自2010版GMP(良好生产规范)实施以来,制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升,明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品,业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下,VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗应运而生,填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势,迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物,确保灭菌效果,而且在整个过程中不产生有害残留物,完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外,VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换,提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起,VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广,其应用普及率持续攀升。截至目前,据估算,已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系,并通过了新版GMP的严格审核,彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。VHP传递窗箱体应采用耐腐蚀材料,如采用金属应连续焊接,所有连接处应保证密封。定制VHP传递窗制作厂家
传递窗,作为洁净室不可或缺的辅助装备,其重点价值在于促进洁净区域间及洁净与非洁净区域间小型物品的安全交换。此设计旨在明显降低洁净室的开门频率,进而将外部污染引入的风险降至比较低,维护了内部环境的纯净度。传递窗主体采用质量不锈钢板材精心打造,表面光滑无瑕,不仅易于清洁维护,更彰显了其耐用与卫生的特性。其独特的双门互锁机制,如同一道智能屏障,有效防止了空气与物品的交叉污染,确保了传递过程的高度安全性。此外,传递窗还配备了先进的电子或机械连锁装置,以及紫外线杀菌灯,进一步强化了其杀菌消毒能力,为物品的洁净传递提供了双重保障。这款设备的应用领域极为大范围地,覆盖了从精密科技研发到生物制药,从医院无菌操作到食品加工,再到LCD制造、电子产业等众多对空气质量有极高要求的行业。在这些场所中,传递窗以其飞跃的性能,成为了保障生产环境洁净度、提升工作效率的重要工具。特别值得一提的是VHP(过氧化氢蒸汽)传递窗,它表率了传递窗技术的又一高峰。该类型传递窗集成了过氧化氢灭菌系统,包括灭菌腔体、过氧化氢发生与加液装置、腔体除湿与降解装置、加热系统、高效洁净风机与增压风机、以及精密的控制系统等。定制VHP传递窗制作厂家我们通过创新技术,提高了VHP传递窗的灭菌速度和效率。
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技术是一种创新的灭菌方法,其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽在低温条件下,展现出飞跃的广谱杀菌能力,能够高效扫除包括细菌、霉菌、病毒乃至细菌芽孢在内的各种微生物。值得注意的是,尽管其灭菌效力大范围地,VHP技术仍面临一项挑战——嗜热脂肪芽孢杆菌,这是目前已知较难被其彻底杀灭的微生物种类,因此,在VHP灭菌效果的验证过程中,嗜热脂肪芽孢杆菌被用作关键的生物指示剂。VHP灭菌技术的另一大优势在于其环保与安全性。在灭菌作业完成后,汽化的过氧化氢能够迅速分解为无害的水(H2O)和氧气(O2),确保无有毒残留,且过氧化氢的残留浓度可通过科学方法准确检测,进一步保障了使用环境的纯净与安全。为了确保VHP灭菌效果的可追溯与验证,一个完整的验证周期涵盖了多个关键环节:从参数的开发与优化,到VHP蒸汽在目标区域内的分布研究,再到使用生物挑战试验来模拟恶劣情况下的灭菌效果,以及终的排风降解研究,以评估灭菌后环境的恢复状况。魁利品牌的汽化过氧化氢设备,更是提供了各方面的符合GMP(良好生产规范)要求的验证文件体系,为用户提供了强有力的支持与保障。
VHP传递窗的灭菌过程包括三个主要阶段:灭菌前准备阶段:洁净风机启动,将外界新鲜空气吸入,这些新风经过新风过滤器和高效过滤器的双重过滤后,进入灭菌腔,对灭菌腔进行预清洁和自净。随后,灭菌腔内的洁净空气会通过回风管路循环流动,为灭菌过程做好准备。灭菌实施阶段:过氧化氢加液装置开始工作,为过氧化氢气体发生装置提供液态过氧化氢。气体发生装置迅速将液态过氧化氢转化为气态,并将这些气态过氧化氢传输至灭菌腔内,对腔内的产品进行彻底灭菌。灭菌后处理阶段:灭菌完成后,多余的过氧化氢残留会通过高效的排风系统被迅速排出,确保灭菌腔内的环境恢复到安全状态。灭菌器性能参数:电源要求:AC220V/50Hz,确保设备稳定运行。额定功率:2000W,满足灭菌过程中的能量需求。加药速度:1~3g/min,可根据需要灵活调整。载气系统:采用压缩空气,流量小于6立方米/小时,确保过氧化氢的稳定传输。气化温度:不超过100℃,保证过氧化氢安全、有效地转化为气态。噪音水平:≤70dB(A),提供舒适的工作环境。灭菌剂:使用35%食品级过氧化氢溶液,杀灭率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log,确保灭菌效果。工作状态:支持手动或自动操作,方便灵活。灭菌周期:大约90分钟合理使用VHP传递窗可以保护室内环境。
内置于门框门页的连接气管设计,明显降低了清洁的复杂性。通过增加互锁功能,有效防止了因误操作而引发的潜在问题。此外,通风排污单元的设置,进一步确保了HVAC系统免受污染。门页的四角采用创新的同心圆设计,不仅增强了气密性的伸缩性,还消除了应力,从而确保了更佳的气密效果。VHP过氧化氢传递窗,也被称为VHP灭菌传递舱,是一种先进的灭菌设备,特别适用于不同功能间物品的传递过程中进行表面生物除污。该设备配备了高效的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、严密的密闭系统、灭菌后残留处理系统、便捷的HMI(人机界面)以及精细的灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗广泛应用于制药、医疗、卫生和生物试验等场所,为常温下的表面灭菌提供了可靠解决方案。VHP无菌传递窗特别专注于物料外表面的生物去污处理,确保物料在从低级别区域进入高级别区域时不会带入任何污染。本系统采用外接的VHP过氧化氢发生器,整个去污过程在低温、常压状态下进行,既环保又高效。VHP过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下的强大杀灭能力,通过产生游离的H2O2﹢和H2O2﹣,直接攻击细胞成分,如脂类、蛋白质和DNA组织,破坏其结构连接,实现彻底的灭菌效果。VHP传递窗的高效、安全特性,使其成为医药行业的理想选择。浙江VHP传递窗批量定制
通过VHP传递窗,我们轻松实现了洁净区与非洁净区之间的物料交换。定制VHP传递窗制作厂家
VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为医疗行业新兴的高效灭菌技术,正日益受到青睐。该技术通过精确控制过氧化氢的汽化过程,利用其强大的氧化还原能力,有效杀灭包括病菌与病毒在内的多种微生物,明显提升医疗设备的消毒效率,同时精心维护室内环境的纯净度。VHP传递窗以其飞跃的密封性能著称,能够严密隔绝室内外空气的直接交换,既防止了室内洁净空气的外泄,又阻断了外界污染物的侵入,为医疗环境构筑起一道坚实的防护屏障。关于过氧化氢残留的处理,其管理至关重要。因为残留量不仅直接关联到灭菌效果的评估,还关乎到人员安全与健康。为确保安全标准,通常需要将VHP传递窗处理后的过氧化氢残留量严格控制在100ppm以下,以避免对人体造成潜在危害。为了实现这一目标,业界普遍采用先进的检测手段来监测过氧化氢残留量,主要包括柱层析法和色谱法。这两种方法均依赖精密的仪器设备,能够高精度地定量分析残留物,确保灭菌过程既有效又安全。通过科学严谨的残留检测流程,VHP传递窗在提升医疗消毒水平的同时,也为患者和医护人员营造了一个更加安全、健康的医疗环境。定制VHP传递窗制作厂家