自贸区保税加工进口化妆品以客为尊

进口化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：（一）是依法设立的企业或者其他组织；（二）有与申请注册、进行备案进口化妆品相适应的质量管理体系；（三）有不良反应监测与评价的能力。注册申请人初次申请特殊进口化妆品注册或者备案人初次进行普通进口化妆品备案的，应当提交其符合前款规定要求的证明资料。进口化妆品注册人、备案人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和注册备案管理等规定，开展化妆品研制、安全评估、注册备案检验等工作，并按照化妆品注册备案资料规范要求提交注册备案资料。进口化妆品注册人、备案人应当选择符合法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范要求的原料用于进口化妆品生产，对其使用的进口化妆品原料安全性负责。进口化妆品注册人、备案人申请注册、进行备案时，应当通过信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。进口化妆品注册人、备案人应当明确产品执行的标准，并在申请注册或者进行备案时提交药品监督管理部门。进口化妆品注册申请人、备案人应当委托取得资质认定、满足化妆品注册和备案检验工作需要的检验机构，按照强制性国家标准、技术规范和注册备案检验规定的要求进行检验。美丽无国界，进口化妆品带给您与世界同步的品质。自贸区保税加工进口化妆品以客为尊

使用进口化妆品新原料生产化妆品的化妆品注册人、备案人，应当及时向化妆品新原料注册人、备案人反馈进口化妆品新原料的使用和安全情况。出现可能与进口化妆品新原料相关的化妆品不良反应或者安全问题时，化妆品注册人、备案人应当立即采取措施控制风险，通知进口化妆品新原料注册人、备案人，并按照规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到使用了进口化妆品新原料的化妆品不良反应或者安全问题报告后，应当组织开展研判分析，认为进口化妆品新原料可能存在造成人体伤害或者危害人体健康等安全风险的，应当按照有关规定采取措施控制风险，并立即反馈技术审评机构。技术审评机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者进口化妆品新原料注册人、备案人的反馈或者报告后，应当结合不良反应监测机构的化妆品年度不良反应统计分析结果进行评估，认为通过调整进口化妆品新原料技术要求能够消除安全风险的，可以提出调整意见并报告国家药品监督管理局；认为存在安全性问题的，应当报请国家药品监督管理局撤销注册或者取消备案。自贸区保税加工进口化妆品以客为尊仓储物流精心呵护，进口化妆品让您感受品质的力量。

    进口化妆品防晒功能的标识应注意以下几点

   （一） 凡宣称具有防晒功能的化妆品，标签中必须标识SPF值；

  （二） 防晒化妆品SPF值标识应符合以下规定：1. 当所测产品的SPF值小于2时不得标识防晒效果。2. 当所测产品的SPF值在2～30之间（包括2和30），则标识值不得高于实测值。3. 当所测产品的SPF值大于30、减去标准差后小于或等于30，比较大只能标识SPF30。4. 当所测产品的SPF值高于30、且减去标准差后仍大于30，比较大只能标识SPF30+。

    （三） 防晒化妆品PFA值标识应符合以下规定：1. 当所测产品的PFA实测值的整数部分小于2时，不得标识UVA防晒效果。2. 当所测产品的PFA实测值的整数部分在2～3之间，可标识PA+或PFA实测值的整数部分。3. 当所测产品的PFA实测值的整数部分在4～7之间，可标识PA++或PFA实测值的整数部分。4. 当所测产品的PFA实测值的整数部分大于等于8，可标识PA++或PFA实测值的整数部分。

    （四） 符合下列要求之一的防晒化妆品，可标识广谱防晒：1. SPF值≥2，经化妆品抗UVA能力仪器测定C≥370nm。2. SPF值≥2，PFA值≥2。

    （五） 防晒化妆品在标识防水性能时，应标识出洗浴后的SPF值，也可同时标识出洗浴前后的SPF值。

  儿童进口化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的进口化妆品。化妆品注册人、备案人对儿童进口化妆品的质量安全和功效宣称负责。进口化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强儿童进口化妆品质量管理，诚信自律，保证产品质量安全。进口化妆品生产经营者应当建立并执行进货查验记录等制度，确保儿童进口化妆品可追溯。进口化妆品注册人、备案人应当根据儿童的生理特点和可能的应用场景，遵循科学性、必要性的原则，研制开发儿童进口化妆品。儿童进口化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志。非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。儿童进口化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。进口化妆品人工贴标和机器贴标在省钱方面的问题需要考虑多个因素，不能简单地作出结论。

      加工手册的进口化妆品料件是境外产料体，在中国的保税区添加配料后，功效发生了改变，加工手册加工成的成品料体的原产国，是如何确定？

     如果进口化妆品的料体经过进一步调配，功效发生实则性改变，按”’税则归类改变’标准，是指在某一国家（地区）对非该国（地区）原产材料进行制造、加工后，所得货物在《中华人民共和国进出口税则》中的四位数级税目归类发生了变化。”的规定，通过加工手册加工成的成品料体的原产国，应该是中国。

      如果进口化妆品的料体经过进一步调配，功效发生改变，按”’税则归类改变’标准”,HS仍为进口化妆品料体的HS，这时就需要按”‘从价百分比’标准，是指在某一国家（地区）对非该国（地区）原产材料进行制造、加工后的增值部分超过了所得货物价值的30%。”的规定来确定原产国了，增值部分超过了所得货物价值的30%的，原产国为中国；增值部分未超过了所得货物价值的30%的，原产国为境外国。

      如果对进口化妆品料件进行调配和加工，是为了规避中华人民共和国关于反倾销、反补贴和保障措施等有关规定的，原产国仍为境外国。某市利用保税加工手册对美国产”植物原料”进行加工成“果干”，HS四位数级税目发生了变化，但原产国仍应为美国而不是中国。 品质保证，物流无忧，进口化妆品让您美丽绽放。自贸区保税加工进口化妆品以客为尊

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      进口化妆品宣称用语应根据其语言环境来确定，禁止表达的词意或使用的词语包括但不限于以下词语：

      1.绝dui化词意。如特级、换肤等。

      2.虚假性词意。如只添加部分天然产物成分的化妆品，但宣称产品“纯天ren”的，属虚假性词意。

      3.夸大性词意。如“专业”可适用于在专业店或经专业培训人员使用的染发类、烫发类、指（趾）甲类等产品，但用于其他产品则属夸大性词意。

     4.医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语。如药用、除菌等各类皮肤病名称、各种疾病名称等。

     5.医学名人的姓名。如扁鹊、华佗、张仲景、李时珍等。

     6.已经批准的药品名。如肤螨灵等。

      7.与产品的特性没有关联，消费者不易理解的词意。如解码、数码、智能、红外线等。

     8.庸俗性词意。如“裸”用于“裸tie”时属庸俗性词意，不得使用；用于“裸妆”（如彩妆化妆品）时可以使用。

     9.封建迷信词意。如鬼、妖精、卦、邪、魂。又如“神”用于“神灵”时属封建迷信词意；用于“怡神”（如芳香化妆品）时可以使用。

     10.超范围宣称产品用途的用语。如特殊用途化妆品宣称不得超出《化妆品卫生监督条例》及其实施细则规定的特殊用途化妆品含义的解释。非特殊用途化妆品不得宣称特殊用途化妆品作用。 自贸区保税加工进口化妆品以客为尊