广州光学仪器校准公司

细胞与基因（CGT）等前沿生物制药领域，其工艺过程复杂且敏感，对关键工艺参数（CPP）的监控要求极为严苛。活细胞的存活率、密度、活力，以及生物反应器内的pH值、溶氧（DO）、二氧化碳分压（pCO2）等参数的微小偏差，都直接影响产品的质量、安全性与效价。我们为CGT研发与生产提供专项校准服务，确保您的生物过程分析设备（如血液分析仪、细胞计数器、活率分析仪）和生物反应器配套的传感器（pH探头、DO传感器、电导率传感器）处于精细的状态。通过我们的定期校准与验证，您能获得可靠的过程数据，从而实现工艺的精细控制与放大，减少批间差异，提高生产成功率，为这些拯救生命的前列疗法保驾护航。为科研领域提供符合要求的计量校准服务，支持项目研究。广州光学仪器校准公司

某制药企业在其中国新建的无菌制剂生产基地即将迎来FDA（美国食品药品监督管理局）的现场审计。审计前自查中，发现部分用于关键工艺灭菌验证的无线温度验证系统的校准证书溯源信息不够清晰完整，存在重大审计风险点。时间紧迫，企业紧急联系我们。我们立即组建专项小组，调派多名温度校准工程师携带标准器驻厂，在48小时内高效完成了对3套系统近百个温度传感器的现场校准，并连夜出具了完全符合FDA 21 CFR Part 11电子记录要求、溯源链清晰完整、带有详尽测量不确定度的中英文校准证书和支持性文件。该企业凭借我们提供的完备技术证据，成功化解了审计官的质疑，顺利通过FDA审计，确保了数亿美元产线的如期上市。自此，我们成为该集团的计量服务伙伴。揭阳化学仪器校准中心通过定期对仪器进行校准，可以有效保证生产与检测过程中数据的一致性。

通过ISO 9001（质量管理体系）、IATF 16949（汽车行业）、ISO 13485（医疗器械）、ISO/IEC 17025（实验室认可）等国际管理体系认证，是现代企业通往全球市场的通行证。而这些体系标准无一例外地明确要求：用于验证产品符合性、过程参数或报告数据的测量设备必须得到有效控制，并按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，且必须可溯源至国际或国家基准。我们的专业校准服务，为您直接满足这一 条款提供了有力、便捷的解决方案。我们出具的CNAS认可校准证书，是国内外认证审核中受认可和信赖的客观证据，能够有效证明您测量设备的量值溯源性和结果的可靠性。选择我们，就是为您的质量管理体系夯实了坚固的基石，确保您每次都能自信地迎接内审、外审和客户验厂，助力企业稳健前行。

在制药和生物科技行业，产品的效价和安全性往往与温度紧密相关。从原料的冷藏运输、生产过程中的生物反应器，到成品疫苗、血液制品的低温储存，整个冷链的任何环节都不容有失。《药品生产质量管理规范》（GMP）对温度监控有着极其严格的要求。我们提供的远不止于校准一支温度计，而是 的温度分布验证（Mapping）服务。我们使用经过精密校准的多通道温度记录仪，对您的冰箱、冷库、培养箱、灭菌柜、超低温冰箱、恒温恒湿箱乃至整个仓库或运输车厢进行三维空间的温度分布测试。通过分析热点、冷点及温度波动，我们帮助您确定合格的设备运行参数和物品存放区域，确保整个存储和生产环境符合法规要求，为生命医药产品的质量和安全提供至关重要的环境保障。现场校准服务能减少设备送检停机时间，保障客户连续生产的需求。

仪器设备是企业的重要资产，其使用寿命直接影响到企业的运营成本和投资回报率。计量校准不仅可以提高仪器的测量精度，还可以延长仪器的使用寿命。通过对仪器进行定期的计量校准，可以及时发现仪器的偏差和故障隐患，并采取相应的维护措施。例如，在工业自动化领域，用于控制生产过程的传感器，若经过定期校准和维护，可以减少因传感器故障导致的生产停滞和设备损坏。此外，计量校准还可以优化仪器的工作状态，降低仪器的能耗和磨损，从而延长仪器的使用寿命。因此，仪器计量校准不仅是质量控制的需要，更是企业资产管理的重要手段。我们提供包括后续、周期等多种类型的计量校准技术服务。广州化学仪器校准服务

开发移动应用，方便客户随时查询仪器状态与校准信息。广州光学仪器校准公司

在当今快速发展的科技时代，技术创新是企业发展的 动力。仪器计量校准是技术创新的基石。通过对仪器进行严格的计量校准，可以确保实验数据的准确性和可靠性，从而为技术创新提供坚实的数据支持。例如，在新能源领域，用于研发新型电池的仪器设备，若未经过 校准，可能会导致实验数据出现偏差，进而影响技术创新的方向和效果。计量校准通过对仪器的性能评估和参数调整，确保其在规定的测量范围内能够提供准确、可靠的测量结果。专业的计量校准机构会依据国际标准和规范，采用高精度的校准设备和标准物质，对仪器进行严格的校准和验证。通过计量校准，仪器的测量数据能够得到有效的溯源和认证，从而为企业的技术创新提供有力保障。广州光学仪器校准公司