江西新型传递窗哪家好

传递窗是洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点，广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线：一种肉眼看不见的光波，存在于光谱紫射线段的外侧，是利用波长225～275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物，紫外线被核酸吸收后，破坏其核酸分子结构，造成核酸或核dan白分解变性，使之失去正常功能，造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性，使蛋白分子的结构和功能产生改变，影响蛋白质和核酸的代谢合成，使其死亡。有了传递窗，物品传递更加方便快捷。江西新型传递窗哪家好

传递窗的管理需根据其连接的较高级别洁净区的洁净要求来执行。例如，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理标准应参照灌装间的规定。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟以确保消毒效果。物料进出洁净区时，必须与人流通道严格分离，确保物料通过专门的生产车间物料通道进出。物料进入时，原辅料应由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在其外暂存间拆除外包装后，再经传递窗送入内包间。物料交接工作由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成。在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的规定，即传递窗的内外门不能同时开启。具体操作为：先打开外门放入物料，然后关闭外门；接着打开内门取出物料，再关闭内门。如此循环操作，确保洁净区的环境不受污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均须通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。江西新型传递窗哪家好传递窗在洁净区中，发挥着重要的作用。

传递窗，作为洁净室的重要辅助工具，其重要功能在于实现洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。这一设计巧妙地减少了洁净室的开门次数，从而极大程度地降低了洁净区的污染风险。而为了确保传递物品的安全与卫生，传递窗常常配备紫外灯进行消毒。紫外线消毒凭借其多重优势，如安全性高、操作便捷、经济实惠、无化学残留以及对物品的损害较小等，在空气、物体表面、液体等多种场合得到了广泛应用。紫外线，这种肉眼难以察觉的光波，位于光谱紫射线段的外侧，其重要消毒机制在于利用特定波长的紫外线光谱（波长范围225～275nm，峰值在254nm）照射微生物。当紫外线被微生物的核酸吸收后，能够破坏其核酸分子结构，导致核酸或he蛋白发生分解变性，从而使其失去原有的功能，造成细菌和病毒的死亡或变异。此外，紫外线照射还会对细菌和病毒中众多酶的活性产生影响，导致蛋白分子结构和功能的变化，干扰蛋白质和核酸的代谢合成，终使其失去生命力。这样的消毒机制确保了传递窗在物品传递过程中的卫生安全，为洁净室的正常运行提供了有力保障。

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。其独特的锁定机制，确保传递过程中的物品安全。

为了确保VHP（汽化过氧化氢）的灭菌效率达到比较好状态，该传递窗及传递舱配备了先进的除湿装置。通过循环隔离器内的空气，它能有效降低相对湿度，从而为后续的灭菌过程创造一个理想的湿度环境。高效灭菌：在灭菌阶段，系统会精确输入过氧化氢蒸汽，并在隔离器内维持预期的浓度，确保VHP浓度稳定在700PPM以上，并保持这一浓度进行30分钟以上的灭菌处理。残留处理：完成灭菌后，系统会迅速切换至除残留模式。此时，过氧化氢气体将通过催化器进行分解，循环处理以降低其浓度至10PPM以下。随后，通过通风系统进一步降低残留值，确保终过氧化氢的浓度不超过1ppm。工作状态监测：一旦完成除残留处理，系统即进入洁净维持状态。在此阶段，系统会根据预设的工作风速和舱内正压，自动调节送风量、回风量及新风量，以保持舱内的洁净度和正压状态。同时，系统还会在线检测工作区的洁净度，确保环境持续达标。定制化设计：我们深知不同客户的需求各异，因此可根据客户的具体需求，量身打造无菌传递舱。无论是尺寸、功能还是配置。双重防护：为了确保物料在传递过程中的安全，VHP过氧化氢传递窗的进、排风系统均配备了H14高效过滤器。这一设计能有效防止物料受到二次污染传递窗的材质坚固耐用，经得起长期使用。重庆怎么传递窗制作厂家

传递窗操作简便，无需复杂的操作程序，提高了工作效率。江西新型传递窗哪家好

传递窗管理原则为确保洁净区的洁净度标准得以维持，传递窗的管理应遵循其连接的较高级别洁净区标准。每日工作结束后，由洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗内部各表面，并使用紫外灭菌灯照射30分钟，以达到消毒效果。二、物料进出洁净区的隔离原则人流与物流分离：物料进出洁净区必须严格遵守人流与物流通道分离的原则，确保物料通过特用的物料通道进出。物料进入流程：原辅料：由配制班工序负责人组织团队进行脱包或外表清洁处理后，通过传递窗安全送入车间原辅料暂存间。内包材料：在外暂存间去除外包装后，同样经传递窗无菌传递至内包间。此过程需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同确认。三、传递窗使用规则严格“一开一闭”原则：在传递物料时，传递窗的内外门必须交替开启，即一扇门完全关闭后，方可开启另一扇门，严禁两扇门同时开启。四、物料出洁净区流程物料送出：洁净区内物料需先运送至指定中间站，再按与进入时相反的流程，传递窗安全移出洁净区。半成品转运：所有半成品均须通过传递窗送至外部暂存间，再通过物流通道转运至外包装间进行后续处理。五、特殊物料处理易污染物料及废弃物：此类物料及废弃物应特别处理，直接通过特用传递窗运送至非洁净区。江西新型传递窗哪家好