皮克级数字ELISA检测平台开发

芯弃疾JX-8B数字化高灵敏ELISA芯片检测产品；应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。
参考原理：通过量化异常水平的生物标志物来检测新生疾病过程是诊断和治干预的关键，以在出现继发性临床症状之前进行干预。蛋白质和核酸生物标志物的发现和验证已成为生物制药研究、靶向临床研究设计以及早期疾病诊断追求的主要驱动力。1–4由于蛋白质生物标志物提供了比核酸更多的下游信息内容，因此它们可能作为临床决策工具具有比较大的潜力。5据估计，人类蛋白质组来源于超过20,000个基因，且循环中有超过4000种分泌蛋白。6,7这些分泌蛋白中不到十分之一（375种）可以通过蛋白质测定技术可靠地测量。6在这些可测量的蛋白质中，几乎有一半（171种）已由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的诊断测试，8个指出了蛋白质生物标志物对人类健康的重要性。使用现有平台就能做的单分子免疫检测；皮克级数字ELISA检测平台开发

芯弃疾JX-8B数字化高灵敏ELISA芯片检测产品；应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

生物实验室、医学实验室常见问题：ELISA使用繁琐、用时长、样本用量大、使用不够灵活。使用方法比较繁多，用时长，每次检测可能要花几个小时，经常半天就测试了一轮工艺；如果要根据结果来改善，就得再花上半天、一天；使用和实验安排不够灵活。ELISA试剂盒每次购买和使用，大多都要以整版方式进行，不够灵活。 数字ELISA使用速度芯弃疾单分子ELISA检测试剂盒，多重超敏检测，多重指标也能检测到亚皮克级！

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

我们继续在两个关键领域改进SiMoA技术。首先，在两个关键领域可能再增加两个灵敏度等级基于对酶标记的敏感性（图2）可以检测蛋白质，如果非特异性相互作用可以更小化背景信号。单个珠子上分离和询问单个分子的能力为区分抗体-抗原结合事件和非特异性结合复合物。其次，我们简化了检测的物流。然而，即使在目前的形式下，我们相信数字ELISA有可能促进疾病的早期诊断和治理。

抗体筛选芯片：高效正交配对的关键工具，抗体筛选芯片在单通道内以3×6、4×5等排列方式预设18-21个抗体检测区域，支持288-336次测试/小时的高通量筛选，成为抗体开发领域的高效平台。其**优势在于“多、快、省”：单通道多指标检测能力满足多种抗体配对同时测试，5μl微量吸样适配珍稀临床样本，同一份样本可测试不同抗体配对，***降低实验成本。在IL-6抗体筛选案例中，8个捕获抗体与8个标记抗体的49种配对*需1小时即可完成初步筛选，快速锁定特异性与灵敏度合格的组合。该芯片适用于疾病初筛中标记物的正交配对筛选，尤其适合**困难场景下的交叉反应测试，如眼内房水病原体检测，为抗体工程与精细医疗提供了高效的筛选工具，加速高亲和力抗体的开发进程。芯弃疾JX-8B简易版单分子ELISA检测产品，超敏检测，常规试剂可轻松达到0.2pg！

    神经退行性疾病的超早期诊断突破：单分子芯片通过检测血清中**丰度生物标志物（如NfL浓度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿尔茨海默症（AD）临床症状出现前16年发现病理异常。临床研究显示，AD患者血清NfL水平较健康对照组升高3-5倍（p<），且与脑脊液检测结果高度相关（r=）。结合Aβ42/Aβ40比值（阈值<）与Tau蛋白磷酸化位点分析，芯片可精细区分AD、路易体痴呆及额颞叶痴呆，诊断特异性达92%。在药物研发中，该技术用于追踪抗Aβ单抗***的生物标志物动态变化（如Aβ42***率每月提升15%），为剂量调整与疗效评估提供量化依据。此外，芯片支持脑脊液替代检测，通过血清分析即可实现无创监测，患者依从性提升50%。 单分子 POCT 芯片检测 IL-6 自动版低至 0.5pg/ml，手动版 1pg/ml，线性趋势良好。医疗检测数字ELISA试剂盒

芯弃疾单分子芯片依托单分散阵列化技术，实现飞克级高灵敏检测，可捕获数十万反应磁珠。皮克级数字ELISA检测平台开发

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

光纤束购自SchottNorthAmericaouthbri，非增强型光泽硅片购自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日获得。Rissin等人，第7页盐酸、无水乙醇和分子生物学级别的吐温-20均购自西格玛-奥德里奇（圣路易斯，密苏里州）。2.7-μm-二羧基磁珠购自瓦里安公司（加利福尼亚州莱克福斯特）。单克隆抗人TNF-α捕获抗体、多克隆抗人TNF-α检测试剂和重组人TNF-α均购自R&DSystems（Minneapolis，MN）。单克隆抗PSA捕获抗体、单克隆抗PSA检测试剂和纯化的PSA购自BiosPacific（埃默里维尔，加利福尼亚州）；使用标准方法将检测试剂抗体生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐（EDC）、N-羟基磺基琥珀酰亚胺（NHS）和SuperBlock®T-20封闭缓冲液购自ThermoScientific（Rockford，IL）。纯化DNA购自综合DNA技术公司（Coralville，IA）。 皮克级数字ELISA检测平台开发