湖北硅胶鼻氧管

⑤设备情况：车间设计年生产能力满足生产要求，采用不锈钢等符合 GMP 要求的材质，经抛光和钝化处理。管道设计无盲管和死角，密封垫采用稳定耐热的硅胶材料。⑥净化水水源符合饮用水标准，经过多介质过滤、炭滤后经RO过滤后进入各用水点，其中配液用水由超纯水仪制备。⑦主要生产、检验用仪器、仪表、量器、衡器，都经计量监督部门校验。全部设备均有足够的操作、维修、保养空间，易于清洗、消毒，互不影响，互不妨碍。在本年度，公司的设备基本无使用异常，能够确保日常的生产和检验等相关工作的开展，其设备档案管理完善。鼻氧管的发明不*改变了医学界的医疗方式，也影响了人们的生活方式和健康观念。湖北硅胶鼻氧管

    现有的鼻氧管通常通过一次成型制成，无法充分利用其能为鼻腔供氧的优势。目前市面上存在的双鼻腔吸氧器其与鼻子连接的管较细，呼气时肺内气体从鼻接管周边呼出，吸气时氧气从鼻接管进入鼻孔内，由于鼻接管与鼻孔之间留有间隙，空气也会从此间隙吸入，难以将高浓度的氧气输入到鼻孔中；在患者医疗过程中，湿润的氧气还会对病人的鼻粘膜造成刺激，此外，大多数使用者在夜间使用鼻氧管，一旦人翻身或者发生其它动作，易造成鼻氧管的脱落，而夜间光线黑暗，不便于寻找脱落的鼻氧管，因而对输氧造成一定的影响。而且因每个人鼻字的大小有差异，故存在现有的鼻氧管贴合性低，患者佩戴后易滑脱，氧气输送过程中可能存在漏气，吸入量减少，正压效果差、氧气利用率降低，不能达到有效氧浓度，临床疗效减退的问题。因此针对现有技术的缺陷，有必要设计一种不易脱落、氧气利用率高、能提供正压通气、能匹配患者鼻部、贴合性较好的3d打印高流量鼻氧管，以克服现有鼻氧管漏气，吸入氧气量少，易脱落，氧气利用率降低等问题。检索文献如公开号，公开了一种医用高流量吸氧鼻导管，包括鼻导管本体，及设置在鼻导管本体上的鼻吸管，及设置在鼻导管本体上的气囊，及设置在鼻导管本体上的固定套。山东硅胶鼻氧管产地货源鼻氧管外观应光滑、洁净、透明、塑化均匀，管腔内应无杂质。

①生产车间内由各相关岗位负责人负责相关区域的清洁卫生，保证车间内外环境卫生符合规范要求。厂区内禁止吸烟。②一般生产区和洁净生产区均设置了洁具存放间、各种用具的清洗间以及存放地点。③根据不同生产区域、不同洁净级别的厂房制订了相应的清洁和消毒规程，明确所清洁的对象、清洁用具、清洁方法以及清洁剂的配制和使用与更换。④公司制订了洁净区工作服的清洁规程。车间内配置了洗涤烘干机，由专人负责工作服的清洗、整理、保管、分发。洁净工作服洗涤8间设置在洁净区内，洗涤用水为经过过滤的净化水，保证洁净服不被异物污染。

    可以减小鼻氧管与鼻子之间的缝隙，而且能提供正压通气，增加氧气的吸入量，提高了氧气的利用率。在边缘的外侧设有两个软套环耳挂3，该软套环耳挂3上可设置一个松紧带，将鼻氧管进行固定，使其不易滑落，所述鼻头底座设为中空结构，在鼻头底座的表面设有两个吸氧孔，所述鼻头底座5的上部边缘与鼻头外沿4的底部边缘固定连接在一起。在本实施例中，所述鼻氧管上的鼻氧孔的输出口径与患者的鼻孔口径相匹配。该设计可以使患者感觉到轻盈舒适贴合，翻身或活动时不易造成滑脱，而且更加贴切与患者的鼻孔，可以减少氧气在输出的时候因输出口径不匹配而造成的流失，提高了氧气的利用率。本实用新型的说明方法：在患者进行吸氧时，本装置中鼻氧管的连接头与外部装置的的管路连接在一起，然后带在鼻子上，将鼻氧管内的鼻氧孔与患者的鼻孔相对照，鼻氧管鼻头外沿的两侧边缘弯曲的卷边结构可将鼻氧管简单固定在患者的鼻子上，医护人员也可通过鼻氧管两侧的软套环耳挂拉固定在患者的头部位置。需要说明的是：本实用新型的鼻头外沿的两侧边缘向内弯曲形成卷边结构，该结构能够包裹鼻尖及双侧鼻翼，使鼻氧管与人的鼻子更加贴近，减小了鼻氧管与鼻子之间的缝隙，而且能提供正压通气。扬州市永安鼻氧管，双鼻架。

①工艺规程的执行情况根据产品要求，制定了工艺规程和岗位标准操作规程的编制及管理标准，明确了工艺规程和岗位标准操作规程的起草、修订、审查、批准、执行。对公司现有产品分别制定了工艺规程，按岗位划分，制定了生产和设备岗位操作标准（SOP）。9②生产过程的关键工序，从原辅料、包装材料的投入、半成品流入下工序，直至生产出成品，制定了物料的定额消耗指标和物料平衡计算公式，并按此对每批、每一工序进行检查，如有异常，能在每一道工序分别查明原因，进行分析处理，使整个生产过程的物料消耗都在控制之中。一些需要长时间卧床或康复的患者，鼻氧管可以提供持续的氧气支持，促进身体的恢复。湖北硅胶鼻氧管

总的来说，鼻氧管是一种安全、有效的氧气医疗方式，为许多患者提供了必要的生命支持。湖北硅胶鼻氧管

    【产品名称】一次性使用鼻氧管【型号】单鼻管、单鼻管（带头套）、单鼻管（耳挂式）、双鼻管、双鼻架和单鼻架【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成，鼻氧管的导管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，接头、耳挂、鼻塞、调节器采用符合YY/T0114-2008，接头形式不同分为六种型号，按尺寸不同分为大、中、小三种，产品环氧乙烷灭菌，应无菌。【适用范围】与供氧系统配套，供人体吸入氧气用。【禁忌症】/【注意事项】1.包装破损，严禁使用。2.本品限一次性使用，用后销毁。3.本品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年，逾期禁用。4.本品应在通风干燥。湖北硅胶鼻氧管