冻干珠小球在POCT行业的应用。1、微量点液:液氮冻干珠一般需要微量点液,常见的点液量从1微升(1毫克)到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵,很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。2、高精量点液:冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时,由于人工一致性问题及设备简单,往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵,在微量点液时,泵的可控性及精度不好,极易造成小球形状大小不一,成球形状不好,或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球,量多时容易分离变成多个小球。如果终产品冻干珠的成球形状不一致,大小不一,会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。冻干微球将含水液态制剂采用精密定量分液系统经过温快速冻结成微球固体。河南全自动化冻干微球
冻干珠的精确制珠和冻干机。冻干机的捕性能跟整机设计时冷阱盘管(冷阱捕水器一般采用盘管形式)表面积大小决定。当冷阱表面上结霜后,表面的温度会上升,为弥补霜表面积温度上升从而降低捕捉水蒸气的效率,很多冻干机一开始就采用扩大冷凝器表面积或者降低冷阱的温度,结果是冻干机的制冷系统巨大,造成工作时候能耗不经济。现在好的解决方案是采用双冷阱结构,当一个冷阱在捕捉水蒸气时候,另一冷阱化好霜等待就绪,这样就可以使霜层及时除掉,防止结霜过厚。双冷阱设备如果切换冷凝控制不好,容易造成切换的时候冻干腔体内真空压力上升,增加了热量传导,可让制品温度产生波动。定期制品温度产生一个波动就是冷阱切换时候造成的。双冷阱冻干机在中大型生产型设备上使用,对于不需要连续工作的场景可以降低能耗,对于需要连续生产的场景又可避免每次运转完成后需要化霜的时间耽搁,从而提升了效率。天津微流控冻干微球批发冻干微球可以通过增加额外的气流挡板来有效实现气流组织的均匀分布。
冻干微球会用哪些方法控制冻干方式。1.直接控制:直接测量制品的温度,当其值低于设定值时通电加热,当其值超出设定值时进行冷冻降温。这种方法的缺点在于:因存在着物体温度的自然传递过程,温度测量、控制中的过冲、滞后现象会造成控制状态周期性的变化。2.间接控制:监测、控制冻干过程中的搁板温度并利用时间一温度程序来获得所需的制品温度——这是好的控制过程。然而时间一温度程序这种方法需要对产品有大量的经验,这是一种取平均值的统计方法,使重复运行的一致性程度很高冻干微球,这对于生产是非常重要的。
冻干微球冻干机方法包括以下步骤。冻干微球冻干机微球冻干技术可以更大程度地保持酶或蛋白质的活性,冻干的微球具有疏松多孔的网络结构,能迅速再溶解。微球冻干技术可以将不稳定的化学品转化为高质量、稳定、定量的冻干微球。按配方将溶液混合均匀,过滤脱气;用高精度定量泵分配溶液,将液滴滴入液氮中形成液滴,或将液滴置于低温介质上固化。将固化的微球转移到冻干机中进行冻干,得到冻干微球。对于冻干微球的分装,可根据需要定制设备,满足不同容器的装载需求。由液滴形成的待冻干微球进入冻干实验室的冻干工艺研发流程,提供更完善的冻干工艺。冻干微球要尽量缩短预冻时间。
冻干微球已被普遍用作鲜药保鲜加工设备。冻干地黄的制作是通过冻干微球设备将鲜地黄,冻干至升华结束即得。其冻干优势:制备的冻干鲜地有效成分梓醇含量高,生物利用度高,能耗低,产品不易碎,贮藏、运输易保持饮片形状,产品质量稳定。由于各种因素的影响,在储存和其他方面有许多不便,导致严重的停滞。冻干微球在我国已被普遍用作鲜药保鲜加工设备,并已用于地黄、人参、西洋参、冬虫夏草、山药、枸杞、鹿茸等中药。冻干微球设备能大限度地保持药物活性成分的活性,更好地保持药材的外观质量、色泽和气味,完全脱水,保存良好,具有其他干燥技术无法比拟的优势。冻干微球采用精密定量分液系统,将一定体积的液滴滴入液氮中,冷却形成冷冻试剂微球。湖北化妆品用冻干微球平台
冻干微球根据所需微球的粒度与释能及临床给药途径不同,可选用不同的制备方法。河南全自动化冻干微球
选购冻干微球时应注重的哪几个参数?降温速率。降温速率体现制冷系统的制冷能力,在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的低温度。例如,冷阱温度≤-60℃的冻干微球,机器从打开制冷开始计时,冷阱温度达到-60℃的时间应不大于1小时。极限真空度。极限真空度体现冻干微球的泄漏情况及真空泵的抽气效率。冻干箱的真空度,过去的观点认为真空度是越高越好,现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了,不利于传热,干燥速度反而下降,但无论如何冻干箱的空载极限真空度应达到15Pa以上。河南全自动化冻干微球
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