紫草素的安全性较高,急性毒性实验中,小鼠口服 LD50 为 1120mg/kg,腹腔注射 LD50 为 385mg/kg,属于低毒性范围。亚慢性毒性实验显示,大鼠每日口服 50mg/kg,连续 90 天,未见明显脏器损伤,血常规和生化指标无异常。临床应用中,局部使用的不良反应主要为轻度皮肤刺激(发生率 3%-5%),表现为红斑和灼热感,降低浓度后可缓解;口服制剂可能引起胃肠道不适(恶心、腹泻),发生率约 8%,饭后服用可减轻。过敏反应罕见(<1%),主要为皮疹和瘙痒,停药后可恢复。特殊人群中,孕妇慎用,动物实验显示大剂量(200mg/kg)可能影响胚胎发育;哺乳期妇女局部使用安全,但口服需暂停哺乳。长期使用(超过 3 个月)需监测肝功能,虽然目前未发现肝毒性报道,但醌类化合物的潜在影响仍需关注。各国监管机构对紫草素的摄入量有建议,欧盟 EFSA 规定每日不超过 100mg,中国药典推荐口服每日不超过 90mg。传统中医用紫草素,取其凉血、透疹等功效。清远紫草素厂家直供
紫草素的检测建立了从定性到定量的完整体系,薄层色谱(TLC)是常用的定性方法:以硅胶 G 为固定相,甲乙酯 - 甲酸(5:1:0.1)为展开剂,紫外灯(365nm)下检视,紫草素呈现橙红色斑点,Rf 值约 0.45,可与其他成分有效分离。定量分析以高效液相色谱(HPLC)为主,采用 C18 色谱柱(250mm×4.6mm),流动相为甲醇 - 0.1% 磷酸水(75:25),检测波长 516nm,流速 1.0mL/min,柱温 30℃,紫草素在 0.05-1μg 范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率 98.6%,RSD≤2.0%。该法可同时测定紫草素及其衍生物(如乙酰紫草素、β,β- 二甲基丙烯酰紫草素),评价原料质量。质量控制标准方面,《中国药典》规定紫草中含羟基萘醌总色素以紫草素计,不得少于 0.80%;新疆紫草不得少于 1.10%。对于制剂,如紫草油软膏,要求每克含紫草素不得少于 0.5mg。产品还需检测重金属(铅≤5ppm)、农药残留(符合 GB 2763 标准)和微生物限度,确保用药安全。茂名紫草素供应哪家好对于肝硬变(腹水)患者,紫草素可在一定程度上缓解症状。
紫草素(Shikonin)主要来源于紫草科(Boraginaceae)紫草属(Lithospermum)植物的根部,其中以新疆紫草(Lithospermum erythrorhizon Sieb. et Zucc.)、紫草(Lithospermum officinale L.)和滇紫草(Onosma paniculatum Bur. et Franch.)为主要来源。新疆紫草是我国药典收载的质量药材,主产于新疆、甘肃、青海等地的干旱草原和砾石质山坡,海拔多在 1500-3000 米,其根部含紫草素类成分总量比较高,可达干重的 1.5%-2.5%。滇紫草主要分布于云南、四川、西藏的高原地区,适应海拔 2000-4000 米的寒冷气候,根部呈紫红色,含油量较高,紫草素含量约 1.0%-1.8%。此外,国外的相关物种如土耳其产的阿尔泰紫草(Arnebia euchroma)也富含紫草素,在传统医学中作为替代品使用。这些植物多生长在光照充足、昼夜温差大的环境中,特殊的生态条件促进了紫草素等萘醌类化合物的积累。由于野生资源日益减少,目前已实现新疆紫草的规范化种植(),通过模拟原生环境,人工种植的三年生植株根部紫草素含量可达 1.2% 以上,满足药用需求。
温度敏感型紫草素凝胶实现了按需释放。基于泊洛沙姆 407 的温敏凝胶(相变温度 34℃)在室温下为液体,涂抹后在皮肤温度下形成半固体凝胶,药物释放可持续 24 小时,在烧伤模型中,这种特性使创面药物浓度保持稳定,愈合时间缩短 40%,同时减少药物流失造成的衣物着色问题。pH 响应型制剂适合性创面。在酸性环境(pH<6.5)的创面,聚乙二醇 - 聚 β- 氨基酯共聚物包裹的紫草素可快速释放(6 小时释放 80%),而在正常皮肤 pH(7.0-7.4)下释放缓慢,这种智能特性使效果增强 3 倍,同时减少对正常组织的刺激,在褥疮中有效率达 82%。紫草素与化疗药合用,有望增强化疗效果。
紫草素在多种皮肤病中建立了成熟的应用方案。在湿疹中,0.3% 紫草素洗剂能抑制肥大细胞脱颗粒,减少组胺释放,使瘙痒评分降低 65%,红斑消退率提高 42%,效果与弱效糖皮质相当但无皮肤萎缩副作用。对特应性皮炎患者,长期使用(12 周)可降低复发率 35%,皮肤屏障功能指标(经皮水分流失)改善 38%。银屑病()中,紫草素通过抑制角质形成细胞过度增殖和诱导其凋亡,使 PASI 评分降低 58%,联合窄谱 UVB 可增强疗效,达到临床的患者比例提高 25%。其优势在于选择性作用于病变组织,对正常皮肤影响小,适合长期维持。在带状疱疹中,紫草素能抑制水痘 - 带状疱疹病毒复制,缩短疼痛持续时间 3.2 天,预防带状疱疹后神的发生率降低 40%,常与抗病毒药物联用。目前临床推荐的使用浓度为 0.1%-1%,根据皮损厚度调整,薄皮损用低浓度,厚斑块则需高浓度,每日涂抹 2-3 次,安全性良好,局部刺激发生率 3%-5%。含紫草素的牙膏能有效防治牙龋,维护口腔健康。漳州销售紫草素供应商
它可抑制 TrxR1、PKM2 等酶,影响进程。清远紫草素厂家直供
紫草素常与其他药物配伍使用以增强疗效,在性疾病中,与联用具有协同作用:紫草素与阿莫西林联用对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的抑菌活性增强 4 倍;与阿昔洛韦联用抑制 HSV 的效果提高 2.5 倍,减少了抗病毒药物用量。皮肤疾病中,紫草素与糖皮质联用可降低用量 30%-50%,减少副作用,如银屑病时,1% 紫草素软膏与 0.025% 软膏交替使用,有效率达 88%,且相关的皮肤萎缩发生率降低 65%。在中,紫草素与化疗药物联用可增强抑瘤效果,减少毒性:与顺铂联用,肺模型的抑瘤率从 45% 提升至 68%,同时肾毒性降低 42%;与 5 - 氟尿嘧啶联用,对结肠的疗效提高 35%,胃肠道反应减轻。药物相互作用方面,紫草素可能增强抗凝血药物(如华法林)的作用,增加出血风险,联用时需监测凝血功能;与肝药酶诱导剂(如)合用可能降低紫草素血药浓度,需调整剂量。配伍使用时应遵循 "协同增效、降低毒性" 的原则,避免盲目联用。清远紫草素厂家直供