制和报告的便捷操作。PBS Biotech是一家专业生物反应器制造商,其产品包括PBS-Mini、PBS-VW等多个型号,满足不同规模的生产需求。天津PBS-VW生物反应器
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PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI级认证材料制成,包括支持细胞生长所需的所有部件。这些袋子已经过可提取物测试,符合生物工艺系统联盟和BioPhorum运营集团的建议。垂直轮生物反应器系统guang fan适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程,提供了一个完全封闭的系统,可处理高安全要求的应用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包,可以在客户设施中进行系统验证。综上所述,PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有guang fan的应用前景,为细胞zhi liao领域提供了高效、可靠且符合质量标准的生产解决方案。湖北生物反应器中国区代理商