四川磁珠试剂冻干微球

冻干微球简介。微球是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体，其粒径一般在1—250μm之间。微球制剂有如下特点：1.靶向性；2.缓释与长效性；3.栓塞性；4.掩盖药物的不良气味及口味；5.提高药物的稳定性并降低胃刺激性；6.液态药物固态化。制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。根据所需微球的粒度与释能及临床给药途径不同，可选用不同的制备方法。微球制剂的主要缺点是其载药量有限．生产工艺和质量标准较为复杂等。生物试剂（如核酸检测试剂）要求常温下保存，这就要求生物试剂不能以液体形式保存，需要脱水。试剂脱水的方法一般有：1.点胶干燥.2.液氮冻干球技术（冻干珠技术）。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。高温可能会对酶、蛋白产生影响，且相对不易复溶。冻干微球技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干微球技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性，且冻干球具备疏松网状结构，复溶迅速。冻干球技术能将室温下不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干球可以长期保存，可以室温保存，也可以2~8℃保存。冻干微球用高精度定量泵分配溶液，将液滴滴入液氮中形成液滴，或将液滴置于低温介质上固化。四川磁珠试剂冻干微球

冻干珠小球在美容行业的应用。消费观念的转变使得生物类美容产品成为现在化妆品行业的一个热点，传统常规生物化妆品剂型存在成分不稳定，容易二次污染；功效有减弱趋势；活性物应用受限等缺陷。目前新兴的冻干技术能够充分保存物质的活性、延长保存时间，并且真空状态及低含水量，有效抑制微生物的生长，无需添加防腐剂。冻干技术与生物技术的不断发展，解决了容易发生变质及活性成分不能长期以往液体形态的生物化妆品不易运输，容易变质，不能长期储存等问题。冻干珠小球的分装。FSH-DS628是广州飞升公司新推出的液氮冻干微球分装系统，该系统是将冻干好的小球自动分装到载具内，这个载具可以是EP管，8连管，盘片，微流控芯片，96孔板，西林瓶等等。微球分装完成之后，要对载具封口，封口的方式有多种，可以是压盖，或者是铝塑膜热封。液氮冻干微球具备体积小、带静电、易破碎、易吸潮复溶等特性，广州飞升的技术团队分析总结这些点，设计开发自动化分装设备，适用于1.8-50ul标准范围冻干小球的快速分装。四川磁珠试剂冻干微球冻干微球可灵活定制不同组分不同大小的冻干微球，可满足各种应用需求。

影响冻干微球真空泵进水的原因。1.水汽从冻干箱升华至冷凝器时，首先经过中隔阀和中间通道的间，所以中隔阀和盘管之间的距离设置，冷凝器内气流挡板和盘管及中隔阀的距离设置会直接影响到气流进入冷凝器时的组织分布，气流走向。同时，液压驱动的中隔阀的行程也是考虑因素之一。2.盘管的布置，盘管多组分布的情况要根据气流经过中隔阀及气流挡板后的走向，结合真空管的位置来确定，换言之，冻干箱内作为水汽的产生源头，冷凝器内真空管位置作为真空压力推动的源头，根据这2个起止点来进行模拟分析，仿真分析出气流从头至尾的组织分布，在满足蒸发面积及制冷剂均匀分配，也就是匹配系统制冷量，匹配制冷分配，包括较大的捕冰量。

冻干球冻干微球的制备与优势。冻干试剂一般采用冷冻干燥技术进行制备，就是将含有大量水分的物质（包括蛋白质、核苷酸、微生物等多种成分）预先进行降温预冻成固体，然后在真空条件下使固态水直接升华出来，而物质本身则剩留在冻结时的冰架中，因此干燥后试剂的体积不变；由于整个干燥过程都是在较低的温度下进行，所以对许多热敏性的物质特别适用。试剂冻干后排出95%的水分，而蛋白质、核苷酸、微生物之类不会发生变性或者失去生物活性，干燥后的产品能够常温保存而不致变质，因此冷冻干躁技术在医药和医疗诊断上得到普遍应用。试剂在冻干过程中，预冻是必须的步骤，而预冻的时间对试剂中活性材料的活性保存是非常关键的，所以尽量缩短预冻时间，实现快速预冻对冻干产品活性材料的活性保存至关重要；另外增大冻干过程中冻干试剂的升华表面积，缩短冻干过程时间，对冻干产品的质量至关重要。冻干微球按配方将溶液混合均匀，过滤脱气。

液氮冻干微球的生产和分装。在临床工作中，目前有很多PCR供兽医师们选择，PCR的试剂成分混合后，液体状态的PCR试剂常温下会逐渐降解失效，因而存在保管时效性短，需要高成本的冷链运输，及使用不便的问题。随着冻干珠点小球技术的出现，PCR技术得到了快速发展。液氮，其优良的特性(惰性—不与其他物质起反应)，及合理的价格，决定了液氮是理想的低温冷冻介质。将检测试剂通过专业设备点到液氮中速冻成小球，经真空冻干技术可将试剂小球内部的水分完全升华掉，同时不破坏有效成分。冻干之后的试剂变成固体小球状态，可以常温固态保存，无需冷链运输，产品保存周期很大方面延长，物流成本大幅度降低。使用时固态小球复溶性极强，遇到样本液体很快就能溶解，然后像正常的PCR试剂使用，是目前PCR试剂处理的发展趋势。美国IDEXX公司(就是一家走在采用液氮冻干珠小球技术应用前沿的有名跨国生物诊断公司。冻干微球实现快速预冻对冻干产品活性材料的活性保存至关重要。四川磁珠试剂冻干微球

冻干微球可预置搁板控温曲线，实现升华过程的自动化。四川磁珠试剂冻干微球

冻干微球的应用。冻干微球技术能够大限度的保持酶/蛋白等的活性，且冻干微球具有疏松网状结构，复溶迅速，并可以常温运输及长期室温保存。因其上述明显优势，冻干微球成为IVD企业诊断试剂的理想选择。冻干微球技术的应用多在三大领域：生化诊断、免疫诊断、分子诊断。生化诊断：生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。化学发光分析仪是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。如蛋白分子的冻干、微流控芯片检测、微生物菌的冻干等，主要用于诊断、甲功、、传染病等项目。四川磁珠试剂冻干微球

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