洁净室又被称为无尘室或清净室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。博泰小编带您了解洁净室的等级和分类有哪些?一、洁净室等级标准1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准,以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行,但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。2、生产操作全部结束,操作人员撤离生产现场并经15~20min(指导值)自净后,洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A级的标准。3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。4、在确认级别时,应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,以避免在远程采样系统长的采样管中≥μm尘粒的沉降。在单向流系统中,应采用等动力学的取样头。5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试。 电子洁净厂房施工难点和特点分析?找上海中沃。净化洁净室装修
洁净室围护结构一、洁净室围护结构:二、墙板密胺树脂面层的墙体板材特点:面层不会生锈,抗冲击性能优越,加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯,表面平整度好。彩钢板面层的墙体板材特点:与特有龙骨系统相匹配,可以完全平整地与各种组件相衔接。两种板材在同一系统中可以互换。外贴圆弧中置铝连接墙板系统内、外部分解内置龙骨外帖石膏彩钢板墙板系统内置风管玻镁岩棉彩钢板墙板系统三、顶板板材采用三明治式结构:两面为彩钢板,烤漆,钢板厚度是;中间为高密度的绝缘的隔热夹芯,该型号顶板可供选择的夹芯材料有岩棉,纸蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板内加入石膏或玻镁板,人员可以在上面行走,进行各种维护工作。承重在100公斤以上。板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方管连接的,形成一连续自支承结构的墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封处理。顶板用M-8螺纹钢筋和支架固定在建筑顶上。四、门:与墙板双面平整连接,转角全部使用圆弧过渡,卫生型升降铰链,按压式门锁,自动下密封条。可选择多种材质的门:1.钢制门2.密胺树脂板门3.彩钢板门4.不锈钢门多种形式的洁净门用于不同的场合:1.平开门2.移门3.电动移门4.快速卷帘门门与门框密封,平整联接。
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1、送风洁净度要保证送风洁净度,安装的气密性要好,液槽密封必须保证液槽接缝严密和整体框架都处于同一水平面上,负压密封就是使过滤器与静压箱和框架接缝的外周边处于负压状态。2、气流组织洁净车间的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将**干净的空气首先送到操作部位,它的作用在于限制和减少对生产产品的污染。为此,在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流,避免将工作区以外的污染带入工作区;尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;工作区的气流要尽量均匀,且其风速要满足工艺和卫生要求,当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。根据不同的洁净度要求,选择不同的送、回风方式。3、垂直单向流:均可获得均匀向下气流,便于工艺设备布置,自净能力强,可简化人身净化设施等。
等级的划分一般在洁净室是有等级的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级。医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分,应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。在满足生产工艺要求的前提下,首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化;其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用***空气净化。也有的地方按空气过滤的等级一般通风用过滤器分类—大气尘记数法JG/T22-1999(替代GB12218-89)分级ⅠⅡⅢⅣⅤ粒径(μm)≥≥≥(%)Arrestance比色法或计数法(%)Dust-spotOrParticleEfficiency**易穿透粒径法(%)美国效率规格计数法(%)ParticleEfficiency计重法。 洁净室的洁净度要达到多少?找上海中沃。
洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定,但在满足工艺要求的条件下,应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高,出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举,但作为总的原则看,由于加工精度越来越精细,所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中,作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100um的硅片,温度上升1度,就引起了,所以必须有±,同时要求湿度值一般较低,因为人出汗以后,对产品将有污染,特别是怕钠的半导体车间,这种车间不宜超过25度。湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。此外,湿度太高时将通过空气中的水分子把硅片表面粘着的灰尘化学吸附在表面耐难以***。相对湿度越高,粘附的难去掉,但当相对湿度低于30%时,又由于静电力的作用使粒子也容易吸附于表面,同时大量半导体器件容易发生击穿。对于硅片生产比较好温度范围为35—45%。气压规定对于大部分洁净空间,为了防止外界污染侵入,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。 洁净室的洁净度是多少?找上海中沃。净化洁净室装修
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二、气流组织:洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将**干净的空气首先送到操作部位,它的作用在于限制和减少对加工物的污染。为此,在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流,避免将工作区以外的污染带入工作区;尽量防止灰尘的二次飞扬以减少灰尘对工件的污染机会;工作区的气流要尽量均匀,且其风速要满足工艺和卫生要求,当气流向回风口流动时要使空气中的灰尘能有效的带走。根据不同的洁净度要求,选择不同的送、回风方式。不同的气流组织,各有其特点和范围:1)垂直单向流:均可获得均匀向下气流,便于工艺设备布置,自净能力强,可简化人身净化设施等共同设施等共同优点外,四种送风方式还有其各自优缺点:满布高效过滤器具有阻力低、更换过滤器周期长等优点,但顶棚结构复杂,造价高;侧布高效过滤器顶送、全孔板顶送与满布高效过滤器顶送的优缺点相反,其中全孔板顶送在系统非连续运行时,孔板内表面易积尘,维护不好,对洁净度有些影响;密集散流器顶送,因需要一段混和层,所以只适用于4m以上高大洁净室,其特点与全孔板顶送相仿;对于相对两侧格栅的板和相对两侧墙下部均匀布置回风口的回风方式*适用两侧净间距小于6m的洁净室。 净化洁净室装修
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