河南安全VHP传递窗工作原理

VHP传递窗，以其精湛的工艺与飞跃的性能，确保了灭菌过程的高效与安全。其重点采用不锈钢材质构建，主体框架与外表层精选304不锈钢，而内腔则采用了更高标准的316L不锈钢，不仅耐腐蚀性强，且易于清洁维护。内腔设计巧妙，采用圆弧角满焊工艺，搭配Ra≤（此处原文未明确具体数值，假设为Ra≤0.8）μm的超光滑抛光度，有效减少了微生物藏匿的角落，提升了整体卫生标准。内置闪蒸原理的干法VHP发生器，是该设备的重点亮点之一。该发生器通过集成控制系统与VHP传递窗无缝对接，实现了对VHP发生浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细调控，确保了灭菌效果的稳定可靠。同时，压缩空气动力系统被巧妙融入，一路用于充气密封与气动阀门的控制，配备减压阀与电磁阀，确保了操作的灵活与精细；另一路则专为腔体饱和度控制而设，采用定制化的减压阀与电磁阀，进一步提升了系统的专业性与适应性。控制系统方面，VHP传递窗采用了先进的PLC与HMI（人机界面）组合，搭配标准化的模块化控制板，不仅操作简便直观，经过严格的验证与实践，确保系统的稳定可靠。此外，腔体的送风与排风系统均配置了H14级高效过滤器，结合净化设计的工艺管路与腔体结构，共同构建了一个达到A级净化标准的无菌环境。VHP传递窗的自动控制系统确保了物料传递的准确性和安全性。河南安全VHP传递窗工作原理

魁利公司凭借其飞跃的研发实力，成功推出了一款创新的汽化过氧化氢无菌传递窗。这款设备通过集成汽化过氧化氢灭菌技术，对传递窗内的所有暴露表面进行各方面的灭菌，彻底摒弃了传统的紫外消毒方法。为了确保操作环境的纯净性，传递窗配备了高效过滤器层流保护，当双扉门开启时，能够迅速形成气闸，有效防止交叉污染的发生。VHP无菌传递窗凭借其多样化的功能设计，为用户带来了前所未有的便捷与安全。西门子可编程控制器（PLC）的程序控制确保了设备的稳定运行；触摸式显示屏提供了人性化的操作界面；双门电磁互锁机制进一步增强了安全性；日期、时间显示功能方便用户随时了解操作状态；而过氧化氢浓度监测（选配）则为用户提供了更加精细化的控制选项。此外，垂直气流保护、数据贮存功能、数据USB导出以及高效PAO检测口等功能，都使得这款VHP传递窗成为市场上的佼佼者。整体采用SUS304不锈钢结构，不仅耐用易清洁，而且兼具普通传递窗的基本功能。双扉门设计配合充气密封与互锁机制，确保两侧门无法同时打开，有效避免了操作过程中的风险。进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器（H14）的严格过滤，确保物料在传递过程中免受污染。湖州库存VHP传递窗厂家VHP传递窗在消毒灭菌处理完成后需将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除直到过氧化氢气体浓度小于1ppm。

VHP传递窗的灭菌过程包括三个主要阶段：灭菌前准备阶段：洁净风机启动，将外界新鲜空气吸入，这些新风经过新风过滤器和高效过滤器的双重过滤后，进入灭菌腔，对灭菌腔进行预清洁和自净。随后，灭菌腔内的洁净空气会通过回风管路循环流动，为灭菌过程做好准备。灭菌实施阶段：过氧化氢加液装置开始工作，为过氧化氢气体发生装置提供液态过氧化氢。气体发生装置迅速将液态过氧化氢转化为气态，并将这些气态过氧化氢传输至灭菌腔内，对腔内的产品进行彻底灭菌。灭菌后处理阶段：灭菌完成后，多余的过氧化氢残留会通过高效的排风系统被迅速排出，确保灭菌腔内的环境恢复到安全状态。灭菌器性能参数：电源要求：AC220V/50Hz，确保设备稳定运行。额定功率：2000W，满足灭菌过程中的能量需求。加药速度：1～3g/min，可根据需要灵活调整。载气系统：采用压缩空气，流量小于6立方米/小时，确保过氧化氢的稳定传输。气化温度：不超过100℃，保证过氧化氢安全、有效地转化为气态。噪音水平：≤70dB(A)，提供舒适的工作环境。灭菌剂：使用35％食品级过氧化氢溶液，杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log，确保灭菌效果。工作状态：支持手动或自动操作，方便灵活。灭菌周期：大约90分钟

