冻干微球的应用。冻干微球技术能够大限度的保持酶/蛋白等的活性,且冻干微球具有疏松网状结构,复溶迅速,并可以常温运输及长期室温保存。因其上述明显优势,冻干微球成为IVD企业诊断试剂的理想选择。冻干微球技术的应用多在三大领域:生化诊断、免疫诊断、分子诊断。生化诊断:生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用,放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。化学发光分析仪是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。如蛋白分子的冻干、微流控芯片检测、微生物菌的冻干等,主要用于诊断、甲功、、传染病等项目。冻干微球按配方将溶液混合均匀,过滤脱气。河南试剂冻干微球厂商
实验室型的冻干微球。实验室型冻干微球体积小,有台式和立式。台式和立式都有普通型,压盖型,多歧管型。台式冻干微球的主机的体积比较小,冻干面积也不大,冷阱的温度一般是-50度。多数采用透明钟罩式的亚克力桶,可以观察到盘装物料。物料预冻和干燥均需移位,没有温度控制功能。严格上来讲,不算是一个完整的冻干微球。受台式机内部空间限制,这种机器做不到-80度的预冻。立式冻干微球的由于内部空间大,可以做成-80的预冻。而且由于内部空间大,散热好。这样压缩机、控制电路等老化的慢。我建议购买立式冻干微球。中试型的冻干微球。国内一般中试型冻干微球分两种。一种是采用电加热为加热介质的升温系统。一种是以硅油为加热介质的系统。外形上看,有方舱和圆仓的,圆仓目前国内以基本淘汰。因为圆仓的不能做硅油加热,而且冻干面积也做不大。咱们以方舱冻干微球为例,讨论下电加热和硅油加热。电加热冻干微球的搁板制冷是直接来自压缩机的蒸发端。河南试剂冻干微球厂商冻干微球技术是将不稳定的化学品转化为高质量、稳定、定量的冻干微球。
冻干微球进一步提高卫生标准。从发展的眼光看,随着人民生活水平的提高,人们对冻干产品的卫生要求将进一步提高,再加上上冻干设备的走势,这就要求国内厂家对冻干设备的消毒杀菌、卫生管理等提出更严格的要求。近年来西方国家在食品生产企业开始推行HACCP系统,对食品加工设备的消毒杀菌、卫生管理等提出了更加严格的要求。以此为契机,日本许多厂家纷纷将原有镀锌钢板的真空干燥室改为不锈钢真空室,因为在向真空室通蒸汽进行灭菌的过程中,镀锌层会与60-80℃的湿热蒸汽发生反应生成微粉,污染食品。冻干设备的服役期一般为20—25年,考虑到HACCP系统迟早将进入中国,因此我国冻干微球产业的厂家应未雨绸缪,尽早做好准备。
冻干微球简介。微球是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体,其粒径一般在1—250μm之间。微球制剂有如下特点:1.靶向性;2.缓释与长效性;3.栓塞性;4.掩盖药物的不良气味及口味;5.提高药物的稳定性并降低胃刺激性;6.液态药物固态化。制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。根据所需微球的粒度与释能及临床给药途径不同,可选用不同的制备方法。微球制剂的主要缺点是其载药量有限.生产工艺和质量标准较为复杂等。生物试剂(如核酸检测试剂)要求常温下保存,这就要求生物试剂不能以液体形式保存,需要脱水。试剂脱水的方法一般有:1.点胶干燥.2.液氮冻干球技术(冻干珠技术)。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。高温可能会对酶、蛋白产生影响,且相对不易复溶。冻干微球技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干微球技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且冻干球具备疏松网状结构,复溶迅速。冻干球技术能将室温下不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干球可以长期保存,可以室温保存,也可以2~8℃保存。冻干微球采用严格的行业标准生产,在行业内好评率高。
液氨滴液冻珠技术及自动化系统解决方案。液体试剂需要冷链运输和低温保存,运输和保存成本高,条件苛刻,性能不稳定,保质期短。而冻干珠小球则有如下诸多优势,随着未来因量产而带来的生产成本的降低,必将助力IVD快速诊断的爆发性增长。IVD行业试剂保存是医疗行业的一大重要难题。生物试剂为生物活性物质,对温度特别敏感。化学性质比较活泼且容易互相起反应。由于以上特征,生物试剂储藏时间一般都比较短且需要冷冻储藏,否则将很快变质。此外很多生物试剂(如核酸检测试剂)要求常温下保存,这就要求生物试剂不能以液体形式保存,需要脱水。试剂脱水的方法一般有:1.点胶干燥.2.液氮冻干珠点小球技术。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。但这种简单的脱水方法有很大的缺点。高温可能会对酶、蛋白产生影响,且相对不易复溶。冻干珠技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干珠技术能够大限度的保持了酶蛋白等的活性,且冻干珠具备疏松网状结构,复溶迅速。冻干珠技术能将不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干珠小球。冻干微球已经普遍应用于生物医学研究、临床诊断、药物开发、食品卫生和环境监测等诸多领域。河南试剂冻干微球厂商
冻干微球采用循环水冷却,不受环境制约。河南试剂冻干微球厂商
微球冻干技术的工艺程序是配置溶液、混合均质、过滤脱气、液滴成型、温速冻、真空冷冻干燥、封装等流程进行加工。微球冻干机成套设备是根据微球冻干工艺匹配的加工处理设备,包括配液系统、均质系统、液态点液机、冷冻干燥机系统、分装系统、检测系统等设备组成,满足GMP要求,在无菌的条件下进行加工生产。冻干微球技术和微球冻干机成套设备用于微球冻干小试装载量开发冻干工艺,为中试和量产等使用,经过冷冻干燥后冻干微球的酶或蛋白质的活性基本保留稳定性好,含水极少可在常温下运输和储存。河南试剂冻干微球厂商
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