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Target系列有机酸和糖类离子交换色谱柱|Target Ca 甘露醇检测色谱柱|Target-Hydrogen 甲酸检测色谱柱

来源: 发布时间:2026年07月24日

   在生物医药质量管控体系中,药用辅料有机酸、糖类杂质检测是药典合规核查的项目,直接决定药品生产放行的合规性与安全性。Target系列有机酸和糖类离子交换色谱柱专为医药合规检测场景研发,采用高交联度磺化交联苯乙烯-二乙烯苯聚合物基质,搭配氢、钙、铅、钠四种标准离子交换官能形式,完美适配药用辅料、原料药、制剂中有机酸与碳水化合物的精细分离检测。

   该色谱柱依托成熟的树脂合成与可控表面化学修饰技术,彻底解决了普通聚合物色谱柱溶胀、官能团脱落、柱效快速衰减的行业难题,在纯水相、稀强酸缓冲液等药典常规流动相体系中可长期稳定运行,耐受高温检测条件,完全适配聚维酮、甘露醇、蔗糖、乳糖等常用药用辅料的杂质筛查工作。其中氢型离子色谱柱主打有机酸与醇类杂质分离,可精细分离乙酸、甲酸、乳酸、丙三醇等药用常见微量杂质,有效区分有机酸与碳水化合物的重叠峰,系统适用性参数全部达标;钙型、钠型色谱柱可针对性分离药用糖醇、寡糖杂质,填补了药用辅料多糖杂质精细检测的技术空白。

  经过众多药企长期上机验证,Target系列有机酸和糖类离子交换色谱柱批间RSD数值远低于行业标准,峰形对称、基线平稳、低柱流失,完全替代进口Hi-Plex H、Aminex HPX等药典色谱柱,是目前国内药企GMP合规检测、第三方**质检、药品申报检测的高性价比合规优先色谱柱。



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