对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。实验室防腐、防细菌需采取专业措施。无锡物理实验室
实验室的设计原理:实验室常用排风设备主要有:通风柜、原子吸收罩、万向排气罩、吸顶式排气罩、台上式排气罩等。其中通风柜较为常见。通风柜是安全处理有害、有毒气体或蒸汽的通风设备,作用是用来捕捉、密封和转移污染物以及有害化学气体,防止逃逸到实验室内,这样通过吸入工作区域的污染物,使其远离操作者,来达到吸入接触的较小化。通风柜内的气流是通过排风机将实验室内的空气吸进通风柜,将通风柜内污染的气体稀释并通过排风系统排到户外后,可以达到低浓度扩散。苏州无菌实验室装修工程公司实验室内的空气通过过滤器过滤或其他净化后排出。
实验室设计时色彩搭配之美:实验室墙面和天花一般使用灰白色系等较为轻快的颜色,容易给人宁静柔和的感觉,也不会造成墙壁颜色重地板颜色轻的“头重脚轻”,墙壁和地板的颜色就比较接近,实验室空间也会显得更大。实验室家具颜色选择空间较大,我为大家介绍几种常用的颜色组合。偏黄象牙白和创美蓝:,感觉雅致、细腻、耐看,是大方、沉稳、和谐、高雅;偏黄象牙白和湖蓝:感觉鲜艳、生动、活泼又有一种平静、和谐的气质,动静结合,相映成彰;黑色和灰白:可展示大方、现代并强化了高雅和庄重。
实验室建设设计需要充分考虑到以下几点:质检中心实验室建设功能区域划分包括样品受理中心、计量检测、仪表类检测、包装物检测、食品化妆品检测、水质检测、纺织检测、纸张检测、电子类产品检测、电器检测、珠宝检测、玩具检测、家具检验、建材检测、油品检测、涂料检测、电线电缆检测、塑料检测、鞋类检测、管材检测、摩托车检测、车俩检测等;农检中心实验室建设功能区域划分包括样品受理中心、理化实验室、农残分析室、仪器分析室、转基因产品实验室、无菌室。生物实验室的设计要具有前瞻性的设计理念。
做好实验室装修改造,这些细节不容忽视:工程验收。在工程竣工后组织进行整体验收,应注意建筑结构、暖通、通风、给排水、强电、弱电(网络、通讯、监控、防雷、电器设备接地)、消防(烟感报警、喷淋、防火门)、装饰等方面。二、制定快速、有效、合理的审批流程及追责机制。流程的制定要具有可操作性,决不能流于形式。对需要审批的环节,各部门指定专人,按照审批流程限定审批时限,一旦实验室装修改造事宜无故造成审批拖延,追究相应人员的责任。实验室应该装备足够的储藏柜。苏州无菌实验室装修工程公司
实验室通风柜安装合理可以有效减少实验人员免受化学气体的危害。无锡物理实验室
生物实验室的建筑设计:建筑规划:(1)布局要求。实验室选址宜符合下列要求:①充分利用城市基础设施,地形规整,交通方便;②避让饮用水源保护区;③避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。④实验用房宜与办公等其他功能用房分开设置,实验室建筑宜单独设置,合理分区。实验室建筑宜处于较小风频上风向。⑤业务、实验、行政及保障等各类功能用房集中在一个楼宇的,实验用房宜置于楼宇上部。⑥楼层平面宜为中廊式。实验区位于楼层一端,垂直通道、实验人员办公及生活等其它区域位于楼层另一端,与实验有关的辅助用房可置于上述2个区域之间。无锡物理实验室