GMP等级血小板裂解液使用注意事项

细胞zhi liao的生产是一项费时又昂贵的工程。优化生产工艺通常会涉及优化培养参数去减少时间、降低成本，同时提供呈现预期疗效的表型。细胞增长所需的培养基补充剂也是整个细胞生产工艺中的一个较关键的因素。胎牛血清（FBS）一直以来被作为是细胞培养的常用补充剂，但因涉及伦理和安全问题，如今从加工过的血液中提取的人源培养基补充剂已经得到越来越多的使用。血小板因其在血栓形成中的作用而闻名，很近，血小板被认为是伤口部位再生过程的关键介质。血小板裂解过程中释放的生长因子和细胞因子可调节局部免疫应答，并启动局部组织的加速恢复(图1)。考虑到血小板在人类生物学中这些作用，也就不难理解为什么处理过的血小板裂解液能够给细胞培养基提供可靠的促生长特性了。血小板裂解液是由富含血小板的血浆纯化萃取而成，包含很多不同的细胞生长因子。GMP等级血小板裂解液使用注意事项

血小板裂解液解冻后请立即进行培养基的配制，配置好的培养基在2-8°C环境下保存并尽快使用，建议不超过21天。如解冻后的原瓶无法全部使用，建议按需分装成合适的小瓶中进行-20°C保存一旦产品瓶或袋经过初始解冻过程，建议尽快将产品置于基础培养基中。尽管对于储存在2-8°C的准备好的含有hPL的培养基，Sexton的内部测试有效期为21天，但建议客户进行内部验证研究，以确定其基于血小板裂解液的完整培养基的有效期，使用的基础培养基和添加剂等变量可能会缩短或延长完整培养基产品的有效期。GMP等级血小板裂解液使用注意事项用血液里的血小板浓缩物反复冷冻/解冻和超声处理可制备成人血小板裂解液.

使用胎牛血清（FBS）和MSC的离体扩增其他动物衍生的已气馁由监管机构，以减少发送朊病毒和其他动物传染病的危险，并且避免在所述异种免疫反应主办。然而，由于缺乏FBS制剂标准化导致细胞培养性能不一致性和FBS生产已经到来，因为动物福利问题很初提出血小板裂解液（PL）作为动物血清的替代物，用于由Doucet等人体外扩增MSC。包含在PL的生物活性分子和生长因子支持的MSC从骨髓（BM）导出的膨胀，脐带血（UCB），和脂肪组织（AT），与FBS相比显示出有利的结果。此外，间充质干扩大了与PL-富集介质已被用于zhiliao患有jisu难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）造血干细胞移植后患者和患有几种骨科疾病的患者，主要是中度至重度的膝关节骨性关节炎。

血小板中含有很多不同的细胞生长因子，包括PDGF,VEGF，EGF等，实践证明，血小板分泌的细胞生长因子能够对多种细胞起到支持生长的作用，可以完全替代胎牛血清（FBS）甚至于在支持一些细胞培养的效果上优于FBS。本产品是将多人份浓缩血小板混合后裂解而成，产品均一性好，经过了严格安全性有效性质量检控。人血小板裂解液能够支持包括间充质干细胞成骨分化，成脂分化，造血干细胞以及诱导性多能干细胞的生长等。是这些细胞公认的动物源血清替代品。血小板裂解液中的沉淀在使用前是否需要过滤掉？

通过BODIPY染色的脂肪滴来反映的成脂分化情况，发现两种肝素UFH和LMWH在高浓度时，分化成脂细胞的百分比明显降低。同样的，通过茜素红染色的磷酸钙沉淀分析成骨分化情况，高浓度肝素也降低了成骨分化的百分比，特别是在脂肪组织来源的MSCs中，UFH肝素高浓度对成脂和成骨分化诱导的负面影响较为明显。基于上述结果，我们现在知道血小板裂解液中添加的抗凝剂肝素在体外MSCs扩增的必要性，在购买血小板裂解液后，用户应结合自己的实验条件去合理的选择合适的肝素浓度，而肝素浓度的选择应该在有效防止含血小板裂解液培养基凝胶形成的基础上尽量降低，以减少肝素对于MSCs的增殖能力、成纤维细胞体外集落形成单位（CFU-F）、MSCs体外分化等的影响。人源血小板裂解液应用在多种来源的间充质原代干细胞培养过程。血小板裂解液COA

GMP等级的血小板裂解液不含动物源成分！GMP等级血小板裂解液使用注意事项

产品制造：nLivenPR由SextonBiotechnologies制造，其质量体系经认证为符合ISO9001标准；制造过程根据制造商的要求进行控制质量体系。处理包括汇集大约100个供体来源的血小板单位，以破裂血小板膜，用0.5μm和0.2μm过滤器过滤，经过一系列的辐照和无菌填充流程。通过一系列的产品放行测试保持批次间的一致性；分析证书是有效的随每批提供，以表明其符合所有放行标准。SextonBiotechnologies申明生产nLivenPR所用的原材料成分均非人类动物起源。GMP等级血小板裂解液使用注意事项

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