随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。传递窗设备连续运行12h以上,稳定可靠。四川传递窗哪家好
传递窗可分为消毒型传递窗和自净型传递窗。消毒型传递窗:内置照明灯与紫外灯,传递物品时,打开一侧窗门,放入物料,关闭窗门,手动开启紫外灯,紫外照射30min杀菌,并填写“传递窗使用记录”与“紫外灯使用记录”(两种记录可根据实际情况进行合并),后手动关闭紫外灯,通过开启另一侧窗门,取出传递窗内物料。自净型传递窗:相比消毒型传递窗增加了层流和定时功能,又分为自动模式和手动模式。手动模式下,传递物品时,打开一侧窗门,放入物料,关闭窗门,手动开启紫外灯、风淋,此时紫外照射杀菌(杀菌时间以验证结果为准),并填写记录,此模式需手动计时,关闭紫外灯,风淋,打开窗门取出物料。自动模式下:放入物料,关闭窗门,此时自动开启紫外灯、风淋,到时间后自动关闭紫外灯、风淋,无需手动计时。河南防水传递窗零售价传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。
传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染,设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。VHP传递窗结构形式:过氧化氢灭菌传递窗包括:箱体、箱体内部设有用于放置灭菌产品的灭菌腔体、过氧化氢发生装置、过氧化氢加液装置、腔体除湿装置、过氧化氢降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道,高效过滤器、控制系统等。洁净管道将洁净风机、灭菌腔体.过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置、加热装置连接,使灭菌腔内部的空气进行流通,过氧化氢发生装置将液态过氧化氢经过高温闪蒸,由液态变为气态,从而随内部气体流向灭菌腔体,从而对火菌腔体内部物品灭菌。
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专门通道进出。2.物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4.洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物,均应从其专门传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。VHP传递窗使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求,使用过程中还需实时检测浓度变化。
药液传递箱俗称渡槽,是实验室中一种重要的安全设备,用于在实验过程中对危险性生物进行消毒和安全处理。是一种装有消毒液盆的特殊形式的传递窗,多用于高等级生物安全实验室,通常安装于二间实验室或者实验室和走廊之间,通过渡槽来传递物品,双门互锁,确保空气在二个房间不产生直接对流,不会产生房间之间的交互污染。三级和四级生物安全实验室的双扉高灭菌器对活T组织、微生物和某些材料制造的物品具有灭活或破坏作用,在这种情况下就只能使用具有熏蒸消毒功能的传递窗或者带有药液传递窗来传递。带有消毒功能的传递窗需要连接消毒设备,在对实验室整体设计时,应考虑到消毒的空间要求。药液传递窗要考虑消毒剂更换的操作空间要求。被传递的物品在从核X工作间往隔离走廊传递中通过化学消毒剂进行消毒,渡槽中装有消毒药液,通过消毒药液对不耐高温高压或者射线方式灭菌的物品进行消毒,再由排水阀将消毒药液排到室外。渡槽配备液位检测,液位显示及低液位报警功能,对于尺寸较大的渡槽可安装物品传递装置。传递窗通常安装在房间隔墙上,用于物料传递,并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。浙江库存传递窗价格查询
传递窗可用于由低级别区域向高级别区域物品的传递。适用于制药厂、包材原料等洁净厂房。四川传递窗哪家好
传递窗安装维护保养注意事项:1、对已经安装好的传递窗,切勿随意移动、与私自接电;如有需要移动须有传递窗厂家专业人员指导,以防门框变形,影响传递窗的正常工作。2、传递窗内外箱体,切勿用硬物掽击,以免刮伤。3、传递窗互锁装置安装在传递窗内部,方便检修维护检查。4、开关传递窗防止重力开关,以免损坏传递窗互锁系统。5、预留传递窗安装位置需长宽尺寸大于传递窗外箱体几个毫米且垂直,以免安装时放不进箱体。6、传递窗保养相关。A、传递窗停止工作超过二天开始使用前要进行清洁。B、每天传递窗工作结束后进行一次内部清洁保养。C、清洁工具:蓝色丝光毛巾、清洗剂、纯化水。D、清洗方法:1、用蓝色丝光毛巾蘸纯化水擦拭传递窗玻璃、传递窗四周和传递窗中间物料放置区。2、如有不易清洁的污迹,用蓝色丝光毛巾蘸洗洁精进行清洁,然后蘸纯化水清洁干净。3、如有带紫外杀菌灯的传递窗,请在清洁完后再开启进行消毒。 四川传递窗哪家好