步入式稳定性试验室:URS文件要求:
设备的安全性能、电气系统的安全性能应符合相关的安全标准。
设备所有活动停止,设备重新启动钱需复位,设备在安全感状态时不会对设备及产品造成损坏,阀门及启东装置设置到安全状态,没有产品损失,重新开始不会丢失原生产批次状态数据。
必须对可能因超负荷发生损坏的部件设置超负荷保险装置。
设备应符合环保要求,设备本身使用的材料应符合安全卫生要求,不允许使用对人体有害的材料和未经安全卫生检验的材料。 步入式稳定性试验室的URS。安徽稳定性试验箱步入式
步入式药稳定性试验室(压缩机户外放置)的使用范围:以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的长时间的温度、湿度和光照环境。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的比较好选择方案,方便大批量药品储存,以及进行长期耐潮湿循环试验。
满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。
提供符合国家标准的IQ、OQ、PQ验证文件资料。 云南步入式温度范围恒温恒湿试验室的湿度范围是多少?
步入式恒温恒湿试验室(压缩机户外放置或压缩机室内放置)
控制部分:
设备控制部分集成在正面控制柜中。控制柜示意图设备采用高精度温湿度控制器,能在宽范围的使用环境下控制各项执行器件,通过PID模糊算法计算输出模式,达到所需要的使用温湿度条件。监测记录系统由多支进口温湿度传感器和记录仪所组成,把控制、监测集中显示,以掌握真实的实验数据,具备权限管理、审计追踪多项功能,设备开启后,经过开机界面后,出现如下屏幕。
3基本操作流程◆仪表上电和屏幕背光待机过后都需要选择用户和输入密码方可登录,登录用户与密码在“操作设定”“用户管理”界面设置;u监视画面显示温度、湿度的当前值和设定值;u主画面可进入其他操作的界面。
步入式恒温恒湿试验室(压缩机户外放置或压缩机室内放置)的技术参数:
型号:QF-****SDP/FD、
容积(L):5-500定制、
温度范围:20-60℃、
温度波动度:≤±0.5℃、
温度偏差:≤±1℃(均匀度≤2℃)、
湿度范围:40-90%R.H、
湿度偏差:≤±3%R.H、
加湿方式:电热蒸汽式加湿器(外加湿,更节能。避免二次污染更方便维护保养)、
工作环境温度:+5-40℃、
内胆材质:304不锈钢、
外壳材质:冷轧钢板喷塑、
安全装置:电源过载保护、超温保护、压缩机过载、超压保护、水堵、缺水保护 步入式恒温恒湿试验室的功率是多少?
步入式稳定性试验室:URS文件要求:
设备到货拆箱时供应商应陪同现场人员进行拆箱、如供应商授权我方自行拆箱,拆箱后发现设备及其附件有任何损坏、缺少、供应商负全责。
供应商进场施工需遵守需方安全和施工规定。
设备的外形结构应尽量凭证光滑、避免尖锐的角和棱或设备内外表面进行锐角倒钝处理。
必须具备足够的强度、刚度、稳定性和安全系数及寿命,以保证人身和设备的安全。
设备必须保证按规定运输、搬运、安装、使用、拆卸、检修时,不发生危险和危害。
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步入式恒温恒湿试验室的湿度均匀度是多少?安徽稳定性试验箱步入式
步入式恒温恒湿室(压缩机户外放置或压缩机室内放置):
一、工作环境
安装环境:
a.环境温度要求5℃~35℃,当环境温度高于35℃时,需要开启空调或其它降温设施。
b.相对湿度:≤85%RH。
c.交流380±10%伏电压,频率50Hz±1Hz。
d.周围无强磁场,强振动及可燃腐蚀性气体存在,四周通风良好。
e.不宜露天或阳光直射场所。
二、技术参数:
设备名称:步入式恒温恒湿试验室
设备型号:LHH-****000SDP
温度设定(℃)8~50
温度波动度(℃)±0.5
温度偏差(℃)±1.0
湿度范围(%R.H)20~85
湿度波动(%R.H)≤±3
湿度偏差(%R.H)≤±3
电压(V)/频率(Hz)380V 50Hz 安徽稳定性试验箱步入式