我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术,我公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。魁利公司VHP灭菌发生器,现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。河北库存VHP发生器厂家直供
过氧化氢干雾具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过过氧化氢干雾(VHP)发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明,过氧化氢干雾的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水,750~2 000 μg/L浓度的过氧化氢干雾的灭菌效果等同于300 000 mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。过氧化氢干雾灭菌操作的温度范围可以适应在4~80℃之间,一般室温即可。在消毒灭菌过程中,过氧化氢干雾被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害。河北直销VHP发生器找哪家魁利自主研发的VHP发生器主要应用两种场合:设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。
汽化过氧化氢(Vaporized Hydrogen Peroxide,即缩写VHP)灭菌技术,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的羟基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,达到完全灭菌要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化过氧化氢(VHP)灭菌干燥、作用快速、无毒无残留,物质相容性较好,包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。生物净化时间短,根据待处理产品的物理特性,生物灭菌时间30~90min,对更广范围的微生物有效,生物灭菌循环中不产生有毒残留物,对于其他物品影响不大(装置、电器、洁净室墙板等)灭菌所需时间短,容易验证。
VHP发生器技术要求:
1.对厂房内的设备设施及设备内的元器件不产生氧化腐蚀现象,卖方需提供拟供消毒设备对相关设备及材料(电脑、PLC、电缆电线、灯具、电路板、硅胶垫、彩钢板、不锈钢、普通橡胶、塑料等)的消毒腐蚀性测试验证报告等证明材料;保证灭菌全过程不会对区域内内各种材质的设备、设施、厂房等产生腐蚀
2.发生器采用气化过氧化氢发生技术,不能为微雾状
3.设备应能在规定的时间内完成消毒灭菌,且保证灭菌空间过氧化氢浓度比较低不低于180 ppm,并达到预期的灭菌效果。
4.设备必须能够穿透高效过滤器,要求至少穿透两级高效过滤器,以满足大空间风机循环消毒、自净传递窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效过滤器的设备消毒需要。 需要检查VHP发生器的电源和气源是否正常,确保设备可以正常运行。
常温高压喷雾法结论:1)VHP浓度在40min后就达到400ppm以上,继续向室内注入VHP雾汽,VHP浓度会继续增加。2)当向室内注入VHP雾汽时,湿度会急剧上升,VHP小颗粒会因布朗运动相互碰撞,结合为大颗粒,当颗粒直径达到足够大时会因颗粒重量大于浮力而沉降到地面,所以小颗粒总数会下降,大颗粒越来越增加,小颗粒数与大颗粒数的差值越来越小,也能解释为小颗粒碰撞结合为颗粒。3)随着VHP雾汽的注入,湿度越来越大,沉降的过氧化氢也越来越多。过氧化氢干雾被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物。重庆建设VHP发生器制作厂家
VHP灭菌过程,VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果Z佳。河北库存VHP发生器厂家直供
VHP发生器技术要求:设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。对厂房内的设备设施及设备内的元器件不产生氧化腐蚀现象,保证灭菌全过程不会对区域内内各种材质的设备、设施、厂房等产生腐蚀、氧化、起泡、褪色、变色等物理或化学损伤,对灭菌频率无限制。河北库存VHP发生器厂家直供