生物实验空建设原则有哪些?设计原则:在设计实验室之前,以对正在进行的医院微生物和研究内容进行风险评估为基础,根据运营过程设计平面布置技术,进行空调通风和电子控制等具体设计。管理原则:必要时根据国家公布的《生物实验室安全管理条例》进行管理。本条例规定的医院微生物管理原则是医院微生物是分类管理,实验室是分类管理。脱离医院原则:实验室应在实验室进行必要的实验,以研究医院微生物和高医院微生物。但是不需要的时候不要碰医院的身体,不要进实验室。例如,班污染区能做的不进污染区,清洁区能做的不进班污染区,进实验室的两个人不用三个人,无关的人不进实验室。使用实验室后,请立即净化,不要留下脏东西。不需要保存的菌(毒)液必须送到保存机关保管。实验室内的灯光需要具备适宜性。江苏无尘实验室装修设计
对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。宁波环境实验室装修设计装有腐蚀性液体容器的储存位置应当尽可能低,并加垫收集盘,以防倾洒引起安全事故。
实验室的基本介绍:危害分级:每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级较低,四级较高。适用范围:1.一级生物安全防护实验室。实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。2.二级生物安全防护实验室:实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。3.三级生物安全防护实验室:实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物,通常已有预防传染的疫苗。病毒的研究(血清学实验除外)应在三级生物安全防护实验室中进行。
国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。实验室的外面安装应符合国家标准。
常规实验室标准开间由实验台宽度、布置方式及间距决定,具体应符合JGJ 91的规定。常规实验室标准单元进深由实验台长度、通风柜及实验仪器设备布置决定,且不宜小于6.6m。无通风柜时,不宜小于5.7m,具体应符合JGJ 91的规定。实验台平行布置的标准单元,其开间不宜小于6.6m。特殊功能的实验室开间按照实验室仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定。实验室公害预防与处理应符合国家相关法律法规,并满足以下要求:对于使用有炸开性、性、生物危险和污染性物质的实验室,在系统设计时应符合有关安全、防护、疏散、环境保护等规定。实验室应该装备足够的储藏柜。宁波医学实验室设计咨询
实验室的设备宜选择可拆卸、易清洁的型号。江苏无尘实验室装修设计
实验室设计配置过程中容易忽略的地方:紧急淋浴问题:紧急淋浴装置一般安装在走廊内,布置紧急淋浴装置应在23m距离范围之内。可设计在走廊拐角或凹陷处,避免阻挡人员及物流通行。电梯运输问题:实验室建设要考虑仪器设备运输通道,单体建筑内至少设有一部货梯或客梯兼作货梯使用。客梯的位置应设于楼宇主入口视觉明显、交通便利的区域;货梯一般与客梯相邻,以降低造价、提高效率。货梯也可以根据特殊需要,避开主要人流路线,在楼宇的其他区域单独设置,通常可以设于楼宇的另一端。总之,安全、舒适、效率是理想实验环境的三大要素,是实验室建设的宗旨,先进的科学仪器和优越完善的实验室环境是提升现代科技水平、促进科研成果增长的必备条件。实验室建设过程是实验室安全与功能的体现,描绘着实验室信息化、多元化、功能性、扩展性的蓝图。江苏无尘实验室装修设计