福建工程传递窗质量保证

随着我国生物安全领域的逐步发展，生物安全实验室的建设越来越多，传递窗的应用领域不断扩展，针对传递窗相关国家标准提出了具体要求。GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求：传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求， 并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件。根据 JG/T 382-2012 传递窗行业标准的规定，按照使用功能分为基本型、净化型、消毒型、负压型、气密型。魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式，稳定可靠。福建工程传递窗质量保证

传递窗技术要求：设备用途：用于物品从非洁净环境至洁净环境传递过程中的快速消毒灭菌。主要材质：Y质304不锈钢，四个内壁面均采用Y质镜面不锈钢技术原理：采用C强纳米光氧催化杀菌技术。灭菌范围：细菌、病毒、芽孢、核酸等。灭菌效果测试★：细菌杀灭效率：杀菌时间3~5min，总杀菌率可达到≥99%（提供第三方检测报告证明）。物料通过时间：根据物料大小，可智能化设置灭菌时间3min—8min可调；控制方式★：采用双门电子联锁装置，不锈钢控制面板，液晶显示工作状态、带灭菌定时设置、报警提醒、等多功能参数设置。双门互锁结构，门框嵌入式安装，防止积尘，配备双门互锁装置（一门打开状态下另一门无法打开），可保证物品在完全灭菌后才能传递洁净区域，门框贴专Y密封条，门把手采用铝合金压紧式把手，达到专业密封效果，防止外部细菌流入灭菌舱内。两个门板上各配1个观察窗：参考尺寸700*700，8mm厚钢化玻璃，玻璃表面进行雾化镀膜处理，有效防紫外线闪烁时刺激观察者眼睛。壳体内部四个面均采用镜面不锈钢，形成多维度反射照射，可更大程度聚集纳米及脉冲强光，360°无死角照射灭菌；壳体内部四条棱角采用90°内圆弧处理，防止积尘及滋生残留细菌，满足净化要求青海钢制传递窗厂家传递窗设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。

VHP过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液态和汽态下更具有杀灭孢子能力的特点，经生成游离H2O2﹢和H2O2﹣，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，破坏键连接，达到完全灭菌的目的，采用专门的灭菌介质给予系统使过氧化氢等离子体更均匀，达到灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗|VHP灭菌传递舱产品优点采用进口充气式高密度密封条，有较强密封性能。门框门页连接气管内置，减少清洁难度。增加互锁，避免错误操作。有专门的通风排污单元，防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计，气密更易伸缩，无应力，更好的保证气密效果。

传递窗的形式不同造用价格差异;传递窗分成三大类，常规的上述所说，但还有风淋传递窗、百级层流传递窗，这两种传递窗因为还需要搭配风淋、电路、过滤系统，所以价格比普通的传递窗往往会贵上二倍甚至更多;传递窗的互锁形式也是决定风淋室价格的另一主要因素;传递窗互锁分成两种：机械互锁：用机械模式控制互锁，特点：价格比较便宜，维护也较简单，但缺点是在使用过程中如果不按照使用规范，会造成互锁失灵;电子互锁：用电路控制模式控制互锁，特点：价格相对贵一，维护较复杂，但故障率较低。传递窗由两侧有门的箱型结构组成，两侧门有互锁功能，当一侧门处于开启状态时，另一侧的门不能被打开。

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专门通道进出。2.物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。4.洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物，均应从其专门传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。传递窗是与洁净厂房配合使用的空气净化设备。山西定制传递窗零售价

传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少。福建工程传递窗质量保证

随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告，其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性，该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。福建工程传递窗质量保证