生物实验室数字ELISA检测平台开发

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

人类形式的蛋白质被加入到25%牛血清中以代替临床测试样本；通常使用四倍稀释因子以减少免疫测定中的基质效应4。使用数字ELISA检测25%血清中的PSA，从该实验中确定了LOD为~50aM（1.5fg/mL），相当于整个血清中的LOD为~200aM（6fg/mL）。检测到的比较低浓度为250aM，相当于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通过外推背景浓度来确定的加上背景的三个标准差，不同运行的LOD取决于背景的CV。在具有典型背景方差的几个实验中，全血清PSA的亚飞摩尔LOD得以保持。相比之下，一种前列的商业PSA检测方法(ADVIACentaur，西门子）报告在人血清中的LOD为3pM（0.1ng/mL），并且已经报道了LOD在10-30fM17,26。 5）数字化高敏ELISA芯片试剂盒，微量样本可同时测2-4个指标；生物实验室数字ELISA检测平台开发

数字ELISA芯片的标准化生产与质量控制，依托自研的单分子PDMS芯片产线，数字ELISA芯片实现了从材料制备到成品质检的全流程标准化。硅模制备精度控制在±1μm，确保磁珠捕获结构的一致性；PDMS预聚体真空脱气处理消除气泡干扰，键合强度>3MPa保障反应体系密封。成品质检环节通过荧光显微镜与自动计数系统，对磁珠捕获率（>95%）、荧光背景值（<500RLU）进行100%全检，良品率稳定在98%以上。标准化生产流程不仅保障了芯片性能的批次间一致性，更通过SPC统计过程控制持续优化工艺，为临床大规模应用提供了可靠的质量保证，推动数字ELISA技术从实验室走向产业化。单分子级别数字ELISA试剂开放芯弃疾JX-8B数字ELISA，超敏检测，低可测试到亚皮克级；

微量样本检测的临床场景拓展：数字ELISA芯片的微量样本检测能力，开辟了传统方法难以触及的临床场景。在眼科疾病中，*需2μl房水即可检测VEGF等新生血管因子，为湿性年龄相关性黄斑变性的早期干预提供依据；在新生儿筛查中，5μl足跟血可同时检测多种遗传代谢病标志物，避免多次**对婴儿的伤害。针对恶性**患者化疗后的免疫功能评估，芯片可从10μl外周血中提取循环肿瘤细胞裂解液，检测低丰度细胞因子，实时监控***反应。这种“微量高效”的检测特性，使芯片成为罕见病诊断、儿科医疗、**精细医疗等领域的**工具，推动检验医学向个体化、微创化方向发展。

芯弃疾JX-8B数字ELISA，每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测；
单分子的检测原理：由Simoa数字免疫分析法实现的超灵敏度已在先前讨论过。简而言之，类似免疫分析中的酶-底物反应是在相对较大的反应体积（50-100µL）中进行的，在信号生成步骤中稀释了产物分子。信号分子的扩散和稀释将灵敏度限制在皮摩尔范围内。相比之下，Simoa通过将单独标记的免疫复合物和底物限制在飞升大小的孔中，从而限制了荧光产物分子从酶-底物反应中的扩散。当单一酶标签催化底物转化为荧光产物时，产生的荧光团被限制在孔中，从而在短时间内产生可测量的荧光信号。芯弃疾JX-8B单分子ELISA检测产品，10ul样本可同时测2-4个指标！

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

由于活性珠子的百分比接近50%（酶与微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用图像分析软件区分“开启”和“关闭”孔变得具有挑战性，我们达到了数字动态范围的实际上限。例如，图2中7fM(~45%活性）的信号偏离了线性。因此，这里使用50,000个孔展示的数字线性动态范围是从3.5fM到350zM，即大约四个对数单位。前提是蛋白质使用适当的酶浓度进行标记，这种动态范围对于许多临床应用来说是足够的 芯弃疾JX-8B数字ELISA，微量多重检测，微量样本就能同时测试4项指标；飞克级数字ELISA极速检测

微量样本超多重检测芯片单通道 21 个检测区，并联 8-16 通道，检测速度达 288-336 次 / 小时。生物实验室数字ELISA检测平台开发

   芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

 数字化高敏ELISA芯片，低成本、便捷、快速进行微量样本的检测：1）微量样本即可检测；微量样本、微量试剂检测：流道高度只有几十微米，是原来微孔板高度的几十分之一，可有效节省样本量、试剂量；常规检测比较低只需要10ul样本即可进行完整检测。2）单个样本可以同时进行多指标的检测多重指标检测：单个样本，同时进行2-4个指标检测，可定制更多指标；芯片单孔同时检测2个指标芯片单孔同时检测4个指标3）灵活多通道检测：可以手动完成，主要在芯片上进行，对仪器不依赖（只需要移液枪和现成的荧光显微镜，即可实现检测），更小单元可做4-8个样本检测；初始的尝试成本极低（活动期8孔芯片只需要200元即可测试实验）；相比普通ELISA试剂盒，更少96孔板价格2-4千元，每个检测孔20-40元；4）数字化的检测方式和检测结果；检测反应基底为阵列化、单分散排列的磁珠，可使用荧光显微镜进行可视化的免疫检测，原来的ELISA信号，转化成0或1，每个磁珠是否参与反应，反应效率如何。 生物实验室数字ELISA检测平台开发