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内蒙古工程传递窗制作厂家

来源: 发布时间:2024年04月13日

传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说,与喷码间和灌装间相连的传递窗,应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时,必须与人流通道明确区分,严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时,配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理,然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后,通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则,避免两门同时开启,确保洁净区的空气隔离。具体而言,先开启外门放入物料,然后关闭外门;接着开启内门取出物料,再关闭内门,如此循环操作。当洁净区内的物料需要送出时,应先将物料运送至相应的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,应通过传递窗送至外暂存间,再通过物流通道转运至外包装间。对于极易造成污染的物料及废弃物,应使用传递窗运送至非洁净区,以避免交叉污染。物料进出操作完成后,应立即清理清包间或中间站的现场,以及传递窗的卫生。传递窗通常支持传递体积较小的物品,不适合传递过大或过重的物品。内蒙古工程传递窗制作厂家

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传递窗清洁消毒的频率   每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品:纯化水,注射用水,消毒剂:0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬(消毒宁)。使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤。用抹布在纯化水中浸润、拧干。从高级别侧进行,对传递窗内四壁(包括送风口、回风口)、外边框、把手等进行擦拭;将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干,在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒,方法同上。内蒙古验证传递窗哪家好传递窗是洁净区与非洁净区之间的桥梁。

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VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。

传递窗的技术规格与要求如下:传递窗应设计成箱型结构,两侧均配备有门,并具备互锁机制。当其中一侧门处于开启状态时,另一侧的门应自动锁定,无法开启。此外,传递窗应具备紫外灭菌功能以及外接VHP消毒能力,确保在消毒过程中,气体不会从腔体内逸出。传递窗应能够连续稳定运行12小时以上,展现出飞跃的稳定性和可靠性。传递窗的两门应设计为机械压紧式密封结构,采用EPDM材质的密封条,确保良好的密封性能。同时,传递窗必须装备四面紫外线灯,以实现各角度的灭菌效果。为了确保传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染,传递窗应采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行深度灭菌处理。传递窗的工作原理基于其两侧密闭气密门的设计,通过外接过氧化氢灭菌器对内部空间进行灭菌处理。为确保其内部空间的密闭性,传递窗必须设置预埋件,以便与混泥土进行固定预埋。这一设计旨在确保传递窗在各种工作环境下都能保持高效的灭菌性能。魁利传递窗舱体所有材料耐过氧化氢灭菌和其他常用的液体清洁剂的腐蚀。

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在使用VHP传递窗进行过氧化氢灭菌时,必须注意以下几点关键事项以确保操作的安全与有效。首先,操作前务必确认设备的正常运行状态,特别要检查气体是否存在泄漏情况,这是确保灭菌效果和设备安全的首要步骤。其次,使用前需确认设备的过氧化氢浓度是否达标,并在使用过程中实时监控浓度的变化,以维持较好灭菌效果。同时,保持设备的充分通风至关重要,这有助于排除过氧化氢残留,防止对后续操作产生不良影响。在操作过程中,务必佩戴完整的防护装备,避免直接接触过氧化氢,保护操作人员的安全。此外,使用结束后,必须彻底排放过氧化氢,并确保设备完全干燥,以避免残留物对设备或操作环境造成潜在风险。我们通常讲的VHP传递窗指的是汽化过氧化氢传递窗。吉林验证传递窗厂家直供

通过使用传递窗,可减少洁净室的开关门次数,将洁净区的污染降到Z低程度。内蒙古工程传递窗制作厂家

在使用传递窗时,需要遵循一定的操作步骤。首先,打开一个门,将要传递的物件放入箱体中。此时,另一个门通过连锁机构是无法打开的,确保传递过程的安全性。只有当关上前一个门后,另一个门才能被打开,从而取出传递物件,完成整个传递过程。传递窗的连锁装置至关重要,它分为机械互锁和电子互锁两种类型。机械互锁装置采用机械结构实现联锁功能,确保当一扇门打开时,另一扇门无法同时开启。只有当一扇门完全关闭后,另一扇门才能被打开,这样能够有效防止交叉污染和意外情况的发生。而电子互锁装置则采用集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等先进技术实现联锁功能。当其中一扇门打开时,另一扇门的开门指示灯会熄灭,明确提示另一侧门无法打开。同时,电磁锁会发挥作用,确保另一扇门处于锁定状态。当该门关闭时,另一扇门的电磁锁会解锁,指示灯会亮起,表示另一扇门现在可以打开。这种电子互锁装置具有高度的智能化和自动化特点,提高了传递窗的使用便捷性和安全性。无论是机械互锁还是电子互锁,传递窗的联锁装置都扮演着重要的角色,确保了传递过程的安全和高效。在使用新安装的传递窗之前,应对其内外进行彻底的清洁和杀菌处理,以确保其符合卫生标准。内蒙古工程传递窗制作厂家