随着新版GMP标准的深入实施与普及，我国对药品生产的标准与质量把控迈上了新的台阶。特别是生物制剂领域的迅猛发展，促使一次性使用系统技术在制药行业中得到大范围地采纳与应用。在此背景下，灭菌作为生物制药生产流程中的重点环节，其重要性不言而喻。为确保产品质量的飞跃性，选取适宜的灭菌方法成为了制药企业关注的焦点。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其明显优势脱颖而出，成为众多企业的优先。该技术对生物安全至关重要的指标——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了极高的杀灭效率，达到log6级别，为抗体药物、CAR-T细胞疗法、干细胞等前沿生物领域的无菌环境构建提供了强有力的支持。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，作为这一领域的佼佼者，其工作原理在于常温下将液态过氧化氢高效转化为气态形式，进而实现大范围地而深入的灭菌消毒。该技术以其干燥快速、无毒无残留等独特优势，在全球范围内赢得了大范围地认可与研究关注。从生物技术实验室到医药卫生领域，再到制药行业的多个关键环节，如洁净室、生物安全柜、传递窗、动物饲养设施、隔离器以及医疗器械表面等，VHP灭菌技术均展现出了非凡的应用价值。VHP传递窗的智能化控制系统，实现了对物料传递的精确控制。

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）技术是一种创新的灭菌方法，其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽在低温条件下，展现出飞跃的广谱杀菌能力，能够高效扫除包括细菌、霉菌、病毒乃至细菌芽孢在内的各种微生物。值得注意的是，尽管其灭菌效力大范围地，VHP技术仍面临一项挑战——嗜热脂肪芽孢杆菌，这是目前已知较难被其彻底杀灭的微生物种类，因此，在VHP灭菌效果的验证过程中，嗜热脂肪芽孢杆菌被用作关键的生物指示剂。VHP灭菌技术的另一大优势在于其环保与安全性。在灭菌作业完成后，汽化的过氧化氢能够迅速分解为无害的水（H2O）和氧气（O2），确保无有毒残留，且过氧化氢的残留浓度可通过科学方法准确检测，进一步保障了使用环境的纯净与安全。为了确保VHP灭菌效果的可追溯与验证，一个完整的验证周期涵盖了多个关键环节：从参数的开发与优化，到VHP蒸汽在目标区域内的分布研究，再到使用生物挑战试验来模拟恶劣情况下的灭菌效果，以及终的排风降解研究，以评估灭菌后环境的恢复状况。魁利品牌的汽化过氧化氢设备，更是提供了各方面的符合GMP（良好生产规范）要求的验证文件体系，为用户提供了强有力的支持与保障。这款VHP传递窗操作简单，易于上手，降低了操作难度。江苏新款VHP传递窗多少钱

VHP传递窗可安装在房间隔墙上,用于物料传递。河南安全VHP传递窗工作原理

传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如，若传递窗连接喷码间与灌装间，则应按照灌装间的标准进行管理。下班后，由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下：物料进出洁净区必须与人流通道严格分开，通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时，原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后，通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时，必须严格执行内外门“一开一闭”的规定，即两门不能同时开启。应先开外门将物料放入后关门，再开内门将物料拿出并关门，如此循环操作。洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均需通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，均应从其指定的传递窗运送到非洁净区。河南安全VHP传递窗工作原理