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江苏企业传递窗工作原理

来源: 发布时间:2023年09月03日

VHP传递窗:过氧化氢蒸气消毒过程[1](1)Conditioning准备:约需5~10min时间使过氧化氢发生器的蒸发器稳定在约120℃~130℃的温度状态。(2)Gassing进气:使用容易获得的医药级的30%~35%w/w过氧化氢溶液,在发生器中瞬间蒸发(闪蒸)后动态喷入目标区域,采用喷头提高蒸汽流速以近,同时水平及垂直转动以保证均匀的分布。(3)Dwell保持:过氧化氢蒸气在目标区域保持一定的时间范围以确保完全的生物杀灭,此过程使目标区域经过氧化氢蒸气充分和额外的暴露,以保证得到成功的结果。(4)Aeration通风:采用设施的通风系统将蒸汽从目标区域移除,或者兼用通风单元快速催化分解蒸汽为水和氧,在设施的通风系统没有合适的阀门或者不易控制时,采用**的通风系统将很有意义。传递窗的内壁配有紫外线杀菌灯,可以有效的对物品进行消毒杀菌。江苏企业传递窗工作原理

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随着SFDA发布的2010版GMP附录1无菌药品第七条中指出:“尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险”。提高了洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间小件物品的要求,减少洁净室的开门次数,限度地降低洁净区的污染和交叉污染。魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。福建怎么传递窗哪种好电子互锁传递窗在需要高度自动化和精密控制的洁净室中更常见,可以实现更精确的互锁控制和数据记录。

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门框门页连接气管内置,减少清洁难度。增加互锁,避免错误操作。有的通风排污单元,防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计,气密更易伸缩,无应力,更好的保证气密效果。VHP过氧化氢传递窗又称为VHP灭菌传递舱,VHP过氧化氢传递窗是一种的,在不同功能间传递物品时能对物品表面提供生物除污的灭菌设备。VHP过氧化氢传递窗它配备有的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。VHP过氧化氢传递窗利用过氧化氢等离子体在常温气体状态下比液态和汽态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离H2O2﹢和H2O2﹣,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏键连接,达到完全灭菌的目的。

VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3],在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率,这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统,不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程,也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制,顺从CFR第11章要求,符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述,过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物,因为它的光谱杀菌效率,完整的安全管理特性和完美的过程控制,全程可以得到验证支持,这项技术相比以往在制药和生物科技领域,可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物,不管在日常或紧急状态,它能使整个生产和加工环境得到净化,恢复和提升至标准工作状态,过氧化氢蒸气形成新的基准过程。短距离传递窗工作台面采用不锈钢板,平整光洁耐磨。

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传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染,设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。传递窗分为三大类:1、电子连锁传递窗2、机械连锁传递窗3、自净式传递窗传递窗按工作原理可分风淋式传递窗和普通传递窗、层流传递窗。可根据实际要求制做各种型号传递窗。可选配件:对讲机、杀菌灯等相关功能配件。电子互锁传递窗则通过触摸屏或按钮等电子控制器来控制门的开闭,方便快捷。贵州库存传递窗价格查询

通知屏障系统内的实验人员或工作人员,打开传递窗内侧门,取出物品。江苏企业传递窗工作原理

2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。随着技术的发展,传统VHP传递窗,难以解决的三个弊端逐渐得到提升和解决。魁利***研究的过氧化氢传递窗,采用了冷蒸发的技术原理,在常温状态下将过氧化氢溶液由液相变成气相,舱体不升温,不凝露,而且整个除菌循环周期小舱体*需35分钟,大舱体*需60分钟。**缩短了传统VHP传递窗漫长的除菌循环周期。并且除菌循环CD更容易开发,更容易验证。江苏企业传递窗工作原理

上海魁利生物技术有限公司位于上海市金山区廊下镇金廊公路41号9幢102室。公司业务分为生物气密门,VHP无菌传递窗,强制淋浴,雾淋室等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司将不断增强企业重点竞争力,努力学习行业知识,遵守行业规范,植根于环保行业的发展。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造高质量服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。