自2010版GMP标准实施以,制药行业对灭菌流程的严苛要求提升,特别强调了B级区域物料的无菌化处理。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料上的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗应运而生,作为低温灭菌技术的典范,为行业带来了一场革新。它不仅简化了各类物品表面的灭菌流程,确保高效且彻底,还实现了灭菌后无残留,完美契合了制药生产的高标准需求。VHP传递窗以其的适用性,跨越了不同洁净级别的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,该技术在国内制药行业迅速普及,并成功助力多家企业通过了新版GMP的严格认证,其可靠性与实用性得到了认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也暴露出了一些挑战,如舱体升温可能导致的物料影响及凝露现象等问题。为此,魁利公司凭借深厚的行业洞察与技术创新,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗在常温下即可实现过氧化氢溶液的液相到气相的平稳转换,有效规避了舱体温度上升及表面凝露的弊端,为敏感物料提供了更加温和的灭菌环境。更令人瞩目的是,其除菌循环周期得到了明显缩短——小舱体需35分钟,大舱体也不过60分钟,除菌效率实现了质的飞跃其独特的风道设计,降低传递窗在运行过程中的能耗。海南怎么样传递窗品牌
传递窗依据其功能差异,主要分为两大类别:消毒型传递窗与自净型传递窗。消毒型传递窗的设计中融入了照明灯与紫外灯的配置。在使用时,操作员需先开启一侧窗门,将待传递物品放入后迅速关闭窗门。随后,需手动启动紫外灯进行杀菌处理,通常这一过程的持续时间为30分钟,以确保达到预期的杀菌效果。在此期间,操作员需填写“传递窗使用记录”及“紫外灯使用记录”,根据实际操作情况,这两项记录也可合并为一份。杀菌完成后,手动关闭紫外灯,并通过另一侧窗门取出已消毒的物品。自净型传递窗则在消毒型的基础上,增加了层流技术和定时功能,同时提供了自动与手动两种操作模式供用户选择。在手动模式下,操作过程与消毒型传递窗类似,但在启动紫外灯的同时,还需手动启动风淋系统。紫外灯的照射时间需根据前期验证结果来确定,以确保杀菌效果。此模式下,操作员需自行计时,并在达到预设时间后手动关闭紫外灯和风淋系统,随后取出物品。而在自动模式下,操作更为简便。只需将物品放入并关闭窗门,系统便会自动启动紫外灯和风淋系统。当达到预设的杀菌时间后,系统会自动关闭相关设备,无需人工干预。此时,操作员即可通过另一侧窗门取出已消毒且经过风淋净化的物品。河北哪里传递窗多少钱配备防紫外线设计,保护传递物品不受损坏。
传递窗,作为洁净室不可或缺的辅助设备,其重点作用在于安全高效地促进洁净区域与非洁净区域间小件物品的流通。其精妙设计明显减少了洁净室的开门频率,有效遏制了外界污染源的侵入,极大地降低了洁净区受污染的风险。为了进一步强化传递过程中的卫生标准,传递窗内常集成有紫外灯系统,这一消毒措施彰显了其对物品传递安全性的高度重视。紫外线消毒技术,凭借其飞跃的性能特点,如高度的安全性、操作的简便性、经济成本效益、无化学残留物以及对物品的低损害性,在空气净化、物体表面消毒及液体处理等多个领域得到了广泛应用。紫外线,这一肉眼不可见的光谱成分,位于紫色光波段的边缘之外,其强大的消毒能力源自特定波长范围(225至275纳米,尤以254纳米波长**为有效)的紫外线辐射。当这些特定波长的紫外线照射到微生物体上时,它们能够深入微生物内部,被其核酸(DNA或RNA)吸收。这一吸收过程随即触发核酸分子结构的破坏,导致核酸链的断裂或蛋白质(如he蛋白)的变性,从而彻底剥夺了微生物的生命活动能力,使细菌与病毒失去活性或发生变异。此外,紫外线还通过干扰微生物体内多种酶的活性,影响蛋白质与核酸的正常代谢与合成过程,进一步加速了微生物的失活与消亡。
