随着新版GMP标准的深化推行,我国药品生产领域迎来了更为严苛的质量标准,尤其是在生物制剂行业蓬勃发展的浪潮中,一次性使用系统技术得到了前所未有的推广与应用。在生物制药的精细流程中,灭菌环节作为保障产品安全与质量的关键步骤,其方法的选择变得尤为重要。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌技术凭借其飞跃性能脱颖而出,成为行业内的明星方案。该技术对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了高达log6的杀灭能力,这一明显成效使得其在抗体生产、CAR-T疗法、干细胞***等前沿生物领域的净化流程中,被赋予了新的推荐地位。具体而言,汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术,作为干法灭菌的典范,通过常温下的液态到气态的高效转化,实现了灭菌过程的创新。该技术不仅在国内外享有大范围地的研究基础与应用实践,更以其独特的干燥性、迅速作用以及环境友好(无毒无残留)等优势,赢得了生物技术、医药卫生、制药工业等多个领域的青睐。从实验室房间到生物安全柜,从传递窗到动物笼交换站,再到精密的隔离器和各类医疗器械表面,VHP灭菌技术均展现出了非凡的适用性和高效性。展望未来,随着科学技术的持续进步和VHP灭菌技术应用的不断深化。传递窗的玻璃采用防刮擦材料,保持清晰视野。福建定制传递窗厂家直供
传递窗设计适用于常规交通工具运输,在运输过程中应特别注意防雨、防雪,以免因恶劣天气导致设备受损或生锈。理想的存储环境应保持在-10℃至+40℃的温度范围内,相对湿度不超过80%,且远离任何酸碱等腐蚀性气体,以确保设备长期保持比较好状态。开箱检查规范:开箱时,请遵循安全文明的操作原则,避免使用粗暴或不当的方式,以防造成人员伤害或设备损坏。开箱后,首要任务是核对产品是否与订单相符,并详细检查装箱清单中的每一项,确认无遗漏部件。同时,细心检查各部件是否因运输过程中的不当处理而受损。操作流程指南:预处理:使用0.5%浓度的过氧乙酸或5%的碘伏溶液对准备传递的物品进行各方面的擦拭消毒。放置物品:轻轻打开传递窗的外侧门,迅速而安全地将已消毒物品放入,随后立即使用0.5%的过氧乙酸进行喷雾消毒,确保传递窗内部及物品表面均被覆盖,之后迅速关闭外侧门。紫外消毒:启动传递窗内的紫外线灯,对物品进行不少于15分钟的紫外线照射消毒,以增强消毒效果。通知与取物:消毒完成后,通知屏障系统内的相关人员(如实验人员或工作人员),待其确认后,方可打开传递窗的内侧门,安全取出物品,并及时关闭内侧门,以维持屏障系统的完整性。天津新款传递窗价格查询采用先进的隔音材料,降低传递窗在运行过程中的噪音。
VHP传递窗的产品特性:结构坚固与清洁便利:整体采用品质优的SUS304不锈钢材料制造,确保了产品的耐用性,同时也使其易于清洁,满足频繁使用的需求。除了拥有普通传递窗的基本功能外,其材质和设计更确保了长期使用的稳定性。双扉门互锁设计:VHP传递窗采用独特的双扉门结构,并配备充气密封和互锁系统。确保了两侧的门无法同时开启,避免了潜在的污染风险,提高了实验室的安全性。高效空气过滤系统:进出传递窗内腔的空气都经过H14级高效过滤器进行净化,确保了物料在传递过程中不会受到污染,满足了洁净室的高标准需求。实时监控功能:VHP传递窗配备了先进的监控系统,能够实时显示并监控内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数。这为实验室提供了一个更为精确、可靠的环境监控解决方案。操作提示与监控:设备具备各工作过程的灯光提示功能,为操作人员提供了直观的操作指导。这一功能也有助于操作人员随时监控设备的运行状态。西门子PLC自控系统:采用西门子PLC自控系统,确保VHP传递窗各工作过程的稳定性和可靠性。通过精细的控制和调节,设备能够在各种环境下稳定运行。实时打印功能:VHP传递窗具备实时打印功能,将各工作过程中的相关参数打印记录。
