【产品名称】一次性使用备皮刀【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀经环氧乙烷灭菌、应无菌。【适用范围】供病人手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用,用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏,应禁用。4、本品(灭菌)有效期两年,逾期禁用。5、本品应在通风干燥,无有害气体的室内保存,严禁重压。在外科手术、妇产科手术、整形手术等各种手术类型中,备皮刀都是不可或缺的工具。河北国行标准备皮刀批发价格

皮肤准备方案形成后作为临床操作指引下发至全院,指导护理人员的临床护理行为。通过培训、考核等方式提高临床护士对皮肤准备的认识与掌握,以确保临床护士操作的规范性和一致性。术前皮肤准备是预防手术部位的重要措施,其目的是在不破坏皮肤完整性的前提下减少皮肤细菌数量,包含去除毛发及皮肤清洁。传统皮肤准备方式多采用备皮刀剃除手术部位毛发,虽然可以有效减少患者皮肤以及毛发上的细菌,但容易对皮肤表面造成微小划痕或割伤,破坏表皮屏障,损害表皮,导致细菌入侵。由于皮肤准备方案减少了传统皮肤准备的备皮操作环节,在一定程度上降低了护理人员的工作量,节省了成本,也给患者更好的主观体验,故该方案能满足临床术前皮肤准备的需要,不会增加 SSI,更适合临床情境。河南泌尿科备皮刀源头厂家备皮刀通常是一次性使用的,用后即弃,而刮胡刀则可以多次使用,需要定期更换刀片或进行清洁维护。

神经外科择期手术患者,术区备皮是必不可少也较为关键的一个环节。神经外科开颅手术开展初期,为减少手术率,术前备皮往往将整个头部毛发剃掉,对患者尤其是年轻女性患者身心带来了一定的影响。随着新的影像学技术的应用,外科的理念不断发展,手术切口的设计也日趋。神经外科开颅手术的手术切口因存在大量的和腺体及浓密的毛发,极易滋生细菌。开颅手术时会导致皮肤的完整性遭到严重破坏,故增大手术部位发生的概率。传统的神经外科备皮方式大多为剔除全部头发,但现有研究指出,以往备皮方式在降低患者术区切29口及促进切口愈合方面不具有优势。
本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种防割伤医用备皮刀。背景技术:现有的医用备皮刀与手动t型的剃须刀相似,医护人员在打开防护盖时,外露的刀片容易将医护人员划伤,另外现有的备皮刀里刀片都是固定设置的,而这样设置的刀片虽然能够将备皮处的毛发剃干净,但是当遇到特殊情形需要保留,现有的备皮刀由于刀片无法调节,无法满足上述要求。技术实现要素:本发明提供了一种防割伤医用备皮刀,以解决现有的备皮刀中刀片外露容易将医护人员划伤的问题。为了达到上述目的,本发明的技术方案为:一种防割伤医用备皮刀,包括刀柄、安装座、刀片、上压盖和下压板,所述刀片位于上压盖内,所述安装座上设有驱动刀片沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构,沿上压板长边的侧壁上开设有滑槽,滑槽底部开设有缺口,滑槽内设有柔性板,刀片与柔性板之间固定有连接柱,连接柱位于缺口内。本技术方案的技术原理和效果在于:1、本方案中备皮刀在使用前,刀片是位于上压盖内部的,因此医护人员在打开备皮刀上的防护盖时,刀片不再会对医护人员造成割伤的危险,消除了现有医用备皮刀的安全隐患。2、本方案中通过驱动机构驱动刀片沿着垂直于刀口方向滑动。备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。

生物相容性评价的依据和方法。一次性使用备皮刀进行生物相容性评价的依据:《GB/:体外细胞毒性试验》和GB/《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》。评价的方法是看一次性使用备皮刀是否对使用者是否产生:皮肤刺激、致敏和细胞毒性。其医疗器械生物学评价方法流程如下:该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所用材料相同――该器械与市场上器械具有相同特性,包括:生产、人体接触和灭菌――评价由于一次性使用备皮刀的预期用途为:用于手术前备皮。并不与人体内部接触,故未对产品的生物相容性提出要求。产品所用材料的描述及与人体接触的性质备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀与使用者的体表接触或与人体间接接触。失效日期和包装研究失效日期是依据产品的包装验证和产品灭菌而确定的,根据本公司的产品包装验证和灭菌验证的结果显示:其其失效日期应定为两年(即有效期两年)。 在进行剔除前,需碘伏消毒,因碘伏与备皮刀分体放置,在进行手术使用。河南泌尿科备皮刀源头厂家
总的来说,备皮刀在各种手术和医疗场景中都有多方面的应用,为医生的手术操作提供了必要的帮助。河北国行标准备皮刀批发价格
①剃毛损伤是诸多护理过程中造成的护理损伤之一,属于护理差错,应该引起广大护士的高度重视。其他的护理损伤在动(静)脉穿刺、插胃管、插尿管、灌肠、翻身过程中也可能发生,均属于护理差错。避免护理损伤不仅是保护患者,也是保护护士自己,如何避免护理损伤需要护士不断总结经验教训,引以为鉴。②一次性塑料剃毛刀具虽然是一次性的,但包装简陋非灭菌物品,建议生产厂家提供灭菌的剃毛刀具,增加剃毛的安全性。③发生剃毛损伤后护士对伤口处理不规范是本案例患方投诉的原因之一,因此一旦发生剃毛损伤,护士应严格消毒、包扎,不能简单地用消毒棉签压在伤口后用胶布随便粘贴。河北国行标准备皮刀批发价格