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分子水平的疾病检测正在推动早期诊断和治病的新兴变革。该领域面临的一个挑战是，用于早期诊断的蛋白质生物标志物可能存在于非常低的丰度中。传统免疫分析技术的检测下限为飞摩尔范围（10−13M）。数字免疫分析技术将检测灵敏度提高了三个数量级，达到了飞摩尔范围（10−16M）。这一能力有可能在诊断和治病领域开辟新的进展，但这些技术已被限制为不适合高效常规使用的手动程序。我们描述了一种新的实验室仪器，该仪器能够完全自动化单分子阵列（Simoa）技术进行数字免疫分析。该仪器具有单分子灵敏度和多重检测，具有快速周转时间和每小时处理66个样本的能力。针对心血管、肿标、传染病、神经学和炎症研究中的16种感兴趣的蛋白质，开发了单分子和多重数字免疫分析方法。与传统方法相比，Simoa免疫分析方法的平均灵敏度提高了lELISAwas>1200倍，变异系数为<10%。数字免疫分析在推进人类诊断方面具有潜力，这在两个临床领域得到了体现：创伤性脑损伤和传染病的早期检测 芯弃疾JX-8B单分子ELISA检测产品，微量样本实现多重快速检测！POCT数字ELISA配置灵活

    芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测我们的方法利用了亚飞克尔反应室阵列（图1C）我们称之为单分子阵列（SiMoA）——可以分离和检测单个酶分子20-24。这种方法借鉴了Walt等人20-23的工作阵列用于研究单个酶的动力学和抑制作用。我们的目标是利用捕获和检测单个酶的能力来检测用酶标记的单个蛋白质分子。在这个单分子免疫测定的第一步（图1A)，在微球（直径μm）上形成一个三明治抗体复合物，结合的复合物用酶标记，如同常规的基于微球的ELISA。当测定含有极低浓度蛋白质的样品，蛋白质的比值分子（以及由此产生的酶标记复合物）与微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有标记免疫复合物的微球百分比遵循泊松分布，导致单个微球上存在单一免疫复合物。例如，如果在(3000个分子）的蛋白质中捕获并标记了50μM的蛋白质，并且在200，000个微球上进行标记，则珠子，然后，。无法检测到这些低数量的酶使用标准检测技术（例如，平板阅读器）的标签，因为荧光染料由每种酶生成的产物扩散到一个大卵试验体积（通常为)，并进入其中需要数十万种酶标签才能产生高于该水平的荧光信号背景。 亚皮克级数字ELISA厂家芯弃疾JX-8B数字ELISA，多重检测，同时测试2-6个检测项目；

芯弃疾JX-8B数字ELISA，我们为什么能做到？产品主要原理同单分子阵列技术：

非常近，已经描述了两种数字蛋白质测量方法，这些方法能够提高对单分子水平的灵敏度。一种方法依赖于在固相上形成免疫三明治复合物，然后化学解离并通过激光计数每个分子。第二种方法由美国开发，依赖于单分子阵列和同时计数单分子捕获微珠。这两种方法都能将检测能力的下限降低10倍或更多，与增强的模拟放大方法相比，但后者技术也易于与高通量自动化仪器兼容，用于ELISA试剂处理。通过使用大量微孔阵列，可以同时获取和查询数百到数万个数据点，实现快速数据采集和稳健统计。此外，从阵列中可能获得的快速数据采集可以应用于预编码具有不同荧光特性的多个微珠亚群，从而在单分子水平上实现高通量多重分析。

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我们为什么能做到？产品特有原理同somoa技术

使用创新的fg级超敏免疫检测simoa单分子产品原理；只强度变化的单个信号二维离散化、阵列单分散排布，形成数万个荧光信号；将传统的模拟信号转化为新型的数字化信号；创新型原理，有效提高检测灵敏度，可达fg/aM级！

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    芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测SiMoA通过将单个酶产生的荧光团限制在极小范围内，从而能够检测到非常低浓度的酶标记物体积（~50fL），导致荧光产物分子的局部高浓度。为了在免疫测定中实现这种定位，在第二步中，将珠子加载到一个阵列为离散的微升大小的孔（图1C）。本研究中使用的2毫米宽阵列有~50,000个孔，孔径为μm，孔深为μm。加载后的阵列在含有荧光酶底物液滴的情况下，用橡胶密封圈密封。Rissin等人，第3页将每个微球隔离在飞升反应室中。具有单一酶的微球标记的免疫复合物在50飞升的反应室中产生局部高浓度的荧光产物（图1D）。通过使用标准显微镜光学系统获取阵列的时间变化荧光图像，可以区分与单一酶分子相关的微球（“开启”孔）和不与酶相关的微球（“关闭”孔）；补充图1显示了“开启”和“关闭”孔的荧光直方图。成像阵列可以成千上万的单个免疫复合物同时检测。通过测定供试品中的蛋白质浓度来确定计算含有珠子和荧光产物的孔数相对于含有珠子的孔数（图1D）。使用SiMoA，浓度是因此，我们称SiMoA应用于检测单个免疫复合物为数字ELISA。 芯弃疾JX-8B数字ELISA，超敏检测，低可测试到亚皮克级；单分子蛋白数字ELISA高灵敏

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为了证明检测极低浓度的可能诊断价值使用数字ELISA检测血液中的蛋白质，对接受治理性前列腺切除术（RP）的患者血清样本中的PSA进行了测量。PSA是前列腺病的血清生物标志物病症既用作筛查工具，也用于监测住院患者的复发接受治理性前列腺切除术28。治理性前列腺切除术后，绝大多数PSA被消除，水平低于标准商用检测方法的检测限（3pM或0.1ng/mL)。定期监测这些患者的PSA恢复情况可以检测前列腺病的复发，但术后几年内生化复发可能不会被发现。 POCT数字ELISA配置灵活