传递窗管理原则为确保洁净区的洁净度标准得以维持,传递窗的管理应遵循其连接的较高级别洁净区标准。每日工作结束后,由洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗内部各表面,并使用紫外灭菌灯照射30分钟,以达到消毒效果。二、物料进出洁净区的隔离原则人流与物流分离:物料进出洁净区必须严格遵守人流与物流通道分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进出。物料进入流程:原辅料:由配制班工序负责人组织团队进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗安全送入车间原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经传递窗无菌传递至内包间。此过程需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同确认。三、传递窗使用规则严格“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门必须交替开启,即一扇门完全关闭后,方可开启另一扇门,严禁两扇门同时开启。四、物料出洁净区流程物料送出:洁净区内物料需先运送至指定中间站,再按与进入时相反的流程,传递窗安全移出洁净区。半成品转运:所有半成品均须通过传递窗送至外部暂存间,再通过物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料处理易污染物料及废弃物:此类物料及废弃物应特别处理,直接通过特用传递窗运送至非洁净区。传递窗的控制系统支持数据记录功能,便于追溯物品传递历史。
传递窗的安装、维护与保养注意事项一、安装注意事项位置与尺寸:确保预留的传递窗安装位置长宽尺寸略大于传递窗外箱体尺寸,并保持垂直,以确保安装顺利。移动与接电:安装好的传递窗不应随意移动或私自接电。如有移动需求,必须由传递窗厂家专业人员指导,防止门框变形,影响使用。二、维护注意事项箱体保护:传递窗内外箱体应避免使用硬物碰撞,以防刮伤。互锁装置:传递窗的互锁装置位于其内部,便于检修与维护。在操作过程中,请避免重力开关,以免损坏互锁系统。三、保养要点日常清洁:传递窗每天工作结束后,都应进行内部清洁保养。清洁工具包括蓝色丝光毛巾、清洗剂和纯化水。清洁步骤:首先用蓝色丝光毛巾蘸取纯化水擦拭传递窗的玻璃、四周及物料放置区;若有难以清*的污迹,可用毛巾蘸取洗洁精清洁,然后再用纯化水擦拭干净。长时间停用后的处理:若传递窗停止工作超过两天,再次使用前请务必进行彻底的清洁。特殊功能维护:如传递窗配备有紫外杀菌灯,请在完成清洁后开启进行消毒处理。遵循以上安装、维护与保养建议,可确保传递窗的正常运行,延长其使用寿命,并保障工作环境的安全与卫生。采用先进的加密技术,保障传递窗控制系统的数据安全。甘肃灭菌传递窗批量定制
高效的过滤系统,确保传递窗内空气洁净度达到高标准。福建定制传递窗厂家直供
传递窗技术规格与特点一、设备用途本传递窗专为物品从非洁净环境至洁净环境传递过程中的快速消毒灭菌而设计,确保物品在传递过程中免受微生物污染。二、主要材质采用质量的304不锈钢作为主要材质,四个内壁面均经过镜面不锈钢处理,保证设备表面的光洁度和耐腐蚀性。三、技术原理本设备采用先进的C强纳米光氧催化杀菌技术,能够高效杀灭细菌、病毒、芽孢、核酸等微生物,确保传递物品的洁净度。四、灭菌效果细菌杀灭效率:在短短3~5分钟内,杀菌率可达到99%以上,为物品的洁净传递提供可靠保障。五、物料通过时间根据物料大小的不同,本设备提供智能化的灭菌时间设置,从3分钟到8分钟可调,以满足不同物品的灭菌需求。六、控制方式双门电子联锁装置:通过不锈钢控制面板进行操控,液晶显示屏实时显示工作状态,并支持灭菌定时设置、报警提醒等多功能参数设置。双门互锁结构:确保一扇门在打开状态下,另一扇门无法开启,从而防止未灭菌物品进入洁净区域。门框贴有特用密封条,把手采用铝合金压紧式设计。七、内部设计镜面不锈钢内壁:四个内部面均采用镜面不锈钢处理,形成多角度反射,较大化聚集纳米及脉冲强光,实现360°无死角照射灭菌棱角处理:内部棱角采用90°内圆弧设计福建定制传递窗厂家直供