VHP传递窗以其飞跃的灭菌效率和精细的控制机制,在医疗、制药及科研等领域展现出非凡的应用价值。其重点灭菌环节巧妙运用汽化单元,以低速而稳定的方式向内腔体注入过氧化氢气体,确保腔体内维持高效能的灭菌浓度,彻底杀灭微生物,保障物料的无菌状态。灭菌流程结束后,紧随其后的通风排残阶段同样不容小觑,它通过高效排除残余的过氧化氢气体,迅速将腔内浓度降至安全阈值以下(低于1ppm),为操作人员营造一个安全无害的工作环境。该VHP传递窗的构造设计融合了创新与实用性,主体采用高级别SUS304不锈钢材质,不仅坚固耐用,还易于清洁维护,有效延长了设备的使用寿命。独特的双扉门结构,辅以先进的充气密封与互锁机制,彻底杜绝了两侧门同时开启的可能性,构建起一道坚实的交叉污染防护屏障。为进一步提升物料保护的全面性,传递窗配置了高效能H14级过滤器,对进出内腔的空气进行严苛净化处理,确保物料在传输过程中免受外界污染。智能化方面,VHP传递窗集成了先进的监控系统,能够实时监测并记录内腔体的温度、湿度、压力及过氧化氢浓度等关键参数,实现灭菌过程的精细化管理和精细调控。同时,直观的灯光提示系统让操作人员一目了然地掌握设备状态,提升了操作便捷性。可实现远程控制和监控,便于管理。
传递窗,作为制药企业洁净区环境维护的关键设施,其战略地位显而易见。它作为桥梁,巧妙地连接起洁净区与非洁净区,以及不同洁净级别区域之间,确保了物料转移过程中的环境纯净,有效阻断了污染源的渗透。在使用这一重要设备时,遵循几项关键原则至关重要。首要之务,当传递窗的一侧门扉开启时,其相对侧的门会自动锁定,维持关闭状态,形成一道坚实的屏障。用户需谨记,切勿尝试以**方式移动或强行开启锁定的门,以免破坏精密的互锁机制,影响整体安全性与功能性。对于配备了先进层流系统的自净型传递窗而言,正确使用与维护尤为关键。在放置物料时,应确保无物遮挡送风风口,以保障层流循环的顺畅无阻,维持洁净空气的持续流动。此外,保持传递窗的清洁与消毒是维持其高效运作的必要条件。依据实际使用频率,应制定并执行严格的清洁消毒计划,选用对设备材料无害的消毒剂,确保彻底清扫污垢与微生物,守护洁净环境。在传递涉及菌类物品时,采取额外的预防措施必不可少。这些物品必须先行经过紫外风淋处理,以降低生物负荷,并与无菌物品严格分隔传递,杜绝任何交叉污染的风险。此外,传递窗内集成的照明灯与紫外灯也需得到妥善管理与维护。操作时应细致入微。其独特的锁定机制,确保传递过程中的物品安全。河南传递窗质量保证
传递窗的保温层厚度可调,满足不同保温需求。海南怎么样传递窗品牌
传递窗设计适用于常规交通工具运输,在运输过程中应特别注意防雨、防雪,以免因恶劣天气导致设备受损或生锈。理想的存储环境应保持在-10℃至+40℃的温度范围内,相对湿度不超过80%,且远离任何酸碱等腐蚀性气体,以确保设备长期保持比较好状态。开箱检查规范:开箱时,请遵循安全文明的操作原则,避免使用粗暴或不当的方式,以防造成人员伤害或设备损坏。开箱后,首要任务是核对产品是否与订单相符,并详细检查装箱清单中的每一项,确认无遗漏部件。同时,细心检查各部件是否因运输过程中的不当处理而受损。操作流程指南:预处理:使用0.5%浓度的过氧乙酸或5%的碘伏溶液对准备传递的物品进行各方面的擦拭消毒。放置物品:轻轻打开传递窗的外侧门,迅速而安全地将已消毒物品放入,随后立即使用0.5%的过氧乙酸进行喷雾消毒,确保传递窗内部及物品表面均被覆盖,之后迅速关闭外侧门。紫外消毒:启动传递窗内的紫外线灯,对物品进行不少于15分钟的紫外线照射消毒,以增强消毒效果。通知与取物:消毒完成后,通知屏障系统内的相关人员(如实验人员或工作人员),待其确认后,方可打开传递窗的内侧门,安全取出物品,并及时关闭内侧门,以维持屏障系统的完整性。海南怎么样传递窗品牌