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青海建设传递窗

来源: 发布时间:2024年01月17日

VHP过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液态和汽态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离H2O2﹢和H2O2﹣,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏键连接,达到完全灭菌的目的,采用专门的灭菌介质给予系统使过氧化氢等离子体更均匀,达到灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱产品优点采用进口充气式高密度密封条,有较强密封性能。门框门页连接气管内置,减少清洁难度。增加互锁,避免错误操作。有专门的通风排污单元,防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。传递窗其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。青海建设传递窗

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实验室的生物安全问题是不容忽视的,消毒、灭菌是有效避免实验室生物安全问题产生的措施之一。紫外线消毒杀菌是微生物实验室空气及物体表面消毒的常用方法,具有经济、实用、方便、简单易行、消毒效果好的优点,是必不可少的消毒工具。传递窗在隔离外界病原微生物进入洁净环境起到了重要作用,是生物安全屏障设施必备的设备。大多数传递窗对传递的物品进行消毒灭菌是通过安装在内部的紫外灯照射进行杀灭处理,紫外灯杀菌效果在使用过程中会受到紫外照射时间的影响。紫外照射qian,三十分钟,杀菌率随着时间的增长明显增大,且在30min时达到99%以上,30min以后趋于平缓。因此一般实验室规定传递窗传递物品紫外杀菌时的照射时间为30min。湖北验证传递窗工作原理传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染。

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    传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料**通道进出。2物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6极易造成污染的物料及废弃物,均应从其**传递窗运到非洁净区。7物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。

    传递窗安装维护保养注意事项:1、对已经安装好的传递窗,切勿随意移动、与私自接电;如有需要移动须有传递窗厂家专业人员指导,以防门框变形,影响传递窗的正常工作。2、传递窗内外箱体,切勿用硬物掽击,以免刮伤。3、传递窗互锁装置安装在传递窗内部,方便检修维护检查。4、开关传递窗防止重力开关,以免损坏传递窗互锁系统。5、预留传递窗安装位置需长宽尺寸大于传递窗外箱体几个毫米且垂直,以免安装时放不进箱体。6、传递窗保养相关。A、传递窗停止工作超过二天开始使用前要进行清洁。B、每天传递窗工作结束后进行一次内部清洁保养。C、清洁工具:蓝色丝光毛巾、清洗剂、纯化水。D、清洗方法:1、用蓝色丝光毛巾蘸纯化水擦拭传递窗玻璃、传递窗四周和传递窗中间物料放置区。2、如有不易清洁的污迹,用蓝色丝光毛巾蘸洗洁精进行清洁,然后蘸纯化水清洁干净。3、如有带紫外杀菌灯的传递窗,请在清洁完后再开启进行消毒。 传递窗设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。

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生物安全传递窗技术要求:

由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。设备连续运行12h以上,稳定可靠。确认两门是机械压紧式密封式,密封条材质为EPDM,传递窗必须采用四面紫外线灯灭菌。传递舱采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。工作原理:传递窗两侧为密闭气密门,通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌,传递窗保证内部的密闭性。传递窗必须设置预埋件,与混泥土固定预埋。 传递窗箱体应采用耐腐蚀材料,如采用金属应连续焊接,所有连接处应保证密封。湖北验证传递窗工作原理

魁利传递窗舱体所有材料耐过氧化氢灭菌和其他常用的液体清洁剂的腐蚀。青海建设传递窗

   VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。青海建设传递窗