尘埃粒子计数仪校准的主要步骤和内容:校准前的准备:确定校准环境:清洁、干燥、稳定的环境,温度控制在15℃-35℃,相对湿度不宜超过85%。准备校准设备:标准粒子发生器、流量计、温湿度计、气压计。检查尘埃粒子计数器:外观检查和功能检查,确保显示屏清晰,按键灵敏,各项功能正常。流量校准:将流量计与尘埃粒子计数器的采样入口连接,调整流量计的流量至尘埃粒子计数器的标称流量,记录并比较流量值,调整流量调节装置直至流量wucha在允许范围内。粒径校准:使用标准粒子发生器产生已知粒径的PSL粒子,调整尘埃粒子计数器的粒径测量范围,记录并比较粒径值,调整粒径校准参数直至wucha在允许范围内。计数校准:将标准粒子发生器产生的已知浓度的PSL粒子引入尘埃粒子计数器的采样入口,调整计数模式为累计计数,记录并比较计数结果,调整计数校准参数直至wucha在允许范围内。计量校准能够确保环境监测数据的准确性。江西酸度计计量资质全
常见仪器设备:一、测量与计量设备实验室玻璃仪器、玻璃量器:如容量瓶、移液管等,这些设备的容量准确性对于实验结果至关重要。需要参照《实验室玻璃仪器、玻璃量器的容量校准和使用方法(GB/T12810-2021)》进行校准,标准玻璃容器的检定周期一般不超过3年。电子天平:用于精确测量药物或其他物质的重量,是实验室中常用的设备。需要参照电子天平国家标准(GB/T26497-2022)及电子天平校准规范(JJF1847-2020)进行校准,校准周期根据校准结果、使用频次、使用条件等情况自行确定。pH计:用于测量溶液的酸碱度,是生物医药实验中常用的设备。需要参照pH计国家标准(GB/T11165-2005)进行校准,当所测溶液pH值在小范围内时(如3~8),可以只用pH为。有时需要进行3点校准,应根据样品**终pH值范围选择第三点校准溶液,通常先校准7,然后先校酸后较碱。校准完成后,若pH计使用频繁,每2天校准一次。移液器:用于精确转移液体样品,其准确性对于实验结果具有重要影响。需要参照移液器检定规程(JJG646-2006)进行校准,检定周期为1年。同时,还需要根据使用频率、样品价值等因素,进行周期性的性能测试和重复性估计。 江西仪器计量计量校准服务应具有科学性和规范性。
程序降温仪校准使用时注意要点:1、选择合适的冻存架和样品温度探头;2、冻存管样品探头插入深度至少为样品内二分之一,探头顶端不得接触管壁;3、试样品温度探头请压在试样品下方,且确保片状光滑面(无探头线突出来的一面)紧贴试样;4、样品与模拟样品(放探头样品)放入冻存腔体时,必须是同温度;5、必须在样品温度与腔体温度都静置到相同的第一步温度时才能再次按RUN开始第二步的降温;6、潜热点应该出现在缓慢降温的第二步结束进入快速拉大温差的第三步前期:7、如潜热点位置出现时刻不对,可根据冻存曲线图调整第二步的结束温度点,形成新的优化程序,并进行新样品验证;8、复苏率是检验冻存是否成功的重要标准,有时即使曲线少有异常,但只要复苏效果好,可不关注;9、程序降温仪降温完成后快速转移样品至液氮罐,让其原生质形成玻璃化状态。转移过程中谨防升温幅度过大(近距离转移,或放冻存容器中转移)。
生物安全与洁净设备生物安全柜:用于保护实验人员、样品和环境免受污染的设备。需要参照生物安全柜国家标准(GB41918-2022)进行维护检验,至少每年一次。当更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。洁净工作台:用于提供无菌高洁净的工作环境的设备。需要参照洁净工作台性能参数校准规范(国家计量技术规范JJF2053-2023)进行校准检测,复测时间间隔建议不超过1年。三、培养与孵育设备二氧化碳培养箱:为细胞、组织和细菌的体外培养提供适宜的温度、湿度和气体环境的设备。需要参照二氧化碳培养箱校准规范(JJF1118-2021)进行校准,同时根据实验室的清洁度、使用培养箱的人数、箱门打开的频率等具体情况调整维护周期,如使用频繁,可从每年一次缩短至每六个月一次。四、分析与检测设备酶联免疫分析仪(酶标仪):利用酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律,对待测物质进行定量或定性分析的仪器。需要参照酶联免疫分析仪医药行业标准(YY/T1529-2017)和酶标分析仪检定规程(JJG861-2007)进行检定,检定周期一般不超过1年。分光光度计:用于测量物质溶液中化学成分含量的仪器,包括紫外可见分光光度计、红外分光光度计。 计量校准在农业领域也具有广泛的应用。
细胞计数仪是一种快速简便的自动化细胞数量和活率测量装置,目前主要通过基于显微图像的图像识别法和基于阻抗的电阻抗计数法。基于显微图像的图像识别法,通常通过台盼蓝染色或AO/PI等荧光染料染色,整合先进的光学成像技术和智能图像识别技术,进行自动细胞计数检测。台盼蓝是细胞活性染料,常用于检测细胞膜的完整性,以检测细胞是否存活。活细胞的细胞膜完整,能排斥台盼蓝,不会被染成蓝色;而死细胞由于细胞膜破损或不完整,会被台盼蓝染成蓝色,因此可借助台盼蓝染色进行细胞计数,区分死活细胞。吖啶橙(AO)和碘化丙啶(PI)是可以与细胞核内双链DNA结合的荧光染料。AO可以自由穿透细胞膜,嵌入所有细胞(活细胞和死细胞)的细胞核中发出绿色荧光;PI只能通过破损的细胞膜,即死细胞的细胞膜,嵌入死细胞的细胞核中发出红色荧光。当两种染料同时存在于死细胞核中时,会发生荧光共振能量转移,从而导致死细胞发出红色荧光。因此可通过AO/PI准确区分死活细胞,进行准确细胞计数。计量校准是确保企业测量数据准确性和可靠性的基石。江西仪器计量
计量校准服务应具有高效性和及时性。江西酸度计计量资质全
蛋白纯化仪校准,为了保证分析结果的准确,有必要对蛋白质纯化分析仪的性能进行校准和质量控制。由于是蛋白质纯化分析是近年来兴起的新新领域,目前国内外还有没针对蛋白质纯化分析仪仪器的相关标准,只有针对于药物生产中对仪器自带分析软件的相关标准要求(如FDA的21-CFR-part11)。国内也尚未出台有关蛋白质纯化分析仪的检定规程或校准规范。随着蛋白质纯化分析仪的需求和数量随着生物制药的兴起成指数级增长,对于仪器性能的要求也越来越高,如何确保其结果的准确性和溯源性,从而确保产品质量的问题日益凸显。因此,对蛋白质纯化仪校准特性指标及其校准方法进行研究,并整理形成相关技术规范,对仪器性能进行校准和质量控制是十分必要和急迫的;蛋白质纯化分析仪主要的纯化和分离原理包括凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析、反相层析和亲和层析。分析仪的工作流程主要包括待测样品通过进样系统,由输液系统进入分析仪的分离系统,根据样品中各组分在层析柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性的差异,达到分离效果,由检测器检测各组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)后由样品收集系统收集目标蛋白质。江西酸度计计量资质全