微球冻干技术的工艺程序是配置溶液、混合均质、过滤脱气、液滴成型、温速冻、真空冷冻干燥、封装等流程进行加工。微球冻干机成套设备是根据微球冻干工艺匹配的加工处理设备,包括配液系统、均质系统、液态点液机、冷冻干燥机系统、分装系统、检测系统等设备组成,满足GMP要求,在无菌的条件下进行加工生产。冻干微球技术和微球冻干机成套设备用于微球冻干小试装载量开发冻干工艺,为中试和量产等使用,经过冷冻干燥后冻干微球的酶或蛋白质的活性基本保留稳定性好,含水极少可在常温下运输和储存。冻干微球采用循环水冷却,不受环境制约。湖北全自动化冻干微球品牌
全新试剂冻干微球技术介绍。安全添加液氮:液氮的温-194℃和持续挥发性,需要在添加液氮时保证操作人员的安全性、车间通风良好、设备的安全性。目前填充液氮常见的方式为直接漏斗浇注法。如果容器容量小,保温性能较低,容器敞开的口径较大,每隔十几分钟到2小时就需要添加液氮,这时需要人员一直看守,并停机后再添加,不光增加了人员的危险指数,且降低了生产效率。广州飞升精密设备有限公司(以下简称“广州飞升”)自动加液氮装置:正常工作下,高低液位传感器会自动检测液氮容器中液位的变化,将信号自动传送给液位控制器,液位控制器自动打开或关闭阀门,确保液氮容器中的液位恒定。还可以外加更多的传感器,以便在液位出现不正常的情况是启动报警等功能。湖北全自动化冻干微球品牌冻干微球兼具速度快、特异性强、灵敏度高、抗杂质能力强。
冻干微球的冻干微球优缺点。干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,解析干燥的时候一般不超过60℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。
冻干微球升华过程。在升温的阶段(大量升华阶段),制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制,若制品已经部分干燥,但温度却超过了其共晶点,此时将发生制品融化现象,而此时融化的液体,对冰饱和,对溶质却未饱和,因而干燥的溶质将迅速溶解进去,后浓缩成一薄僵块,外观极为不良,溶解速度很差,若制品的融化发生在大量升华后期,则由于融化的液体数量较少,因而燥的孔性固体所吸收,造成冻干后块状物有所缺损,加水溶解时仍能发现溶解速度较慢。在大量升华过程,虽然搁板和制品温度有很大悬殊,但由于板温、凝结器温度和真空温度基本不变,因而升华吸热比较稳定,制品温度相对恒定。随着制品自上而下层层干燥,冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此时90%以上的水分已除去。大量升华的过程至此已基本结束,为了确保整箱制品大量升华完毕,板温仍需保持一个阶段后再进行第二阶段的升温。冻干微球通过滴管准确滴入专门使用制冷剂中。
液氮冻干珠点小球技术对生物试剂保持的意义。生物试剂为生物活性物质,对温度敏感,化学性质比较活泼且容易互相起反应。因此,生物试剂储藏时间一般都比较短且需要冷藏。此外很多生物试剂(如核酸检测试剂)要求常温下保存,这就要求生物试剂不能以液体形式保存,需要脱水。试剂脱水的方法一般有:1、点胶干燥;2、液氮冻干珠点小球技术。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。但这种简单的脱水方法有很大的缺点。高温可能会对酶、蛋白产生影响,且相对不易复溶。冻干珠技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干珠技术能够保持酶、蛋白等活性,且冻干珠复溶迅速。冻干珠技术能将不稳定的化学试剂转化为稳定、定量的冻干珠小球。冻干微球采用微球冻干机进行低温冷冻真空干燥。微量点液冻干微球
冻干微球可根据厂家需要选择不同型号的冻干微球冻干机,也可定制。湖北全自动化冻干微球品牌
一台好的中试冻干机制造的冻干微球要有哪些优势?中试冻干机的整个冻干过程都是在低温低压环境下进行,冻干方式能有效地保留冻干产品的热敏性成分及原有生物特性。冻干过程是一个由低温逐渐缓慢升温的过程,如果升温过快、温度过高,容易导致冻干产品外观崩塌、品相不佳,冻干过程分为:预冻、升华干燥、解析干燥等三个阶段。中试冻干机具有制冷能力强,满足温控要求和捕水能力要求。具有真空能力强,满足要求和真空控制要求。循环系统稳定运行满足温度均匀等要求。电控系统功能齐全,满足运行控制准确、稳定、安全和数据记录保存追溯等要求。冷冻干燥就是把含有大量水分物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空的条件下使水蒸汽直接升华出来,而物质本身剩留在冻结时的冰架中,因此它干燥后疏松多孔体积不变。湖北全自动化冻干微球品牌
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