冻干微球保证质量,提高性能。质量主要包括外观、元器件的寿命和可靠性等;另外,国产冻干设备大都是非标准化产品,而标准化是提高质量,降低成本,增强互换性的有力保证,因此,必须实现标准化。有的厂家生产的冻干微球从安装好之后,一直不能投入正常生产;有的冻干微球虽然能生产,但能耗太高,生产的产品越多,赔钱越多;还有的元器件不断出现故障,影响正常生产。因此,冻干微球的质量必须保证,可靠性要提高。要提高冻干微球的性能,除了保证加热速率、抽气速率、温度均匀性还应增强设备新的功能。例如增加冻干结束的判断功能,简单的办法是称重法。冻干微球可根据需要定制设备,满足不同容器的装载需求。江苏POCT冻干微球价格
液氨滴液冻珠技术及自动化系统解决方案。液体试剂需要冷链运输和低温保存,运输和保存成本高,条件苛刻,性能不稳定,保质期短。而冻干珠小球则有如下诸多优势,随着未来因量产而带来的生产成本的降低,必将助力IVD快速诊断的爆发性增长。IVD行业试剂保存是医疗行业的一大重要难题。生物试剂为生物活性物质,对温度特别敏感。化学性质比较活泼且容易互相起反应。由于以上特征,生物试剂储藏时间一般都比较短且需要冷冻储藏,否则将很快变质。此外很多生物试剂(如核酸检测试剂)要求常温下保存,这就要求生物试剂不能以液体形式保存,需要脱水。试剂脱水的方法一般有:1.点胶干燥.2.液氮冻干珠点小球技术。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。但这种简单的脱水方法有很大的缺点。高温可能会对酶、蛋白产生影响,且相对不易复溶。冻干珠技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干珠技术能够大限度的保持了酶蛋白等的活性,且冻干珠具备疏松网状结构,复溶迅速。冻干珠技术能将不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干珠小球。液氮冻干微球选型冻干微球具有疏松多孔的网络结构,能迅速再溶解。
液氨滴液冻珠技术及自动化系统解决方案。1.微量点液:液氮冻干珠一般需要微量点液,常见的点液量从1微升(1毫克)到10微升。人们平常所熟悉使用的普通泵,很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致。2.精量点液:冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时,由于人工一致性问题及设备简单,往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵,在微量点液时,泵的可控性及精度不好,极易造成小球形状大小不一,成球形状不好,或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球,量多时冻干珠难复溶。如果产品冻干珠的成球形状不一致,大小不一,会影响到后续检测工艺及检测结果。
冻干微球简介。微球是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体,其粒径一般在1—250μm之间。微球制剂有如下特点:1.靶向性;2.缓释与长效性;3.栓塞性;4.掩盖药物的不良气味及口味;5.提高药物的稳定性并降低胃刺激性;6.液态药物固态化。制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。根据所需微球的粒度与释能及临床给药途径不同,可选用不同的制备方法。微球制剂的主要缺点是其载药量有限.生产工艺和质量标准较为复杂等。生物试剂(如核酸检测试剂)要求常温下保存,这就要求生物试剂不能以液体形式保存,需要脱水。试剂脱水的方法一般有:1.点胶干燥.2.液氮冻干球技术(冻干珠技术)。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。高温可能会对酶、蛋白产生影响,且相对不易复溶。冻干微球技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干微球技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且冻干球具备疏松网状结构,复溶迅速。冻干球技术能将室温下不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干球可以长期保存,可以室温保存,也可以2~8℃保存。冻干微球按配方将溶液混合均匀,过滤脱气。
冻干微球压盖技术。制药冻干微球也称为制药冷冻干燥机压盖型的作用是在解吸干燥结束之后产品干燥完毕,如果是盘装产品,即可放入无菌空气到大气压后,打开箱门进行产品的出箱工作;需要注意的是干燥产品极易吸收空气中的水分,因此盘装产品出箱时要对无菌室空气的湿度进行控制,出箱后的产品应立即与大气隔绝,以免影响冻干产品的残余水分含量。冻干产品由于在真空下进行干燥,因此受氧气的影响很小,如果出箱放入空气,空气中的氧气会立即侵入干燥产品的间隙之中,一些活性基团会很快与氧结合,对产品产生不可逆转的影响;为了避免上述情况,有些产品采用隋性气体,例如氮气密封,有些产品采用真空密封。冻干微球技术是将不稳定的化学品转化为高质量、稳定、定量的冻干微球。广西动物诊断冻干微球
冻干微球需要从液氮容器中快速安全收集,进行后工艺处理。江苏POCT冻干微球价格
冻干微球的应用。冻干微球技术能够大限度的保持酶/蛋白等的活性,且冻干微球具有疏松网状结构,复溶迅速,并可以常温运输及长期室温保存。因其上述明显优势,冻干微球成为IVD企业诊断试剂的理想选择。冻干微球技术的应用多在三大领域:生化诊断、免疫诊断、分子诊断。生化诊断:生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用,放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。化学发光分析仪是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。如蛋白分子的冻干、微流控芯片检测、微生物菌的冻干等,主要用于诊断、甲功、、传染病等项目。江苏POCT冻干微球价格
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